Gyorsított jogosultság és kórházi elbocsátás ambuláns ágyéki diszcectomiára
2020. március 5. frissítette: Mehmet Burak Eşkin, Gulhane School of Medicine
Gyorsított alkalmasság és kórházi elbocsátás ambuláns ágyéki diszcectomiára: Prospektív megfigyelési vizsgálat
122 ASA I-II beteget vontak be a vizsgálatba.
Az indukcióhoz intravénás propofolt, fentanilt és rokuroniumot, az érzéstelenítés fenntartására teljes intravénás érzéstelenítési technikát alkalmaztak.
Sugammadexet adták a neuromuszkuláris blokád megszüntetésére.
Multimodális fájdalomcsillapító rendszert alkalmaztak.
Az elsődleges eredménymérők a PACU bypass aránya és a kórházi elbocsátási idő volt.
A másodlagos eredménymérő a kisülési pontozási rendszerek összehasonlítása volt a PACU bypass értékeléséhez: módosított Aldrete pontozórendszer (mASS), White Fast-Tracking Scoring System (WFTSS) és SPEEDS kritériumok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kórház etikai bizottságának jóváhagyását követően (Orvostudományi Egyetem, Gülhane Oktató- és Kutatókórház – Dátum: 2018. 06. 05.; No: 18/148) és a betegek írásos beleegyezése, 122 ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) fizikai állapota A vizsgálatba 18-65 év közötti, általános érzéstelenítésben elektív lumbalis diszectomián átesett I-II. betegeket vontunk be.
Miután minden csoportban ugyanazt az eljárást alkalmaztuk, a betegeket a műtét után extubáltuk.
Az extubálást követően a betegeket mASS, WFTSS és SPEEDS kritériumok alapján értékelték 15 percen keresztül, 3 perces időközökkel.
Azokat a betegeket, akik megfeleltek az összes pontozási rendszer kritériumának, alkalmasnak minősítették PACU by-pass-ra (gyorsított követés), és a PACU-ban megfigyelés nélkül áthelyezték az osztály II. fázisú gyógyulási területére (FT csoport = Fast Track;).
A nem jogosult betegeket PACU-ba vitték, ahol a kezelésüket addig folytatták, amíg el nem érik a kibocsátási kritériumokat (PACU csoport).
Minden beteget az osztályon követtek a kórházi elbocsátásig.
IV tramadol PCA (beteg kontrollált fájdalomcsillapítás; infúzió sebessége: 4 mgh-1, bolus adag: 4 mg, kikapcsolási idő: 30 perc, 4 órás határ: 30 mg), paracetamol (10 mgkg-1 IV 6 órával .
időközönként) és orális diklofenak-nátriumot (75 mg, 8 óra alatt).
időközönként) multimodális fájdalomcsillapító sémában adták.
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltük 2 órás időközönként, és 0,5 mgkg-1 petidint adtunk mentő fájdalomcsillapítóként a vizsgálat teljes időtartama alatt, amikor a VAS >3 volt.
A PONV-t IV 4 mg ondansetronnal kezeltük.
A kórházból való elbocsátást Post Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS) segítségével értékelték ki.
A 9-nél nagyobb PADSS-pontszámú betegeket hozzátartozóik kísérete engedte ki a kórházból.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
122
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya/ANKARA
-
Ankara, Çankaya/ANKARA, Pulyka, 06010
- Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba 122 ASA (American Society of Anesthesiologists) fizikális státuszú, 18-65 év közötti, általános érzéstelenítésben elektív lumbalis discectomián átesett beteget vontunk be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA (American Society of Anesthesiologists) fizikai állapota I-II
- elektív primer lumbális discectomia egy vagy két csigolyaszintre általános érzéstelenítésben
- minimális a perioperatív vérzés és a légúti biztonság kockázata
Kizárási kritériumok:
- a beteg elutasítása
- sürgős műtét,
- regionális érzéstelenítés,
- korábbi ágyéki műtét anamnézisében
- nehéz szellőztetés és intubálás,
- krónikus fájdalom kezelésére
- obstruktív alvási apnoe,
- kóros elhízás (BMI≥40 kg/m2)
- allergia gyógyszerekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fast-Track Group
Az extubálás után a betegeket módosított Aldrete Scoring System (mASS), White Fast-Track Scoring System (WFTSS) és SPEEDS kritériumok alkalmazásával értékelték 15 percen keresztül, 3 perces időközökkel.
Azokat a betegeket, akik megfeleltek az összes pontozási rendszer kritériumának, alkalmasnak minősítették PACU by-pass-ra (gyorsított követés), és a PACU-ban megfigyelés nélkül átvitték a II. fázisú gyógyulási területre az osztályon (FT csoport = Fast Track;)
|
Tevékenység (minden végtagot megmozgat, két végtagot mozgat, végtagot nem tud mozgatni), légzés (mélyen lélegzik, szabadon köhög, nehézlégzés, felületes vagy korlátozott légzés, apnoe), keringés (vérnyomás) (20 Hgmm > érzéstelenítés előtti szint, 20-50 Hgmm > érzéstelenítés előtti szint, 50 Hgmm > érzéstelenítés előtti szint), tudat (teljesen ébren, híváskor felkelthető, nem válaszol), oxigéntelítettség (SpO2 > 92% a szoba levegőjén, kiegészítő O2 szükséges az SpO2 > 90%, SpO2 < fenntartásához 90% O2 kiegészítéssel), a pontozás 2,1,0, ill.
Az általános érzéstelenítés utáni betegnél 9 vagy több pontra lenne szükség az elbocsátáshoz
Fizikai aktivitás (Parancsra képes minden végtagot mozgatni, ,Bizonyos gyengeség a végtagok mozgásában, Nem tudja akaratlagosan mozgatni a végtagokat), Légzési stabilitás (Képes mély légzésre,Tachypnea,Dyspnea),Hemodinamikai stabilitás; (Vérnyomás (MAP) 30%, tudatosság szintje, (ébren és tájékozva, ébreszthető minimális stimulációval, csak tapintási stimulációra reagál), oxigéntelítettségi állapot (értéke >90% a szoba levegőjén, kiegészítő oxigént igényel, telítettség
Végtagmozgás (mind a négy mozgást) I/N, Stabil életjelek (SBP > 90 és < 180, HR > 50 és < 110) I/N, Párbeszéd (orientált személy/hely) I/N, Oxigéntelítettség >90% roExtremity mozgás (mind a négyet mozgatja) I/N, Stabil életjelek (SBP > 90 és < 180, HR > 50 és < 110) I/N, Párbeszéd (orientált személy/hely) I/N, Oxigén telítettség >90% in szobalevegő I/N, Fájdalomcsillapítás (VAS < 4) I/N, Hányásszabályozás I/N.
A betegnek „igen” választ kell adnia minden paraméterre, hogy továbbhaladjon a II. fázis felépülésébe
|
|
PACU csoport
Az extubálás után a betegeket módosított Aldrete Scoring System (mASS), White Fast-Track Scoring System (WFTSS) és SPEEDS kritériumok alkalmazásával értékelték 15 percen keresztül, 3 perces időközökkel.
A nem alkalmas betegeket PACU-ba vitték, ahol a kezelésüket addig folytatták, amíg el nem érik a kibocsátási kritériumokat (PACU csoport)
|
Tevékenység (minden végtagot megmozgat, két végtagot mozgat, végtagot nem tud mozgatni), légzés (mélyen lélegzik, szabadon köhög, nehézlégzés, felületes vagy korlátozott légzés, apnoe), keringés (vérnyomás) (20 Hgmm > érzéstelenítés előtti szint, 20-50 Hgmm > érzéstelenítés előtti szint, 50 Hgmm > érzéstelenítés előtti szint), tudat (teljesen ébren, híváskor felkelthető, nem válaszol), oxigéntelítettség (SpO2 > 92% a szoba levegőjén, kiegészítő O2 szükséges az SpO2 > 90%, SpO2 < fenntartásához 90% O2 kiegészítéssel), a pontozás 2,1,0, ill.
