- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04295967
Vasculogene mimiek bij urotheelcarcinoom
Vasculogene mimiek bij urotheelcarcinoom en de associatie met klinisch-pathologische kenmerken
In dit onderzoek richten de onderzoekers zich op:
- Evalueer de aanwezigheid van vasculogene mimiek in urotheliale carcinomen door CD31-PAS dubbele kleuring.
- Correleer de aanwezigheid van vasculogene mimiek met de klinisch-pathologische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, TNM-stadium, pathologische graad, recidief, carcinoom in situ, lymfovasculaire embolie, lymfekliermetastase, necrose, chirurgische marge, multifocaliteit en tumorgrootte bij urotheelcarcinoom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blaaskanker is wereldwijd de negende meest voorkomende vorm van kanker die ernstige gevolgen heeft voor de gezondheid van de mens. In Egypte is het de derde veelvoorkomende kwaadaardige tumor.
Urotheelcarcinoom (UC) wordt beschouwd als het meest voorkomende histologische type blaaskanker.
Het is algemeen bekend dat het biologische gedrag van verschillende vormen van kanker nauw verband houdt met hun bloedtoevoer. Tumorprogressie en metastase zijn al lang in verband gebracht met tumorangiogenese. Verschillende onderzoeken hebben echter aangetoond dat vasculaire targeting-medicijnen die apoptose van endotheelcellen induceren, weinig effect hebben. Er is dus gesuggereerd dat er in deze neoplasmata nieuwe microcirculatiepatronen van tumoren kunnen bestaan.
Vasculogene mimiek (VM) is een nieuw microcirculatiesysteem voor tumoren. Maniotis et al. ontdekten aanvankelijk VM in melanoom en definieerden dat deze kanalen bestonden uit een tumor-basaalmembraan aan de buitenkant bekleed met tumorcellen, zonder bloedvatendotheel en met plasma en rode bloedcellen. VM kan dus worden onderscheiden met behulp van immunohistochemische (IHC) kleuring en histochemische dubbele kleuring. VM is CD31- of CD34-negatief (endotheliale markers) en perjoodzuur-Schiff (PAS) positief.
Vasculogene mimiek werd gedetecteerd in verschillende kwaadaardige tumoren. Verschillende onderzoeken meldden dat VM tumorprogressie en metastase kan bevorderen en dat het positief geassocieerd is met pathologische graad, stadium, recidief en geneesmiddelresistentie. Eerdere studies die de rol van VM bij urotheelcarcinoom evalueren, leveren controversiële resultaten op. Dus de waarde van VM in urotheliale carcinomen en de relatie ervan tot de klinisch-pathologische parameters moet nog worden opgehelderd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Specimens van urotheelcarcinoom.
Uitsluitingscriteria:
- - Criteria die niet voldoen aan de opnamecriteria, zoals gereseceerde urineblaastumoren anders dan urotheelcarcinoom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
aanwezigheid van recidief van urotheelcarcinoom
|
De studie zal worden uitgevoerd met in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde blokken van zeventig gevallen van urotheelcarcinomen. CD31-PAS dubbele kleuring zal worden uitgevoerd om de aanwezigheid van VM te bevestigen.
|
|
2
afwezigheid van herhaling van urotheelcarcinoom
|
De studie zal worden uitgevoerd met in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde blokken van zeventig gevallen van urotheelcarcinomen. CD31-PAS dubbele kleuring zal worden uitgevoerd om de aanwezigheid van VM te bevestigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de aanwezigheid van vasculogene mimiek in urotheelcarcinomen door CD31-PAS dubbele kleuring
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correleer de aanwezigheid van vasculogene mimiek met de klinisch-pathologische kenmerken bij urotheelcarcinoom.
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abeer R Mohamed, professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhou L, Chang Y, Xu L, Hoang ST, Liu Z, Fu Q, Lin Z, Xu J. Prognostic value of vascular mimicry in patients with urothelial carcinoma of the bladder after radical cystectomy. Oncotarget. 2016 Nov 15;7(46):76214-76223. doi: 10.18632/oncotarget.12775.
- Aso Y, Ushiyama T, Suzuki K, Tajima A, Naide Y, Ohshima S, Matsuura O, Fukushima M, Ota K, Ono Y, et al. [Use of VM-26 as a single agent in the treatment of transitional cell carcinoma of the urinary tract]. Nihon Gan Chiryo Gakkai Shi. 1988 May 20;23(5):1046-51. No abstract available. Japanese.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VM in urothelial carcinoma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .