Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fast-Track geschiktheid en ontslag uit het ziekenhuis voor poliklinische lumbale discectomie

5 maart 2020 bijgewerkt door: Mehmet Burak Eşkin, Gulhane School of Medicine

Fast-Track geschiktheid en ontslag uit het ziekenhuis voor poliklinische lumbale discectomie: een prospectieve observatiestudie

122 ASA I-II-patiënten namen deel aan het onderzoek. IV propofol, fentanyl en rocuronium werden gebruikt voor de inductie en een totale intraveneuze anesthesietechniek voor het in stand houden van de anesthesie. Sugammadex werd gegeven om de neuromusculaire blokkade op te heffen. Er werd een multimodaal analgetisch regime gebruikt. Primaire uitkomstmaten waren PACU-bypasspercentages en ontslagtijden uit het ziekenhuis. Secundaire uitkomstmaat was het vergelijken van ontladingsscoresystemen voor PACU-bypassbeoordeling: gemodificeerd Aldrete Scoring System (mASS), White's Fast-Tracking Scoring System (WFTSS) en SPEEDS-criteria

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van de ethische commissie van het ziekenhuis (University of Medical Sciences, Gülhane Training and Research Hospital - Datum: 06/05/2018; nr.: 18/148) en schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van patiënten, 122 ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke status I-II-patiënten in de leeftijd tussen 18-65 jaar die electieve lumbale discectomie onder algemene anesthesie ondergingen, werden in de studie opgenomen. Nadat anesthesie was toegepast op alle groepen met dezelfde procedure, werden de patiënten na de operatie geëxtubeerd. Na extubatie werden patiënten gedurende 15 minuten met tussenpozen van 3 minuten geëvalueerd aan de hand van mASS-, WFTSS- en SPEEDS-criteria. Patiënten die aan de criteria van alle scoresystemen voldeden, werden gedefinieerd als in aanmerking komend voor PACU-bypass (fast-tracking) en zonder observatie in PACU (Group FT = Fast Track;) overgebracht naar fase II-verkoeverruimte op de afdeling. Patiënten die niet in aanmerking kwamen, werden naar de PACU gebracht, waar hun behandelingen werden voortgezet totdat de ontslagcriteria waren bereikt (Groeps-PACU). Alle patiënten werden op de afdeling gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis. IV tramadol PCA (patiëntgecontroleerde analgesie; infusiesnelheid: 4 mgh-1, bolusdosis: 4 mg, uitsluitingstijd: 30 min., limiet van 4 uur: 30 mg), paracetamol (10 mgkg-1 IV met 6 uur . intervallen) en oraal natriumdiclofenac (75 mg met 8 uur. intervallen) werden gegeven in een multimodaal analgetisch regime. Pijn werd geëvalueerd met behulp van Visual Analogue Scale (VAS) met tussenpozen van 2 uur en IV pethidine 0,5 mg kg-1 werd gegeven als nood-analgeticum gedurende de onderzoeksperiode wanneer VAS> 3 was. PONV werd behandeld met IV 4 mg ondansetron. Ontslag uit het ziekenhuis werd geëvalueerd met behulp van Post Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS). Patiënten met een PADSS-score ≥ 9 werden onder begeleiding van hun familie uit het ziekenhuis ontslagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya/ANKARA
      • Ankara, Çankaya/ANKARA, Kalkoen, 06010
        • Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

122 ASA (American Society of Anesthesiologists) patiënten met fysieke status I-II, in de leeftijd tussen 18-65 jaar, die een electieve lumbale discectomie onder algehele anesthesie ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke status I-II patiënten
  • electieve primaire lumbale discectomie uitgevoerd voor één of twee wervelniveaus onder algemene anesthesie
  • minimale risico's voor perioperatieve bloedingen en veiligheid van de luchtwegen

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • dringende operatie,
  • regionale anesthesie,
  • geschiedenis van eerdere lumbale operaties
  • moeilijke ventilatie en intubatie,
  • behandeling van chronische pijn
  • obstructieve slaapapneu,
  • morbide obesitas (BMI≥40 kg/m2)
  • allergie voor medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fast Track-groep
Na extubatie werden patiënten gedurende 15 minuten met tussenpozen van 3 minuten geëvalueerd met behulp van het gemodificeerde Aldrete Scoring System (mASS), White's Fast-Track Scoring System (WFTSS) en SPEEDS-criteria. Patiënten die aan de criteria van alle scoresystemen voldeden, werden gedefinieerd als in aanmerking komend voor PACU-bypass (fast-tracking) en zonder observatie overgebracht naar fase II-verkoeverruimte in PACU (Group FT = Fast Track;)
Ander: Gewijzigd Aldrete-scoresysteem (mASS)
Activiteit( beweegt alle extremiteiten, beweegt twee extremiteiten, kan extremiteiten niet bewegen), Ademhaling (ademt diep, hoest vrijelijk, dyspneu, oppervlakkige of beperkte ademhaling, apneu), circulatie (bloeddruk) (20 mm Hg > pre-anesthesieniveau, 20 - 50 mm Hg > pre-anesthesieniveau, 50 mm Hg > pre-anesthesieniveau), bewustzijn (volledig wakker, wakker bij bellen, reageert niet), zuurstofverzadiging (SpO2 > 92% op kamerlucht, aanvullende O2 vereist om SpO2 > 90% te houden, SpO2 < 90% met O2-suppletie), wordt gescoord als respectievelijk 2,1,0. Een score van 9 of meer is vereist voor een patiënt na algemene anesthesie voor ontslag
Ander: White's Fast Track Scoring System (WFTSS)
Lichamelijke activiteit (in staat om alle extremiteiten op commando te bewegen, enige zwakte in beweging van extremiteiten, niet in staat om vrijwillig extremiteiten te bewegen), ademhalingsstabiliteit (in staat om diep te ademen, tachypnoe, kortademigheid), hemodynamische stabiliteit; (Bloeddruk(MAP)30%, Bewustzijnsniveau,(Ontwaakt & georiënteerd Wekbaar met minimale stimulatie, Reageert alleen op tactiele stimulatie),Zuurstofverzadigingsstatus (Behoudt waarde>90% op kamerlucht, Vereist aanvullende zuurstof, Verzadiging
Ander: SNELHEDEN criteria
Extremiteitsbeweging (beweegt alle vier) J/N, stabiele vitale functies (SBP > 90 en < 180, HR > 50 en < 110) J/N, dialoog (georiënteerde persoon/plaats) J/N, zuurstofverzadiging >90% in roExtremiteitsbeweging (beweegt alle vier) J/N, Stabiele vitale functies (SBP > 90 en < 180, HR > 50 en < 110) J/N, Dialoog (georiënteerde persoon/plaats) J/N, Zuurstofverzadiging >90% in kamerlucht J/N, Pijnbeheersing (VAS < 4) J/N, Emesis Controle J/N. Een patiënt moet een antwoord van "ja" hebben op alle parameters om door te gaan naar fase II-herstel
PACU-groep
Na extubatie werden patiënten gedurende 15 minuten met tussenpozen van 3 minuten geëvalueerd met behulp van het gemodificeerde Aldrete Scoring System (mASS), White's Fast-Track Scoring System (WFTSS) en SPEEDS-criteria. Patiënten die niet in aanmerking kwamen, werden naar de PACU gebracht, waar hun behandelingen werden voortgezet totdat de ontslagcriteria waren bereikt (groep PACU)
Ander: Gewijzigd Aldrete-scoresysteem (mASS)
Activiteit( beweegt alle extremiteiten, beweegt twee extremiteiten, kan extremiteiten niet bewegen), Ademhaling (ademt diep, hoest vrijelijk, dyspneu, oppervlakkige of beperkte ademhaling, apneu), circulatie (bloeddruk) (20 mm Hg > pre-anesthesieniveau, 20 - 50 mm Hg > pre-anesthesieniveau, 50 mm Hg > pre-anesthesieniveau), bewustzijn (volledig wakker, wakker bij bellen, reageert niet), zuurstofverzadiging (SpO2 > 92% op kamerlucht, aanvullende O2 vereist om SpO2 > 90% te houden, SpO2 < 90% met O2-suppletie), wordt gescoord als respectievelijk 2,1,0. Een score van 9 of meer is vereist voor een patiënt na algemene anesthesie voor ontslag
Ander: White's Fast Track Scoring System (WFTSS)
Lichamelijke activiteit (in staat om alle extremiteiten op commando te bewegen, enige zwakte in beweging van extremiteiten, niet in staat om vrijwillig extremiteiten te bewegen), ademhalingsstabiliteit (in staat om diep te ademen, tachypnoe, kortademigheid), hemodynamische stabiliteit; (Bloeddruk(MAP)30%, Bewustzijnsniveau,(Ontwaakt & georiënteerd Wekbaar met minimale stimulatie, Reageert alleen op tactiele stimulatie),Zuurstofverzadigingsstatus (Behoudt waarde>90% op kamerlucht, Vereist aanvullende zuurstof, Verzadiging
Ander: SNELHEDEN criteria
Extremiteitsbeweging (beweegt alle vier) J/N, stabiele vitale functies (SBP > 90 en < 180, HR > 50 en < 110) J/N, dialoog (georiënteerde persoon/plaats) J/N, zuurstofverzadiging >90% in roExtremiteitsbeweging (beweegt alle vier) J/N, Stabiele vitale functies (SBP > 90 en < 180, HR > 50 en < 110) J/N, Dialoog (georiënteerde persoon/plaats) J/N, Zuurstofverzadiging >90% in kamerlucht J/N, Pijnbeheersing (VAS < 4) J/N, Emesis Controle J/N. Een patiënt moet een antwoord van "ja" hebben op alle parameters om door te gaan naar fase II-herstel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de operatie
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
de periode (minuten) vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie
aan het einde van de operatie
tijd voor extubatie
Tijdsspanne: 1 uur na extubatie
de periode (minuten) vanaf het einde van de operatie tot aan extubatie
1 uur na extubatie
PACU (post-anesthesia care unit) bypass-percentage
Tijdsspanne: 1 week na ontslag uit het ziekenhuis
De periode (minuten) vanaf opname op post-anesthesie zorgeenheid tot ontslag uit de kliniek
1 week na ontslag uit het ziekenhuis
Tijd voor ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 week na ontslag uit het ziekenhuis
De periode (uren) van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis.
1 week na ontslag uit het ziekenhuis
Tijd tot PACU-bypass in groep FT
Tijdsspanne: 1 week na ontslag uit het ziekenhuis
tijd (minuten) om in aanmerking te komen voor PACU-bypass in groep FT volgens scoresystemen
1 week na ontslag uit het ziekenhuis
tijd voor PACU-zorg in groep PACU
Tijdsspanne: 1 week na ontslag uit het ziekenhuis
duur (minuten) van PACU-zorg voor patiënten in PACU-groep
1 week na ontslag uit het ziekenhuis
patiënten die in aanmerking kwamen voor versnelde behandeling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
aantal patiënten die in aanmerking kwamen voor versnelde behandeling
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
aantal patiënten dat uit het ziekenhuis werd ontslagen mbt poliklinische chirurgie (ontslagtijd < 24 uur)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
factoren voorkomen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
factoren die een versnelde behandeling en/of ontslag uit het ziekenhuis in een poliklinische setting voorkomen
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mehmet Ö ÖZHAN, M.D., Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey
  • Hoofdonderzoeker: Mehmet B. EŞKİN, M.D., Gulhane Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/148

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicatie na de operatie

Klinische onderzoeken op Gewijzigd Aldrete-scoresysteem (mASS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren