- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04295967
Vaskulogen mimik i urothelialt karcinom
Vaskulogen mimik i urothelialt karcinom og dets forbindelse med klinisk patologiske egenskaber
I denne undersøgelse sigter efterforskerne mod:
- Evaluer tilstedeværelsen af vaskulogen mimik i urotheliale carcinomer ved CD31-PAS dobbeltfarvning.
- Korrelér tilstedeværelsen af vaskulogen mimik med de klinikopatologiske træk som alder, køn, TNM-stadium, patologisk grad, recidiv, carcinom in situ, lymfovaskulær emboli, lymfeknudemetastaser, nekrose, kirurgisk margin, multifokalitet og tumorstørrelse i urotelialt karcinom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blærekræft er den niende hyppigste kræftsygdom på verdensplan, som alvorligt påvirker menneskers sundhed. I Egypten er det den tredje almindelige maligne tumor.
Urothelial carcinom (UC) betragtes som den mest almindelige histologiske type blærekræft.
Det er velkendt, at flere kræftformers biologiske adfærd er tæt forbundet med deres blodforsyning. Tumorprogression og metastaser har længe været forbundet med tumorangiogenese. Imidlertid viste flere undersøgelser, at lægemidler til vaskulær målretning, som inducerer endotelcelleapoptose, har en lille effekt. Så det er blevet foreslået, at nye tumormikrocirkulationsmønstre kan eksistere i disse neoplasmer.
Vaskulogen mimik (VM), er et nyt tumormikrocirkulationssystem. Maniotis et al opdagede oprindeligt VM i melanom og definerede disse kanaler til at være sammensat af tumorbasalmembran foret eksternt af tumorceller, der mangler blodkarendotel og indeholder plasma og røde blodlegemer. Så VM kan skelnes ved hjælp af immunhistokemisk (IHC) farvning og histokemisk dobbeltfarvning. VM er CD31- eller CD34-negativ (endotelmarkører) og periodic acid-Schiff (PAS) positiv.
Vaskulogen mimik blev påvist i flere maligne tumorer. Adskillige undersøgelser rapporterede, at VM kan fremme tumorprogression og metastase, og det er positivt forbundet med patologisk grad, stadium, tilbagefald og lægemiddelresistens. Tidligere undersøgelser, der evaluerer VM's rolle i urotelialt karcinom, giver kontroversielle resultater. Så værdien af VM i urotheliale carcinomer og dens relation til de klinisk-patologiske parametre mangler at blive belyst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Prøver af urothelial carcinom.
Ekskluderingskriterier:
- - Alle kriterier, der ikke opfylder inklusionskriterierne, såsom resekerede urinblæretumorer, bortset fra urotelcarcinom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
tilstedeværelse af recidiv af urotelialt karcinom
|
Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af formalinfikserede paraffinindlejrede blokke af halvfjerds tilfælde af urotheliale carcinomer. CD31-PAS dobbeltfarvning vil blive udført for at bekræfte tilstedeværelsen af VM.
|
|
2
fravær af tilbagefald af urothelial carcinom
|
Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af formalinfikserede paraffinindlejrede blokke af halvfjerds tilfælde af urotheliale carcinomer. CD31-PAS dobbeltfarvning vil blive udført for at bekræfte tilstedeværelsen af VM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer tilstedeværelsen af vaskulogen mimik i urotheliale carcinomer ved CD31-PAS dobbeltfarvning
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelér tilstedeværelsen af vaskulogen mimik med de klinikopatologiske træk i urotelialt karcinom.
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abeer R Mohamed, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhou L, Chang Y, Xu L, Hoang ST, Liu Z, Fu Q, Lin Z, Xu J. Prognostic value of vascular mimicry in patients with urothelial carcinoma of the bladder after radical cystectomy. Oncotarget. 2016 Nov 15;7(46):76214-76223. doi: 10.18632/oncotarget.12775.
- Aso Y, Ushiyama T, Suzuki K, Tajima A, Naide Y, Ohshima S, Matsuura O, Fukushima M, Ota K, Ono Y, et al. [Use of VM-26 as a single agent in the treatment of transitional cell carcinoma of the urinary tract]. Nihon Gan Chiryo Gakkai Shi. 1988 May 20;23(5):1046-51. No abstract available. Japanese.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VM in urothelial carcinoma
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urothelialt karcinom
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk Urothelial Carcinom | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Lokalt avanceret Urothelial Carcinom | Tilbagevendende Urothelial Carcinom | Uoperabelt Urothelial Carcinom | Avanceret Urothelial CarcinomForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendePemetrexed og Avelumab til behandling af patienter med MTAP-mangelfuld metastatisk urothelial cancerMetastatisk Urothelial Carcinom | Infiltrerende blære Urothelial Carcinoma, Plasmacytoid Variant | Infiltrerende blære Urothelial Carcinoma Sarcomatoid Variant | Infiltrerende blære-urothelial karcinom med kirteldifferentiering | Infiltrerende blære-urothelial carcinom med pladeepitel-differentiering og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Tilbagevendende blære-urothelial carcinom | Tilbagevendende nyrebækken Urothelial Carcinom | Tilbagevendende Ureter Urothelial Carcinoma og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med formalinfikserede paraffinindstøbte blokke
-
Hellenic Cooperative Oncology GroupHellenic Society of Medical OncologyAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk brystkræftGrækenland