Fibulaire nagel versus plaat bij enkelbreuken

Enkelfracturen zijn een veelvoorkomend letsel met een breed spectrum aan mechanismen, vooral bij ouderen. Chirurgische behandeling van de instabiele enkelfractuur levert bemoedigende resultaten op. Open reductie met plaatosteosynthese is de gouden standaard, maar wordt soms bemoeilijkt door wondproblemen. Het totale aantal complicaties na open reductie en interne fixatie van enkelfracturen varieert van 5% tot 40%. Wondcomplicaties, inclusief oppervlakkige en diepe, werden in een eerdere meta-analyse tot 18,8% gerapporteerd, vooral bij patiënten met risicofactoren, b.v. subpopulatie ouderen, artrose en diabetes.

Nieuwere implantaten zoals vergrendelde fibulaire nagel (FN) zijn ontwikkeld met onderzoeken die veelbelovende resultaten laten zien. Het Acumed fibulaire staafsysteem is zo'n alternatieve methode, namelijk een metalen implantaat met een lengte van 110 mm, 145 mm en 180 mm. Door de kortere diameter van de nagel (variërend van 3,0 mm tot 3,6 mm) kunnen chirurgen een incisie maken van slechts 1 cm in vergelijking met de incisie van 8 cm bij conventionele laterale plaatfixatie. Het toont ook voordelen in mechanische stabiliteit voor osteoporotisch bot met minder prominent metaalwerk. De nagel wordt verankerd door een lateraal-mediale borgschroef ter hoogte van de syndesmose en twee anterieur-posterieure borgschroeven distaal. Er wordt een longitudinale incisie van 1 cm gemaakt over de punt van de laterale malleolus na het uitvoeren van een gesloten reductie.

De resultaten van eerdere studies impliceren dat het fibulaire staafsysteem positieve resultaten kan opleveren. De meerderheid van de relatieve onderzoeken waren echter single-center series die een laag niveau van bewijs leveren en een vergelijkende groep ontbeerden. Een casusreeks beoordeelde bijvoorbeeld retrospectief 105 patiënten die een chirurgische behandeling ondergingen met behulp van het Acumed fibulaire staafsysteem voor enkelfracturen en goede functionele en radiografische resultaten vonden met minimale complicaties. Net als alle andere retrospectieve onderzoeken was de follow-up niet volledig en kon sommige radiografische informatie niet worden verkregen. Er is dus een vergelijkende studie met een hoog bewijsniveau nodig om chirurgen meer informatie te geven.

Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studies uitgevoerd om de klinische uitkomsten en radiografische resultaten te onderzoeken na chirurgische behandeling met behulp van het Acumed fibulaire staafsysteem bij enkelfracturen. Het doel van de studie is om de klinische resultaten van het vergrendelen van de fibulaire nagel te vergelijken met de resultaten van de open reductie met plaatfixatie bij de behandeling van enkelfracturen.