Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fast-Track-kvalifisering og sykehusutskrivning for poliklinisk lumbal diskektomi

5. mars 2020 oppdatert av: Mehmet Burak Eşkin, Gulhane School of Medicine

Fast-Track-kvalifisering og sykehusutskrivning for poliklinisk lumbal diskektomi: en prospektiv observasjonsstudie

122 ASA I-II-pasienter ble inkludert i studien. IV propofol, fentanyl og rokuronium ble brukt til induksjon og en total intravenøs anestesiteknikk for vedlikehold av anestesi. Sugammadex ble gitt for reversering av nevromuskulær blokade. Et multimodalt smertestillende regime ble brukt. Primære utfallsmål var PACU-bypass-rater og sykehusutskrivningstider. Sekundært resultatmål var å sammenligne utladningsscoringssystemer for PACU-bypassvurdering: modifisert Aldrete Scoring System (mASS), Whites Fast-Tracking Scoring System (WFTSS) og SPEEDS-kriterier

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet sykehusets etiske komité-godkjenning (University of Medical Sciences, Gülhane Training and Research Hospital- Dato: 06/05/2018; Nr: 18/148) og skriftlige informerte samtykker innhentet fra pasienter, 122 ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-II-pasienter i alderen 18-65 år som gjennomgikk elektiv lumbal diskektomi under generell anestesi ble inkludert i studien. Etter at anestesi ble påført alle grupper med samme prosedyre, ble pasientene ekstubert etter operasjonen. Etter ekstubering ble pasientene evaluert ved å bruke mASS-, WFTSS- og SPEEDS-kriterier i løpet av 15 minutter med 3 minutters intervaller. Pasienter som oppfylte kriteriene for alle skåringssystemer ble definert som kvalifisert for PACU-bypass (fast-tracking) og overført til fase II-restitusjonsområde på avdelingen uten observasjon i PACU (Group FT = Fast Track;). Ikke-kvalifiserte pasienter ble tatt inn i PACU hvor behandlingene deres ble fortsatt til utskrivningskriterier ble oppnådd (Gruppe PACU). Alle pasienter ble fulgt på avdelingen frem til utskrivning fra sykehus. IV tramadol PCA (pasientkontrollert analgesi; infusjonshastighet: 4 mgh-1, bolusdose: 4mg, lock-out tid: 30 min., 4 timers grense: 30 mg), paracetamol (10 mgkg-1 IV med 6 timer . intervaller) og oral diklofenaknatrium (75 mg med 8 timer. intervaller) ble gitt i et multimodalt smertestillende regime. Smerte ble evaluert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) med 2 timers intervaller og IV petidin 0,5 mgkg-1 ble gitt som rednings-analgetikum gjennom hele studieperioden når VAS var >3. PONV ble behandlet med IV 4 mg ondansetron. Utskrivning fra sykehus ble evaluert ved bruk av Post Anesthetic Discharge Scoring System (PADSS), . Pasienter med en PADSS-score ≥ 9 ble skrevet ut fra sykehuset av eskorte av sine pårørende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya/ANKARA
      • Ankara, Çankaya/ANKARA, Tyrkia, 06010
        • Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

122 ASA (American Society of Anesthesiologists) pasienter med fysisk status I-II, i alderen 18-65 år, som gjennomgikk elektiv lumbal diskektomi under generell anestesi, ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) pasienter med fysisk status I-II
  • elektiv primær lumbal diskektomi utført for ett eller to vertebranivåer under generell anestesi
  • minimal risiko for perioperativ blødning og luftveissikkerhet

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • hasteoperasjon,
  • regional anestesi,
  • historie med tidligere lumbalkirurgi
  • vanskelig ventilasjon og intubasjon,
  • behandling for kroniske smerter
  • obstruktiv søvnapné,
  • sykelig fedme (BMI≥40 kg/m2)
  • allergi mot narkotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fast-Track-gruppe
Etter ekstubering ble pasientene evaluert ved å bruke modifisert Aldrete Scoring System (mASS), White's Fast Track Scoring System (WFTSS) og SPEEDS-kriterier i løpet av 15 minutter med 3 minutters intervaller. Pasienter som oppfylte kriteriene for alle skåringssystemer ble definert som kvalifisert for PACU-bypass (fast-tracking) og overført til fase II-restitusjonsområde på avdelingen uten observasjon i PACU (Group FT = Fast Track;)
Aktivitet( Beveger alle ekstremiteter, Beveger to ekstremiteter, Kan ikke bevege ekstremiteter), Respirasjon( Puster dypt, hoster fritt, Dyspneisk, grunt eller begrenset pust, Apneisk), Sirkulasjon (blodtrykk) ( 20 mm Hg > preanestesinivå, 20 - 50 mm Hg > nivå før narkose, 50 mm Hg > nivå før narkose), bevissthet (helt våken, vekkes ved oppringing, svarer ikke), oksygenmetning ( SpO2 > 92 % på romluft, tilleggs O2 kreves for å opprettholde SpO2 > 90 %, SpO2 < 90 % med O2-tilskudd), skåring gjøres som henholdsvis 2,1,0. En score på 9 eller mer vil være nødvendig for en pasient etter generell anestesi for utskrivning
Fysisk aktivitet (i stand til å bevege alle ekstremiteter på kommando, ,Noe svakhet i bevegelse av ekstremiteter, Kan ikke frivillig bevege ekstremiteter), åndedrettsstabilitet (i stand til å puste dypt, takypné, dyspné), hemodynamisk stabilitet; (Blodtrykk(MAP)30 %, Bevissthetsnivå,(Våken og orientert Arousable med minimal stimulering, Reagerer kun på taktil stimulering), Oksygenmetningsstatus(Opprettholder verdi>90 % på romluft, Krever ekstra oksygen, Metning
Ekstremitetsbevegelse (beveger alle fire) J/N, Stabile vitale tegn( SBP > 90 og < 180, HR > 50 og < 110) J/N, Dialog (orientert person/sted) J/N, Oksygenmetning >90 % i roEkstremitetsbevegelse (beveger alle fire) J/N, Stabile vitale tegn( SBP > 90 og < 180, HR > 50 og < 110) J/N, Dialog (orientert person/sted) J/N, Oksygenmetning >90 % i romluft J/N, Smertekontroll (VAS < 4) J/N, Emesis Control J/N. En pasient må ha et "ja" svar på alle parametere for å komme videre til fase II utvinning
PACU-gruppen
Etter ekstubering ble pasientene evaluert ved å bruke modifisert Aldrete Scoring System (mASS), White's Fast Track Scoring System (WFTSS) og SPEEDS-kriterier i løpet av 15 minutter med 3 minutters intervaller. Ikke-kvalifiserte pasienter ble tatt inn i PACU hvor behandlingene deres ble fortsatt til utskrivningskriterier ble oppnådd (Gruppe PACU)
Aktivitet( Beveger alle ekstremiteter, Beveger to ekstremiteter, Kan ikke bevege ekstremiteter), Respirasjon( Puster dypt, hoster fritt, Dyspneisk, grunt eller begrenset pust, Apneisk), Sirkulasjon (blodtrykk) ( 20 mm Hg > preanestesinivå, 20 - 50 mm Hg > nivå før narkose, 50 mm Hg > nivå før narkose), bevissthet (helt våken, vekkes ved oppringing, svarer ikke), oksygenmetning ( SpO2 > 92 % på romluft, tilleggs O2 kreves for å opprettholde SpO2 > 90 %, SpO2 < 90 % med O2-tilskudd), skåring gjøres som henholdsvis 2,1,0. En score på 9 eller mer vil være nødvendig for en pasient etter generell anestesi for utskrivning
Fysisk aktivitet (i stand til å bevege alle ekstremiteter på kommando, ,Noe svakhet i bevegelse av ekstremiteter, Kan ikke frivillig bevege ekstremiteter), åndedrettsstabilitet (i stand til å puste dypt, takypné, dyspné), hemodynamisk stabilitet; (Blodtrykk(MAP)30 %, Bevissthetsnivå,(Våken og orientert Arousable med minimal stimulering, Reagerer kun på taktil stimulering), Oksygenmetningsstatus(Opprettholder verdi>90 % på romluft, Krever ekstra oksygen, Metning
Ekstremitetsbevegelse (beveger alle fire) J/N, Stabile vitale tegn( SBP > 90 og < 180, HR > 50 og < 110) J/N, Dialog (orientert person/sted) J/N, Oksygenmetning >90 % i roEkstremitetsbevegelse (beveger alle fire) J/N, Stabile vitale tegn( SBP > 90 og < 180, HR > 50 og < 110) J/N, Dialog (orientert person/sted) J/N, Oksygenmetning >90 % i romluft J/N, Smertekontroll (VAS < 4) J/N, Emesis Control J/N. En pasient må ha et "ja" svar på alle parametere for å komme videre til fase II utvinning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av operasjonen
Tidsramme: på slutten av operasjonen
perioden (minutter) fra begynnelsen av operasjonen til slutten av operasjonen
på slutten av operasjonen
tid til ekstubering
Tidsramme: 1 time etter ekstubering
perioden (minutter) fra avsluttet operasjon til ekstubering
1 time etter ekstubering
PACU (post-anesthesia care unit) bypass rate
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning fra sykehuset
Perioden (minutter) fra innleggelse til postanestesiavdeling til utskrivning fra klinikken
1 uke etter utskrivning fra sykehuset
Tid til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning fra sykehuset
Perioden (timene) fra sykehusinnleggelse til utskrivning.
1 uke etter utskrivning fra sykehuset
Tid til PACU-by-pass i gruppe FT
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning fra sykehuset
tid(minutter) for å være kvalifisert for PACU-by-pass i gruppe FT i henhold til poengsystemer
1 uke etter utskrivning fra sykehuset
tid til PACU-pleie i gruppe PACU
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning fra sykehuset
varighet (minutter) av PACU-omsorg for pasienter i gruppe PACU
1 uke etter utskrivning fra sykehuset
pasienter som var kvalifisert for fast-tracking
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
antall pasienter som var kvalifisert for rask sporing
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
pasienter som ble utskrevet fra sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
antall pasienter som ble utskrevet fra sykehus med hensyn til poliklinisk kirurgi (utskrivningstid < 24 timer)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
faktorer som hindrer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
faktorer som hindrer rask sporing og/eller utskrivning fra sykehus i poliklinisk setting
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet Ö ÖZHAN, M.D., Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey
  • Hovedetterforsker: Mehmet B. EŞKİN, M.D., Gulhane Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18/148

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-Op komplikasjon

Kliniske studier på Modifisert Aldrete Scoring System (mASS)

3
Abonnere