Az általános érzéstelenítés utáni betegnél 9 vagy több pontra lenne szükség az elbocsátáshoz
Fizikai aktivitás (Parancsra képes minden végtagot mozgatni, ,Bizonyos gyengeség a végtagok mozgásában, Nem tudja akaratlagosan mozgatni a végtagokat), Légzési stabilitás (Képes mély légzésre,Tachypnea,Dyspnea),Hemodinamikai stabilitás; (Vérnyomás (MAP) 30%, tudatosság szintje, (ébren és tájékozva, ébreszthető minimális stimulációval, csak tapintási stimulációra reagál), oxigéntelítettségi állapot (értéke >90% a szoba levegőjén, kiegészítő oxigént igényel, telítettség
Végtagmozgás (mind a négy mozgást) I/N, Stabil életjelek (SBP > 90 és < 180, HR > 50 és < 110) I/N, Párbeszéd (orientált személy/hely) I/N, Oxigéntelítettség >90% roExtremity mozgás (mind a négyet mozgatja) I/N, Stabil életjelek (SBP > 90 és < 180, HR > 50 és < 110) I/N, Párbeszéd (orientált személy/hely) I/N, Oxigén telítettség >90% in szobalevegő I/N, Fájdalomcsillapítás (VAS < 4) I/N, Hányásszabályozás I/N.
A betegnek „igen” választ kell adnia minden paraméterre, hogy továbbhaladjon a II. fázis felépülésébe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét időtartama
Időkeret: a műtét végén
|
a műtét kezdetétől a műtét végéig tartó időszak (perc).
|
a műtét végén
|
|
ideje az extubáláshoz
Időkeret: 1 órával az extubálás után
|
a műtét végétől az extubációig eltelt időszak (perc).
|
1 órával az extubálás után
|
|
PACU (anesztézia utáni ellátási egység) bypass sebessége
Időkeret: 1 héttel a kórházból való kibocsátás után
|
Az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra való felvételtől a klinikáról való távozásig eltelt időszak (perc).
|
1 héttel a kórházból való kibocsátás után
|
|
Ideje a kórházi elbocsátáshoz
Időkeret: 1 héttel a kórházból való kibocsátás után
|
A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig eltelt időszak (óra).
|
1 héttel a kórházból való kibocsátás után
|
|
PACU by-pass ideje az FT csoportban
Időkeret: 1 héttel a kórházból való kibocsátás után
|
idő (perc), hogy jogosult legyen PACU by-passra az FT csoportban a pontozási rendszerek szerint
|
1 héttel a kórházból való kibocsátás után
|
|
ideje a PACU ellátásra a PACU csoportban
Időkeret: 1 héttel a kórházból való kibocsátás után
|
csoportba tartozó betegek PACU ellátásának időtartama (perc).
|
1 héttel a kórházból való kibocsátás után
|
|
olyan betegek, akik alkalmasak voltak a gyorsított követésre
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
azoknak a betegeknek a száma, akik alkalmasak voltak a gyorsított követésre
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
|
kórházból hazaengedett betegek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
a kórházból járóbeteg-műtét miatt hazabocsátott betegek száma (kibocsátási idő < 24 óra)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
|
akadályozó tényezők
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
olyan tényezők, amelyek megakadályozzák a gyors követést és/vagy a kórházból való elbocsátást járóbeteg-körülmények között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mehmet Ö ÖZHAN, M.D., Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey
- Kutatásvezető: Mehmet B. EŞKİN, M.D., Gulhane Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/148
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .