Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya riskfaktorer och lokalisation av perifer artärsjukdom (GWADAOMI)

Nya riskfaktorer och lokalisering av perifer artärsjukdom

Bakgrund: Atherosklerotisk perifer artärsjukdom (PAD) är associerad med hög risk för dödlighet, koronära händelser och stroke. Den distala lokalisationen är ofta förknippad med amputation. Patienter med afrikanskt ursprung har en högre prevalens av PAD oberoende av ålder och andra riskfaktorer. I Guadeloupe, Franska Västindien, är infrapopliteal lokalisation vanligare än i kontinentala Frankrike och är associerad med olika riskfaktorer (88% hypertoni, 2/3 diabetes).

Syfte: Traditionella riskfaktorer för PAD är rökning, diabetes, hypertoni, höga lipidnivåer, ålder och familjehistoria av kardiovaskulära händelser. Rollerna för nya riskfaktorer i PAD har nyligen visats: fibrinogen, CRP-us, homocystein, interleukin 6, neutrofil-till-lymfocyt-kvot, urinalbumin-till-kreatinin-kvot, alkalisk fosfatas, insulinresistens, urinsyra, D-dimer, D-vitaminbrist, HBA1C. Således är syftet med forskningen att studera rollen för nya riskfaktorer vid uppkomsten av infrapopliteal PAD. Det primära kriteriet är HBA1C.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Guadeloupe, Franska Västindien, har en hög prevalens av distal (infrapopliteal) PAD observerats jämfört med kontinentala Frankrike. Risktfaktorerna associerade med den distala lokalisationen är diabetes och hypertoni. Nya risktfaktorer för PAD har framhävts såsom fibrinogen, CRP-us, homocystein, interleukin 6, neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet, urinalbumin-till-kreatinin-förhållandet, alkalisk fosfatas, insulinresistens, urinsyra, D-dimer, D-vitaminbrist. HBA1C är också en oberoende ny risktfaktor för PAD hos både diabetiker och icke-diabetiker. Det verkar som att risktfaktorer skiljer sig åt beroende på sjukdomens lokalisation. Syftet med forskningen är således att studera rollen av nya risktfaktorer vid lokalisationen av PAD. Det primära utfallsmåttet är HBA1C. Det sekundära utfallsmåttet är rollen av andra risktfaktorer vid lokalisationen av PAD. Detta är en tvärsnittsstudie. Patienter med PAD diagnostiserade med systoliskt tryckindex < 0,9 eller tå systoliskt tryck < 85 mmHg eller vävnadssyremättnad <65 mmHg eller med stenos > 50 % eller ocklusion kommer att erbjudas att delta i studien. Om den skyldiga lesionen är infrapopliteal kommer de att inkluderas i grupp 1. Om den skyldiga lesionen är supra- eller popliteal kommer de att inkluderas i grupp 2. Patienter kommer att informeras om studien och skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas. Kliniska och parakliniska data kommer att tas samma dag (V0). Sedan kommer patienten att behöva åka till Pointe à Pitre-sjukhuset inom en månad för ett andra besök (V1) där blod- och urinprov kommer att tas. Interleukin 6 och insulin hos icke-diabetiker och blodprovstagning kommer särskilt att tas för studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

123

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår en Doppler-ultraljudsundersökning för känd PAD eller nydiagnostiserad PAD på sjukhus eller på kärlkirurgers mottagningar kommer att erbjudas att delta i studien. PAD kommer att diagnosticeras om systoliskt tryckindex < 0,9 eller tåsys-toliskt tryck < 85 mmHg eller vävnadssyremättnad < 65 mmHg eller om det finns en stenos > 50 % eller en ocklusion. Om den skyldiga läsionen är infra-popliteal kommer de att inkluderas i grupp 1. Om den skyldiga läsionen är supra- eller popliteal kommer de att inkluderas i grupp 2.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män eller kvinnor över 18 år
  • med PAD diagnostiserad med systoliskt tryckindex (SPI) <0,9 eller tåsysstoliskt tryck <85 mmHg eller vävnadssyremättnad < 65 mmHg eller med stenos >50 % eller ocklusion av en eller flera artärer
  • Patienter med eller utan diabetes
  • med stenos >50 % eller ocklusion av en eller flera artärer, infra poplitealt, supra eller poplitealt
  • som önskar delta i studien
  • som har undertecknat informerat samtycke
  • Patienter anslutna eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem

Exklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter som inte önskar delta i studien
  • Patienter med PAD med lokalisation infra poplitealt och supra poplitealt eller poplitealt (stenos > 50 % eller ocklusion av en artär på supra poplitealt eller poplitealt nivå OCH infra poplitealt nivå)
  • Patienter med tidigare revaskularisering på supra poplitealt, poplitealt eller infra poplitealt nivå OCH stenos i ett annat område
  • Patienter med medial kalcifierande skleros utan PAD
  • PAD av icke-aterosklerotiskt ursprung
  • Patienter som inte är anslutna till socialförsäkringssystemet
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
grupp 1
brottsligt område är infra poplitealt
grupp 2
brottslesionen är supra eller popliteal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: mellan dag 0 till månad 3
procent
mellan dag 0 till månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nya riskfaktorer fibrinogen
Tidsram: mellan dag 0 och månad 3
g/L
mellan dag 0 och månad 3
nya riskfaktorer homocystein
Tidsram: mellan dag 0 och månad 3
μmol/L
mellan dag 0 och månad 3
nya riskfaktorer interleukin 6,
Tidsram: mellan dag 0 och månad 3
pg/mL
mellan dag 0 och månad 3
nya riskfaktorer neutrofil-till-lymfocytkvot,
Tidsram: mellan dag 0 och månad 3
värde
mellan dag 0 och månad 3
nya riskfaktorer urin albumin-kreatininkvot
Tidsram: mellan dag 0 och månad 3
mg/g
mellan dag 0 och månad 3
nya riskfaktorer alkalisk fosfatas,
Tidsram: mellan dag 0 och månad 3
U/L
mellan dag 0 och månad 3
nya riskfaktorer insulinresistens,
Tidsram: mellan dag 0 och månad 3
värde
mellan dag 0 och månad 3
nya riskfaktorer urinsyra,
Tidsram: mellan dag 0 och månad 3
μmol/L
mellan dag 0 och månad 3
nya riskfaktorer D-dimer
Tidsram: mellan dag 0 och månad 3
ng/mL
mellan dag 0 och månad 3
nya riskfaktorer för D-vitaminbrist.
Tidsram: mellan dag 0 och månad 3
ng/mL
mellan dag 0 och månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne BLANCHET, Doctor, CHU de la Guadeloupe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

22 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera