- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04295967
Vaskulogenní mimikry u uroteliálního karcinomu
Vaskulogenní mimikry u uroteliálního karcinomu a jejich asociace s klinickopatologickými rysy
V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na:
- Vyhodnoťte přítomnost vaskulogenních mimik u uroteliálních karcinomů pomocí CD31-PAS dvojitého barvení.
- Korelujte přítomnost vaskulogenní mimikry s klinicko-patologickými znaky, jako je věk, pohlaví, stadium TNM, patologický stupeň, recidiva, karcinom in situ, lymfovaskulární embolie, metastázy lymfatických uzlin, nekróza, chirurgický okraj, multifokálnost a velikost nádoru u uroteliálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina močového měchýře je celosvětově devátou nejčastější rakovinou, která vážně ovlivňuje lidské zdraví. V Egyptě je to třetí častý zhoubný nádor.
Uroteliální karcinom (UC) je považován za nejčastější histologický typ rakoviny močového měchýře.
Je dobře známo, že biologické chování několika druhů rakoviny úzce souvisí s jejich zásobováním krví. Progrese a metastázy nádoru byly dlouho spojovány s angiogenezí nádoru. Několik studií však prokázalo, že léky zacílené na cévy, které indukují apoptózu endoteliálních buněk, mají malý účinek. Bylo tedy navrženo, že v těchto novotvarech mohou existovat nové vzorce mikrocirkulace nádorů.
Vaskulogenní mimikry (VM) je nový nádorový mikrocirkulační systém. Maniotis et al původně objevili VM u melanomu a definovali, že tyto kanály jsou složeny z nádorové bazální membrány lemované zvnějšku nádorovými buňkami, postrádající endotel krevních cév a obsahující plazmu a červené krvinky. Takže VM lze rozlišit pomocí imunohistochemického (IHC) barvení a histochemického dvojitého barvení. VM je CD31- nebo CD34-negativní (endoteliální markery) a periodická kyselina-Schiff (PAS) pozitivní.
Vaskulogenní mimikry byly detekovány u několika maligních nádorů. Několik studií uvádí, že VM může podporovat progresi nádoru a metastázy a je pozitivně spojena s patologickým stupněm, stádiem, recidivou a lékovou rezistencí. Předchozí studie, které hodnotí roli VM u uroteliálního karcinomu, přinesly kontroverzní výsledky. Zbývá tedy objasnit hodnotu VM u uroteliálních karcinomů a její vztah ke klinicko-patologickým parametrům.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Vzorky uroteliálního karcinomu.
Kritéria vyloučení:
- - Jakákoli kritéria, která nesplňují kritéria pro zařazení, jako jsou resekované nádory močového měchýře jiné než uroteliální karcinom.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
přítomnost recidivy uroteliálního karcinomu
|
Studie bude provedena pomocí formalínem fixovaných parafínových bloků u sedmdesáti případů uroteliálních karcinomů. Pro potvrzení přítomnosti VM bude provedeno duální barvení CD31-PAS.
|
|
2
nepřítomnost recidivy uroteliálního karcinomu
|
Studie bude provedena pomocí formalínem fixovaných parafínových bloků u sedmdesáti případů uroteliálních karcinomů. Pro potvrzení přítomnosti VM bude provedeno duální barvení CD31-PAS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte přítomnost vaskulogenních mimik u uroteliálních karcinomů pomocí CD31-PAS dvojitého barvení
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelujte přítomnost vaskulogenních mimik s klinicko-patologickými rysy u uroteliálního karcinomu.
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abeer R Mohamed, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhou L, Chang Y, Xu L, Hoang ST, Liu Z, Fu Q, Lin Z, Xu J. Prognostic value of vascular mimicry in patients with urothelial carcinoma of the bladder after radical cystectomy. Oncotarget. 2016 Nov 15;7(46):76214-76223. doi: 10.18632/oncotarget.12775.
- Aso Y, Ushiyama T, Suzuki K, Tajima A, Naide Y, Ohshima S, Matsuura O, Fukushima M, Ota K, Ono Y, et al. [Use of VM-26 as a single agent in the treatment of transitional cell carcinoma of the urinary tract]. Nihon Gan Chiryo Gakkai Shi. 1988 May 20;23(5):1046-51. No abstract available. Japanese.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VM in urothelial carcinoma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uroteliální karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy