- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04295967
Mimetismo vasculogénico en carcinoma urotelial
Mimetismo vasculogénico en carcinoma urotelial y su asociación con características clinicopatológicas
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo:
- Evaluar la presencia de mimetismo vasculogénico en carcinomas uroteliales mediante doble tinción con CD31-PAS.
- Correlacionar la presencia de mimetismo vasculogénico con las características clinicopatológicas como edad, sexo, estadio TNM, grado patológico, recurrencia, carcinoma in situ, émbolos linfovasculares, metástasis en ganglios linfáticos, necrosis, margen quirúrgico, multifocalidad y tamaño tumoral en carcinoma urotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de vejiga es el noveno cáncer más común en todo el mundo y afecta gravemente a la salud humana. En Egipto, es el tercer tumor maligno común.
El carcinoma urotelial (CU) se considera el tipo histológico más común de cáncer de vejiga.
Es bien sabido que el comportamiento biológico de varios tipos de cáncer está estrechamente relacionado con su suministro de sangre. La progresión tumoral y la metástasis se han asociado durante mucho tiempo con la angiogénesis tumoral. Sin embargo, varios estudios demostraron que los fármacos dirigidos vasculares que inducen la apoptosis de las células endoteliales tienen poco efecto. Por lo tanto, se ha sugerido que pueden existir nuevos patrones de microcirculación tumoral en estas neoplasias.
El mimetismo vasculogénico (VM) es un nuevo sistema de microcirculación tumoral. Maniotis et al. descubrieron inicialmente la VM en el melanoma y definieron que estos canales estaban compuestos por una membrana basal tumoral revestida externamente por células tumorales, sin endotelio de vasos sanguíneos y que contenía plasma y glóbulos rojos. Por lo tanto, VM se puede distinguir mediante tinción inmunohistoquímica (IHC) y tinción doble histoquímica. VM es CD31 o CD34 negativo (marcadores endoteliales) y ácido peryódico de Schiff (PAS) positivo.
Se detectó mimetismo vasculogénico en varios tumores malignos. Varios estudios informaron que la VM puede promover la progresión tumoral y la metástasis y se asocia positivamente con el grado patológico, el estadio, la recurrencia y la resistencia a los medicamentos. Estudios previos que evalúan el papel de la VM en el carcinoma urotelial arrojan resultados controvertidos. Por lo tanto, queda por dilucidar el valor de la VM en los carcinomas uroteliales y su relación con los parámetros clínico-patológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Muestras de carcinoma urotelial.
Criterio de exclusión:
- - Cualquier criterio que no cumpla con los criterios de inclusión, como tumores de vejiga urinaria resecados distintos del carcinoma urotelial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
presencia de recurrencia de carcinoma urotelial
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El estudio se llevará a cabo utilizando bloques embebidos en parafina y fijados con formalina de setenta casos de carcinomas uroteliales. Se realizará una tinción dual CD31-PAS para confirmar la presencia de VM.
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2
ausencia de recurrencia del carcinoma urotelial
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El estudio se llevará a cabo utilizando bloques embebidos en parafina y fijados con formalina de setenta casos de carcinomas uroteliales. Se realizará una tinción dual CD31-PAS para confirmar la presencia de VM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la presencia de mimetismo vasculogénico en carcinomas uroteliales mediante doble tinción con CD31-PAS
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlacionar la presencia de mimetismo vasculogénico con las características clinicopatológicas en el carcinoma urotelial.
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abeer R Mohamed, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhou L, Chang Y, Xu L, Hoang ST, Liu Z, Fu Q, Lin Z, Xu J. Prognostic value of vascular mimicry in patients with urothelial carcinoma of the bladder after radical cystectomy. Oncotarget. 2016 Nov 15;7(46):76214-76223. doi: 10.18632/oncotarget.12775.
- Aso Y, Ushiyama T, Suzuki K, Tajima A, Naide Y, Ohshima S, Matsuura O, Fukushima M, Ota K, Ono Y, et al. [Use of VM-26 as a single agent in the treatment of transitional cell carcinoma of the urinary tract]. Nihon Gan Chiryo Gakkai Shi. 1988 May 20;23(5):1046-51. No abstract available. Japanese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VM in urothelial carcinoma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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