- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04295967
Vaskulogen mimikk i urotelialt karsinom
Vaskulogen mimikk i urotelialt karsinom og dets assosiasjon med klinisk patologiske egenskaper
I denne studien tar etterforskerne sikte på:
- Evaluer tilstedeværelsen av vaskulogen mimikk i uroteliale karsinomer ved CD31-PAS dobbel farging.
- Korreler tilstedeværelsen av vaskulogen mimikk med de klinikopatologiske egenskapene som alder, kjønn, TNM-stadium, patologisk grad, residiv, karsinom in situ, lymfovaskulær emboli, lymfeknutemetastase, nekrose, kirurgisk margin, multifokalitet og tumorstørrelse i urotelialt karsinom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blærekreft er den niende vanligste kreftformen på verdensbasis som alvorlig påvirker menneskers helse. I Egypt er det den tredje vanlige ondartede svulsten.
Urothelial carcinoma (UC) regnes som den vanligste histologiske typen blærekreft.
Det er velkjent at den biologiske oppførselen til flere kreftformer er nært knyttet til blodtilførselen deres. Tumorprogresjon og metastaser har lenge vært assosiert med tumorangiogenese. Imidlertid viste flere studier at vaskulære målrettede legemidler som induserer endotelcelleapoptose har en liten effekt. Så det har blitt antydet at nye tumormikrosirkulasjonsmønstre kan eksistere i disse neoplasmene.
Vasculogenic mimicry (VM), er et nytt tumormikrosirkulasjonssystem. Maniotis et al oppdaget opprinnelig VM i melanom og definerte disse kanalene til å være sammensatt av tumorbasalmembran foret eksternt av tumorceller, som mangler blodkarendotel og inneholder plasma og røde blodceller. Så VM kan skilles ved hjelp av immunhistokjemisk (IHC) farging og histokjemisk dobbel farging. VM er CD31- eller CD34-negativ (endotelmarkører) og periodic acid-Schiff (PAS) positiv.
Vaskulogen mimikk ble påvist i flere ondartede svulster. Flere studier rapporterte at VM kan fremme tumorprogresjon og metastase, og det er positivt assosiert med patologisk grad, stadium, residiv og medikamentresistens. Tidligere studier som evaluerer rollen til VM i urotelialt karsinom gir kontroversielle resultater. Så verdien av VM i uroteliale karsinomer og dens forhold til de klinikopatologiske parametrene gjenstår å bli belyst.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Prøver av urotelialt karsinom.
Ekskluderingskriterier:
- - Eventuelle kriterier som ikke oppfyller inklusjonskriteriene som resekerte urinblæresvulster annet enn urotelialt karsinom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
tilstedeværelse av tilbakefall av urotelialt karsinom
|
Studien vil bli utført ved å bruke formalinfikserte parafininnstøpte blokker av sytti tilfeller av uroteliale karsinomer. CD31-PAS dobbeltfarging vil bli utført for å bekrefte tilstedeværelsen av VM.
|
2
fravær av tilbakefall av urotelialt karsinom
|
Studien vil bli utført ved å bruke formalinfikserte parafininnstøpte blokker av sytti tilfeller av uroteliale karsinomer. CD31-PAS dobbeltfarging vil bli utført for å bekrefte tilstedeværelsen av VM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer tilstedeværelsen av vaskulogen mimikk i uroteliale karsinomer ved CD31-PAS dobbel farging
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korreler tilstedeværelsen av vaskulogen mimikk med de klinikopatologiske funksjonene i urotelialt karsinom.
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abeer R Mohamed, professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhou L, Chang Y, Xu L, Hoang ST, Liu Z, Fu Q, Lin Z, Xu J. Prognostic value of vascular mimicry in patients with urothelial carcinoma of the bladder after radical cystectomy. Oncotarget. 2016 Nov 15;7(46):76214-76223. doi: 10.18632/oncotarget.12775.
- Aso Y, Ushiyama T, Suzuki K, Tajima A, Naide Y, Ohshima S, Matsuura O, Fukushima M, Ota K, Ono Y, et al. [Use of VM-26 as a single agent in the treatment of transitional cell carcinoma of the urinary tract]. Nihon Gan Chiryo Gakkai Shi. 1988 May 20;23(5):1046-51. No abstract available. Japanese.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VM in urothelial carcinoma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urotelialt karsinom
-
Spanish Oncology Genito-Urinary GroupBristol-Myers SquibbRekruttering
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Seagen Inc.RekrutteringUrothelial kreftForente stater, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Kina, Tsjekkia, Danmark, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Israel, Italia, Japan, Korea, Republikken, Nederland, Polen, Den russiske føderasjonen, Singapore, Spania, Sveits, Taiwan, Tha... og mer
-
Fundacion CRIS de Investigación para Vencer el...GlaxoSmithKline; Apices Soluciones S.L.; IpsenAktiv, ikke rekrutterende
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAktiv, ikke rekrutterendeUrothelial kreftTyskland, Sveits
-
University of ChicagoFullførtUrothelial kreftForente stater
-
Bristol-Myers SquibbOno Pharmaceutical Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeUrothelial kreftDen russiske føderasjonen, Forente stater, Brasil, Spania, Chile, Korea, Republikken, Argentina, Australia, Canada, Kina, Tsjekkia, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Israel, Italia, Japan, Mexico, Nederland, Norge, Peru, Polen og mer
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeUrothelial kreftForente stater, Belgia, Danmark, Tyskland, Italia, Spania, Canada, Polen, Taiwan, Frankrike, Korea, Republikken, Nederland, Storbritannia, Brasil, Japan, Mexico, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, Kina, Østerrike, Australia, Israel, P... og mer
-
Canadian Cancer Trials GroupCelgene; Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials...FullførtUrothelial kreftCanada, Australia
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.TilbaketrukketMetastatisk blære urotelialt karsinom | Metastatisk nyrebekken Urothelial Carcinoma | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Ikke-opererbart nyrebekken Urothelial Carcinoma | Ikke-opererbart Ureter Urothelial CarcinomaForente stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blære urotelialt karsinom | Metastatisk nyrebekken Urothelial Carcinoma | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk urotelialt karsinom | Lokalt avansert blære urotelialt karsinom | Lokalt avansert nyrebekken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForente stater