- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04295967
Mimikra naczyniopochodna w raku urotelialnym
Mimikra naczyniopochodna w raku urotelialnym i jej związek z cechami kliniczno-patologicznymi
W tym badaniu badacze mają na celu:
- Oceń obecność mimikry naczyniopochodnej w rakach urotelialnych za pomocą podwójnego barwienia CD31-PAS.
- Skoreluj obecność mimikry naczyniopochodnej z cechami kliniczno-patologicznymi, takimi jak wiek, płeć, stadium TNM, stopień patologiczny, nawrót, rak in situ, zatory naczyń limfatycznych, przerzuty do węzłów chłonnych, martwica, margines chirurgiczny, wieloogniskowatość i wielkość guza w raku urotelialnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak pęcherza moczowego jest dziewiątym najczęściej występującym nowotworem na świecie, który poważnie wpływa na zdrowie człowieka. W Egipcie jest trzecim częstym nowotworem złośliwym.
Rak urotelialny (UC) jest uważany za najczęstszy typ histologiczny raka pęcherza moczowego.
Powszechnie wiadomo, że biologiczne zachowanie kilku nowotworów jest ściśle związane z ich ukrwieniem. Progresja guza i przerzuty były od dawna związane z angiogenezą guza. Jednak kilka badań wykazało, że leki nakierowane na naczynia, które indukują apoptozę komórek śródbłonka, mają niewielki wpływ. Zasugerowano więc, że w tych nowotworach mogą istnieć nowe wzorce mikrokrążenia guza.
Vasculogenic mimicry (VM) to nowy system mikrokrążenia guza. Maniotis i wsp. początkowo odkryli VM w czerniaku i zdefiniowali te kanały jako złożone z błony podstawnej guza wyściełanej zewnętrznie komórkami nowotworowymi, pozbawionej śródbłonka naczyń krwionośnych i zawierającej osocze i krwinki czerwone. Tak więc VM można rozróżnić za pomocą barwienia immunohistochemicznego (IHC) i podwójnego barwienia histochemicznego. VM jest CD31- lub CD34-ujemny (markery śródbłonka) i kwas nadjodowy-Schiffa (PAS) dodatni.
W kilku nowotworach złośliwych wykryto mimikrę naczyniopochodną. Kilka badań wykazało, że VM może sprzyjać progresji nowotworu i przerzutom i jest pozytywnie powiązany ze stopniem patologicznym, stadium, nawrotem i lekoopornością. Wcześniejsze badania oceniające rolę VM w raku urotelialnym przyniosły kontrowersyjne wyniki. Tak więc wartość VM w rakach urotelialnych i jej związek z parametrami kliniczno-patologicznymi pozostaje do wyjaśnienia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Próbki raka urotelialnego.
Kryteria wyłączenia:
- - Wszelkie kryteria, które nie spełniają kryteriów włączenia, takie jak wycięty guz pęcherza moczowego inny niż rak urotelialny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
obecność nawrotu raka urotelialnego
|
Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu bloczków utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie siedemdziesięciu przypadków raka urotelialnego. W celu potwierdzenia obecności VM zostanie przeprowadzone podwójne barwienie CD31-PAS.
|
|
2
brak nawrotu raka urotelialnego
|
Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu bloczków utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie siedemdziesięciu przypadków raka urotelialnego. W celu potwierdzenia obecności VM zostanie przeprowadzone podwójne barwienie CD31-PAS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń obecność mimikry naczyniowej w rakach urotelialnych za pomocą podwójnego barwienia CD31-PAS
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skoreluj obecność mimikry naczyniowej z cechami kliniczno-patologicznymi w raku urotelialnym.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abeer R Mohamed, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhou L, Chang Y, Xu L, Hoang ST, Liu Z, Fu Q, Lin Z, Xu J. Prognostic value of vascular mimicry in patients with urothelial carcinoma of the bladder after radical cystectomy. Oncotarget. 2016 Nov 15;7(46):76214-76223. doi: 10.18632/oncotarget.12775.
- Aso Y, Ushiyama T, Suzuki K, Tajima A, Naide Y, Ohshima S, Matsuura O, Fukushima M, Ota K, Ono Y, et al. [Use of VM-26 as a single agent in the treatment of transitional cell carcinoma of the urinary tract]. Nihon Gan Chiryo Gakkai Shi. 1988 May 20;23(5):1046-51. No abstract available. Japanese.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VM in urothelial carcinoma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .