Fast-Track behörighet och sjukhusutskrivning för poliklinisk lumbal diskektomi
5 mars 2020 uppdaterad av: Mehmet Burak Eşkin, Gulhane School of Medicine
Fast-Track behörighet och sjukhusutskrivning för poliklinisk lumbal diskektomi: en prospektiv observationsstudie
122 ASA I-II-patienter inkluderades i studien.
IV propofol, fentanyl och rokuronium användes för induktionen och en total intravenös anestesiteknik för upprätthållande av anestesi.
Sugammadex gavs för att vända neuromuskulär blockad.
En multimodal analgetisk regim användes.
Primära utfallsmått var PACU-bypassfrekvenser och sjukhusutskrivningstider.
Sekundärt utfallsmått var att jämföra urladdningspoängsystem för PACU-bypassbedömning: modifierat Aldrete Scoring System (mASS), Whites Fast-Tracking Scoring System (WFTSS) och SPEEDS-kriterier
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit sjukhusets etiska kommittégodkännande (University of Medical Sciences, Gülhane Training and Research Hospital- Datum: 06/05/2018; nr: 18/148) och skriftliga informerade samtycken från patienter, 122 ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-II-patienter, i åldern 18-65 år, som genomgick elektiv lumbal diskektomi under allmän anestesi inkluderades i studien.
Efter att anestesi applicerats på alla grupper med samma procedur, extuberades patienterna efter operationen.
Efter extubering utvärderades patienterna med hjälp av mASS-, WFTSS- och SPEEDS-kriterier under 15 minuter med 3 minuters intervall.
Patienter som uppfyllde kriterierna för alla poängsystem definierades som kvalificerade för PACU-bypass (fast-tracking) och överfördes till fas II-återhämtningsområdet på avdelningen utan observation i PACU (Group FT = Fast Track;).
Oberättigade patienter togs in i PACU där deras behandlingar fortsatte tills utskrivningskriterier uppnåddes (Group PACU).
Alla patienter följdes på avdelningen fram till utskrivningen från sjukhuset.
IV tramadol PCA (patientkontrollerad analgesi; infusionshastighet: 4 mgh-1, bolusdos: 4 mg, lock-outtid: 30 min., 4 timmars gräns: 30 mg), paracetamol (10 mgkg-1 IV med 6 timmar .
intervaller) och oralt diklofenaknatrium (75 mg med 8 timmar.
intervall) gavs i en multimodal analgetisk regim.
Smärta utvärderades med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) med 2 timmars intervall och IV petidin 0,5 mgkg-1 gavs som räddningsanalgetikum under hela studieperioden när VAS var >3.
PONV behandlades med IV 4 mg ondansetron.
Utskrivning från sjukhus utvärderades med hjälp av Post Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS), .
Patienter med en PADSS-poäng ≥ 9 skrevs ut från sjukhuset i eskort av sina släktingar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
122
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya/ANKARA
-
Ankara, Çankaya/ANKARA, Kalkon, 06010
- Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
122 ASA (American Society of Anesthesiologists) patienter med fysisk status I-II, i åldern 18-65 år, som genomgick elektiv lumbal diskektomi under allmän anestesi inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-II patienter
- elektiv primär lumbal diskektomi utförd för en eller två kotnivåer under allmän anestesi
- minimala risker för perioperativ blödning och luftvägssäkerhet
Exklusions kriterier:
- patientens vägran
- akut operation,
- regional anestesi,
- historia av tidigare ländryggsoperationer
- svår ventilation och intubation,
- behandling för kronisk smärta
- obstruktiv sömnapné,
- sjuklig fetma (BMI≥40 kg/m2)
- allergi mot droger
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Snabbspårgrupp
Efter extubering utvärderades patienterna med modifierat Aldrete Scoring System (mASS), Whites Fast Track Scoring System (WFTSS) och SPEEDS-kriterier under 15 minuter med 3 minuters intervall.
Patienter som uppfyllde kriterierna för alla poängsystem definierades som kvalificerade för PACU-bypass (fast-tracking) och överfördes till fas II-återhämtningsområdet på avdelningen utan observation i PACU (Group FT = Fast Track;)
|
Aktivitet( Rör alla extremiteter, Rör två extremiteter, Kan inte röra extremiteter), Andning( Andas djupt, hostar fritt, Dyspnéisk, ytlig eller begränsad andning, Apné), Cirkulation (blodtryck) ( 20 mm Hg > nivå före anestesi, 20 - 50 mm Hg > nivå för narkos, 50 mm Hg > nivå för narkos), medvetande (helt vaken, upphetsad vid uppringning, svarar inte), syremättnad ( SpO2 > 92 % på rumsluften, extra O2 krävs för att upprätthålla SpO2 > 90 %, SpO2 < 90 % med O2-tillskott), poängsättning görs som 2,1,0, respektive.
En poäng på 9 eller mer skulle krävas för en patient efter allmän anestesi för utskrivning
Fysisk aktivitet (Kan röra alla extremiteter på kommando,, Viss svaghet i rörelser av extremiteter, Kan inte frivilligt röra extremiteter), Andningsstabilitet (Kan andas djupt, Takypné, Dyspné), Hemodynamisk stabilitet; (Blodtryck(MAP)30%, Medvetandenivå,(Vaken och orienterad Upphetsad med minimal stimulering, svarar endast på taktil stimulering), Syremättnadsstatus (Behåller värde >90% på rumsluften, Kräver extra syre, Mättnad
Extremitetsrörelse (flyttar alla fyra) J/N, Stabila vitala tecken( SBP > 90 och < 180, HR > 50 och < 110) J/N, Dialog (orienterad person/plats) J/N, Syremättnad >90 % i roExtremitetsrörelse (flyttar alla fyra) J/N, Stabila vitala tecken( SBP > 90 och < 180, HR > 50 och < 110) J/N, Dialog (orienterad person/plats) J/N, Syremättnad >90 % i rumsluft J/N, Smärtkontroll (VAS < 4) J/N, Emesis Control J/N.
En patient måste ha ett "ja" svar på alla parametrar för att gå vidare till fas II-återhämtning
|
|
PACU-gruppen
Efter extubering utvärderades patienterna med modifierat Aldrete Scoring System (mASS), Whites Fast Track Scoring System (WFTSS) och SPEEDS-kriterier under 15 minuter med 3 minuters intervall.
Oberättigade patienter togs in i PACU där deras behandlingar fortsatte tills utskrivningskriterier uppnåddes (Group PACU)
|
Aktivitet( Rör alla extremiteter, Rör två extremiteter, Kan inte röra extremiteter), Andning( Andas djupt, hostar fritt, Dyspnéisk, ytlig eller begränsad andning, Apné), Cirkulation (blodtryck) ( 20 mm Hg > nivå före anestesi, 20 - 50 mm Hg > nivå för narkos, 50 mm Hg > nivå för narkos), medvetande (helt vaken, upphetsad vid uppringning, svarar inte), syremättnad ( SpO2 > 92 % på rumsluften, extra O2 krävs för att upprätthålla SpO2 > 90 %, SpO2 < 90 % med O2-tillskott), poängsättning görs som 2,1,0, respektive.
En poäng på 9 eller mer skulle krävas för en patient efter allmän anestesi för utskrivning
Fysisk aktivitet (Kan röra alla extremiteter på kommando,, Viss svaghet i rörelser av extremiteter, Kan inte frivilligt röra extremiteter), Andningsstabilitet (Kan andas djupt, Takypné, Dyspné), Hemodynamisk stabilitet; (Blodtryck(MAP)30%, Medvetandenivå,(Vaken och orienterad Upphetsad med minimal stimulering, svarar endast på taktil stimulering), Syremättnadsstatus (Behåller värde >90% på rumsluften, Kräver extra syre, Mättnad
Extremitetsrörelse (flyttar alla fyra) J/N, Stabila vitala tecken( SBP > 90 och < 180, HR > 50 och < 110) J/N, Dialog (orienterad person/plats) J/N, Syremättnad >90 % i roExtremitetsrörelse (flyttar alla fyra) J/N, Stabila vitala tecken( SBP > 90 och < 180, HR > 50 och < 110) J/N, Dialog (orienterad person/plats) J/N, Syremättnad >90 % i rumsluft J/N, Smärtkontroll (VAS < 4) J/N, Emesis Control J/N.
En patient måste ha ett "ja" svar på alla parametrar för att gå vidare till fas II-återhämtning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: i slutet av operationen
|
perioden (minuter) från början av operationen till slutet av operationen
|
i slutet av operationen
|
|
tid till extubation
Tidsram: 1 timme efter extubering
|
perioden (minuter) från slutet av operationen till extuberingen
|
1 timme efter extubering
|
|
PACU (post-anesthesia care unit) by-pass rate
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning från sjukhuset
|
Tiden (minuter) från inläggning på postanestesiavdelning till utskrivning från kliniken
|
1 vecka efter utskrivning från sjukhuset
|
|
Dags för utskrivning från sjukhuset
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning från sjukhuset
|
Tiden (timmar) från sjukhusinläggning till utskrivning.
|
1 vecka efter utskrivning från sjukhuset
|
|
Dags för PACU-bypass i grupp FT
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning från sjukhuset
|
tid(minuter) för att vara berättigad till PACU-by-pass i grupp FT enligt poängsystem
|
1 vecka efter utskrivning från sjukhuset
|
|
tid till PACU-vård i grupp PACU
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning från sjukhuset
|
varaktighet (minuter) av PACU-vård för patienter i grupp PACU
|
1 vecka efter utskrivning från sjukhuset
|
|
patienter som var berättigade till snabbspårning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
antal patienter som var berättigade till snabbspårning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
|
patienter som skrevs ut från sjukhus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
antal patienter som skrevs ut från sjukhus med avseende på öppenvård (utskrivningstid < 24 timmar)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
|
faktorer som förhindrar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
faktorer som förhindrar snabbspårning och/eller utskrivning från sjukhus i öppenvård
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mehmet Ö ÖZHAN, M.D., Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey
- Huvudutredare: Mehmet B. EŞKİN, M.D., Gulhane Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Första postat (Faktisk)
10 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18/148
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .