Fibulär nagel vs platta vid fotledsfrakturer

Ankelfraktur är en vanlig skada med ett brett spektrum av mekanismer, särskilt hos den äldre befolkningen. Kirurgisk behandling av den instabila fotledsfrakturen ger uppmuntrande resultat. Öppen reduktion med plattosteosyntes är guldstandarden men kompliceras ibland av sårproblem. Den totala frekvensen av komplikationer efter öppen reduktion och intern fixering av fotledsfraktur varierar från 5 % till 40 %. Sårkomplikationer, inklusive ytliga och djupa sådana, rapporterades så högt som 18,8 % i en tidigare metaanalys, särskilt hos patienterna med högriskfaktorer t.ex. äldre, artros och diabetiker subpopulation.

Nyare implantat som låst fibular nagel (FN) har utvecklats med studier som visar lovande resultat. Acumed fibular rod-systemet är en sådan alternativ metod som är ett metalliskt implantat med längden 110 mm, 145 mm och 180 mm. Den kortare diametern på nageln (som sträcker sig från 3,0 mm-3,6 mm) gör att kirurger kan göra ett så kort snitt som 1 cm jämfört med 8-cm snittet vid konventionell lateral plattfixering. Det visar också fördelar i mekanisk stabilitet för benskörhet med mindre framträdande metallbearbetning. Spiken är förankrad av en lateral-medial låsskruv i nivå med syndesmosen och två främre-posteriora låsskruvar distalt. Ett 1 cm longitudinellt snitt kommer att göras över spetsen av den laterala malleolen efter att ha utfört en sluten reduktion.

Resultaten från tidigare studier tyder på att fibularstavsystemet kan ge positiva resultat. Majoriteten av de relativa studierna var dock encenterserier som gav låg evidens och saknade en jämförande grupp. Till exempel granskade en fallserie retrospektivt 105 patienter som upplevde kirurgisk behandling med Acumed fibular stavsystem för fotledsfraktur och fann goda funktionella och röntgenresultat med minimala komplikationer. Liksom alla andra retrospektiva studier var uppföljningen inte fullständig och viss röntgeninformation kunde inte erhållas. Därför krävs en jämförande studie med hög evidensnivå för att ge mer information till kirurger.

Såvitt utredarna känner till har inga prospektiva randomiserade kontrollerade studier genomförts för att undersöka de kliniska resultaten och röntgenresultaten efter kirurgisk behandling med Acumed fibular stavsystem vid fotledsfraktur. Syftet med studien är att jämföra de kliniska resultaten av låsning av fibulär nagel och med resultaten av öppen-reduktionen med plattfixering vid ankelfrakturhantering.