- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04295967
Mimetismo Vasculogênico em Carcinoma Urotelial
Mimetismo vasculogênico no carcinoma urotelial e sua associação com características clinicopatológicas
Neste estudo, os investigadores visam:
- Avaliar a presença de mimetismo vasculogênico em carcinomas uroteliais pela dupla coloração de CD31-PAS.
- Correlacionar a presença de mimetismo vasculogênico com as características clinicopatológicas como idade, sexo, estágio TNM, grau patológico, recorrência, carcinoma in situ, embolia linfovascular, metástase linfonodal, necrose, margem cirúrgica, multifocalidade e tamanho do tumor no carcinoma urotelial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de bexiga é o nono câncer mais comum em todo o mundo, afetando seriamente a saúde humana. No Egito, é o terceiro tumor maligno comum.
O carcinoma urotelial (CU) é considerado o tipo histológico mais comum de câncer de bexiga.
É bem reconhecido que o comportamento biológico de vários tipos de câncer está intimamente relacionado ao seu suprimento sanguíneo. A progressão tumoral e as metástases têm sido associadas há muito tempo à angiogênese tumoral. No entanto, vários estudos demonstraram que drogas de direcionamento vascular que induzem apoptose de células endoteliais têm pouco efeito. Assim, tem sido sugerido que novos padrões de microcirculação tumoral podem existir nessas neoplasias.
O mimetismo vasculogênico (VM) é um novo sistema de microcirculação tumoral. Maniotis et al inicialmente descobriram VM em melanoma e definiram esses canais como sendo compostos de membrana basal tumoral revestida externamente por células tumorais, sem endotélio de vasos sanguíneos e contendo plasma e glóbulos vermelhos. Portanto, VM pode ser distinguido usando coloração imuno-histoquímica (IHC) e coloração dupla histoquímica. VM é CD31 ou CD34 negativo (marcadores endoteliais) e ácido periódico-Schiff (PAS) positivo.
Mimetismo vasculogênico foi detectado em vários tumores malignos. Vários estudos relataram que a VM pode promover progressão tumoral e metástase e está positivamente associada ao grau patológico, estágio, recorrência e resistência a medicamentos. Estudos anteriores que avaliam o papel do VM no carcinoma urotelial apresentam resultados controversos. Assim, o valor do VM em carcinomas uroteliais e sua relação com os parâmetros clínico-patológicos ainda precisam ser elucidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Amostras de carcinoma urotelial.
Critério de exclusão:
- - Quaisquer critérios que não preencham os critérios de inclusão, como tumores de bexiga ressecados, exceto carcinoma urotelial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
presença de recorrência de carcinoma urotelial
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O estudo será realizado utilizando blocos de parafina fixados em formalina de setenta casos de carcinomas uroteliais. A dupla coloração de CD31-PAS será realizada para confirmar a presença de VM.
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2
ausência de recorrência de carcinoma urotelial
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O estudo será realizado utilizando blocos de parafina fixados em formalina de setenta casos de carcinomas uroteliais. A dupla coloração de CD31-PAS será realizada para confirmar a presença de VM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a presença de mimetismo vasculogênico em carcinomas uroteliais pela dupla coloração de CD31-PAS
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlacione a presença de mimetismo vasculogênico com as características clinicopatológicas no carcinoma urotelial.
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abeer R Mohamed, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhou L, Chang Y, Xu L, Hoang ST, Liu Z, Fu Q, Lin Z, Xu J. Prognostic value of vascular mimicry in patients with urothelial carcinoma of the bladder after radical cystectomy. Oncotarget. 2016 Nov 15;7(46):76214-76223. doi: 10.18632/oncotarget.12775.
- Aso Y, Ushiyama T, Suzuki K, Tajima A, Naide Y, Ohshima S, Matsuura O, Fukushima M, Ota K, Ono Y, et al. [Use of VM-26 as a single agent in the treatment of transitional cell carcinoma of the urinary tract]. Nihon Gan Chiryo Gakkai Shi. 1988 May 20;23(5):1046-51. No abstract available. Japanese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VM in urothelial carcinoma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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