Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fast-Track kelpoisuus ja sairaalan kotiutus avohoitoon lannerangan diskektomiaa varten

torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mehmet Burak Eşkin, Gulhane School of Medicine

Nopeutettu kelpoisuus ja sairaalasta kotiuttaminen avohoitoon lannerangan diskektomiaa varten: tuleva havaintotutkimus

Tutkimukseen otettiin mukaan 122 ASA I-II -potilasta. Induktiossa käytettiin suonensisäistä propofolia, fentanyyliä ja rokuroniumia ja anestesian ylläpitoon suonensisäistä kokonaispuudutusta. Sugammadeksia annettiin hermo-lihassalpauksen kumoamiseen. Käytettiin multimodaalista analgeettista hoito-ohjelmaa. Ensisijaiset tulosmittaukset olivat PACU-ohitusnopeudet ja sairaalasta lähtöajat. Toissijaisena tulosmittauksena oli verrata PACU-ohitusarvioinnin purkauksen pisteytysjärjestelmiä: modifioitu Aldrete Scoring System (mASS), White's Fast-Tracking Scoring System (WFTSS) ja SPEEDS-kriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan sairaalan eettisen komitean hyväksynnän (Lääketieteellinen yliopisto, Gülhanen koulutus- ja tutkimussairaala – Päivämäärä: 06/05/2018; nro: 18/148) ja potilailta saatu kirjallinen tietoinen suostumus, 122 ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila Tutkimukseen otettiin mukaan 18-65-vuotiaat I-II potilaat, joille tehtiin elektiivinen lannerangan diskektomia yleisanestesiassa. Sen jälkeen, kun anestesiaa sovellettiin kaikkiin ryhmiin samalla menettelyllä, potilaat ekstuboitiin leikkauksen jälkeen. Ekstuboinnin jälkeen potilaat arvioitiin käyttämällä mASS-, WFTSS- ja SPEEDS-kriteerejä 15 minuutin ajan 3 minuutin välein. Potilaat, jotka täyttivät kaikkien pisteytysjärjestelmien kriteerit, määriteltiin kelvollisiksi PACU-ohitukseen (fast-tracking) ja siirrettiin osastolle vaiheen II toipumisalueelle ilman tarkkailua PACU:ssa (Group FT = Fast Track;). Sopimattomat potilaat vietiin PACU:hun, jossa heidän hoitoja jatkettiin, kunnes kotiutuskriteerit saavutettiin (ryhmä PACU). Kaikkia potilaita seurattiin osastolla sairaalasta lähtöön saakka. IV tramadoli PCA (potilaan kontrolloitu analgesia; infuusionopeus: 4 mgh-1, bolusannos: 4 mg, lukitusaika: 30 min., 4 tunnin raja: 30 mg), parasetamoli (10 mgkg-1 IV 6 tunnin aikana . väliajoin) ja diklofenaakkinatriumia (75 mg 8 tunnin ajan). aikavälein) annettiin multimodaalisena analgeettisena hoito-ohjelmana. Kipu arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS) 2 tunnin välein ja IV petidiiniä 0,5 mgkg-1 annettiin pelastuskipulääkkeenä koko tutkimusjakson ajan, kun VAS oli >3. PONV käsiteltiin IV 4 mg ondansetronilla. Kotiutumista sairaalasta arvioitiin käyttämällä Post Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS) -järjestelmää. Potilaat, joiden PADSS-pistemäärä oli ≥ 9, kotiutettiin sairaalasta sukulaistensa saattajan toimesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Çankaya/ANKARA
      • Ankara, Çankaya/ANKARA, Turkki, 06010
        • Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 122 ASA:n (American Society of Anesthesiologists) fyysisen tilan I-II potilasta, iältään 18-65 vuotta, joille tehtiin elektiivinen lannerangan diskektomia yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila I-II potilaat
  • valinnainen primaarinen lannerangan diskektomia, joka suoritetaan yhdelle tai kahdelle nikamatasolle yleisanestesiassa
  • minimaaliset perioperatiivisen verenvuodon ja hengitysteiden turvallisuuden riskit

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytymistä
  • kiireellinen leikkaus,
  • alueellinen anestesia,
  • aiemman lannerangan leikkauksen historia
  • vaikea tuuletus ja intubaatio,
  • kroonisen kivun hoitoon
  • obstruktiivinen uniapnea,
  • sairaalloinen liikalihavuus (BMI≥40 kg/m2)
  • allergia huumeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fast-Track Group
Ekstuboinnin jälkeen potilaat arvioitiin käyttämällä modifioitua Aldrete Scoring System -järjestelmää (mASS), White's Fast-Track Scoring System -järjestelmää (WFTSS) ja SPEEDS-kriteerejä 15 minuutin ajan 3 minuutin välein. Potilaat, jotka täyttivät kaikkien pisteytysjärjestelmien kriteerit, määriteltiin kelvollisiksi PACU-ohitukseen (fast-tracking) ja siirrettiin osastolle vaiheen II toipumisalueelle ilman seurantaa PACU:ssa (ryhmä FT = Fast Track;)
Muut: Muokattu Aldrete-pisteytysjärjestelmä (mASS)
Aktiivisuus (liikuttaa kaikkia raajoja, liikuttaa kahta raajaa, ei pysty liikuttamaan raajaa), hengitys (hengittää syvään, yskii vapaasti, hengenahdistus, pinnallinen tai rajoittunut hengitys, apneinen), verenkierto (verenpaine) ( 20 mm Hg > nukutustaso, 20 - 50 mm Hg > nukutusta edeltävä taso, 50 mm Hg > nukutusta edeltävä taso), tajunta (täysin hereillä, herää puheluun, ei vastaa), happisaturaatio (SpO2 > 92 % huoneilmassa, ylimääräistä O2:ta tarvitaan SpO2:n ylläpitämiseen > 90 %, SpO2 < 90 % O2-lisäyksellä), pisteytys tehdään vastaavasti 2,1,0. Yleisanestesian jälkeiseltä potilaalta kotiuttamiseen vaaditaan vähintään 9 pistettä
Muut: White's Fast-Track Scoring System (WFTSS)
Fyysinen aktiivisuus (pystyy liikuttamaan kaikkia raajoja käskystä, ,Jäinkin heikkous raajojen liikkeissä, ei pysty liikuttamaan raajoja vapaaehtoisesti),hengityksen vakaus (pystyy hengittämään syvään,takypnea,hengityshäiriö),Hemodynaaminen vakaus; (Verenpaine (MAP) 30 %, tajunnan taso, (herätty ja suuntautunut, herättävä minimaalisella stimulaatiolla, reagoiva vain kosketusstimulaatioon), happisaturaatiotila (säilyy > 90 % huoneilmasta, vaatii lisähappea, kylläisyys
Muut: NOPEUS kriteerit
Raajojen liike (liikkuu kaikkia neljää) K/E, Vakaat elintoiminnot (SBP > 90 ja < 180, HR > 50 ja < 110) K/E, Dialogi (suuntautunut henkilö/paikka) K/E, Happisaturaatio >90 % sisään roÄäriliikkeet (liikkuu kaikkia neljää) K/E, Vakaat elintoiminnot (SBP > 90 ja < 180, HR > 50 ja < 110) K/E, Dialogi (suuntautunut henkilö/paikka) K/E, Happisaturaatio >90 % sisään huoneilma K/E, Kivunhallinta (VAS < 4) K/E, Oksentelun hallinta K/E. Potilaalla on oltava "kyllä" vastaus kaikkiin parametreihin edetäkseen vaiheen II toipumiseen
PACU Group
Ekstuboinnin jälkeen potilaat arvioitiin käyttämällä modifioitua Aldrete Scoring System -järjestelmää (mASS), White's Fast-Track Scoring System -järjestelmää (WFTSS) ja SPEEDS-kriteerejä 15 minuutin ajan 3 minuutin välein. Sopimattomat potilaat vietiin PACU:hun, jossa heidän hoitoja jatkettiin, kunnes kotiutuskriteerit saavutettiin (ryhmä PACU)
Muut: Muokattu Aldrete-pisteytysjärjestelmä (mASS)
Aktiivisuus (liikuttaa kaikkia raajoja, liikuttaa kahta raajaa, ei pysty liikuttamaan raajaa), hengitys (hengittää syvään, yskii vapaasti, hengenahdistus, pinnallinen tai rajoittunut hengitys, apneinen), verenkierto (verenpaine) ( 20 mm Hg > nukutustaso, 20 - 50 mm Hg > nukutusta edeltävä taso, 50 mm Hg > nukutusta edeltävä taso), tajunta (täysin hereillä, herää puheluun, ei vastaa), happisaturaatio (SpO2 > 92 % huoneilmassa, ylimääräistä O2:ta tarvitaan SpO2:n ylläpitämiseen > 90 %, SpO2 < 90 % O2-lisäyksellä), pisteytys tehdään vastaavasti 2,1,0. Yleisanestesian jälkeiseltä potilaalta kotiuttamiseen vaaditaan vähintään 9 pistettä
Muut: White's Fast-Track Scoring System (WFTSS)
Fyysinen aktiivisuus (pystyy liikuttamaan kaikkia raajoja käskystä, ,Jäinkin heikkous raajojen liikkeissä, ei pysty liikuttamaan raajoja vapaaehtoisesti),hengityksen vakaus (pystyy hengittämään syvään,takypnea,hengityshäiriö),Hemodynaaminen vakaus; (Verenpaine (MAP) 30 %, tajunnan taso, (herätty ja suuntautunut, herättävä minimaalisella stimulaatiolla, reagoiva vain kosketusstimulaatioon), happisaturaatiotila (säilyy > 90 % huoneilmasta, vaatii lisähappea, kylläisyys
Muut: NOPEUS kriteerit
Raajojen liike (liikkuu kaikkia neljää) K/E, Vakaat elintoiminnot (SBP > 90 ja < 180, HR > 50 ja < 110) K/E, Dialogi (suuntautunut henkilö/paikka) K/E, Happisaturaatio >90 % sisään roÄäriliikkeet (liikkuu kaikkia neljää) K/E, Vakaat elintoiminnot (SBP > 90 ja < 180, HR > 50 ja < 110) K/E, Dialogi (suuntautunut henkilö/paikka) K/E, Happisaturaatio >90 % sisään huoneilma K/E, Kivunhallinta (VAS < 4) K/E, Oksentelun hallinta K/E. Potilaalla on oltava "kyllä" vastaus kaikkiin parametreihin edetäkseen vaiheen II toipumiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
aika (minuutit) leikkauksen alusta leikkauksen loppuun
leikkauksen lopussa
aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: 1 tunti ekstuboinnin jälkeen
aika (minuutit) leikkauksen päättymisestä ekstubaatioon
1 tunti ekstuboinnin jälkeen
PACU (postanestesian hoitoyksikkö) ohitusnopeus
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
Aika (minuuttia) anestesian jälkeiseen hoitoon saapumisesta klinikalta kotiuttamiseen
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
Aika päästä sairaalaan
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
Aika (tuntia) sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen.
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
Aika PACU-ohitukseen ryhmässä FT
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
aika (minuuttia) olla oikeutettu PACU-ohitukseen ryhmässä FT pisteytysjärjestelmien mukaan
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
aika PACU-hoitoon ryhmässä PACU
Aikaikkuna: 1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
PACU-hoidon kesto (minuutteja) PACU-ryhmän potilaille
1 viikko sairaalasta poistumisen jälkeen
potilaita, jotka olivat oikeutettuja nopeutettuun seurantaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
potilaiden lukumäärä, jotka olivat oikeutettuja nopeutettuun seurantaan
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
sairaalasta kotiutuneita potilaita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
potilaiden määrä, jotka kotiutettiin sairaalasta avokirurgisen leikkauksen vuoksi (poistumisaika < 24 tuntia)
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
estävät tekijät
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
tekijät, jotka estävät nopean seurannan ja/tai sairaalasta kotiutumisen avohoidossa
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gulhane School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet Ö ÖZHAN, M.D., Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey
  • Päätutkija: Mehmet B. EŞKİN, M.D., Gulhane Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/148

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen komplikaatio

Kliiniset tutkimukset Muokattu Aldrete-pisteytysjärjestelmä (mASS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa