Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är rutindissektion av central lymfkörtel nödvändig för papillärt sköldkörtelkarcinom, T1-2 N0?

2 april 2020 uppdaterad av: Bassem Mohamed Sieda
studie indelad i tre grupper, grupp I var kontrollgruppen som opererades genom total tyreoidektomi och följdes retrospektivt, där de andra två grupperna opererades av total tyreoidektomi och central halsdissektion. Återfallsfri överlevnad (RFS) var huvudfrågan i studien och beräknad som tiden från operationsdatum till datum för återfall eller den senaste uppföljningskontakten som patienten var känd som skovfri. Studien studerade uteslutande resultatet och fördelen av central halsdissektion

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

informerat samtycke togs, studien var en prospektiv kohortstudie, med kontrollerad grupp a retrospektivt. Patienter som endast ablerats genom total tyreoidektomi och som inte lyckades uppnå ablation med den första dosen av jod 131I kan dynamiskt riskstratifieras som högriskkategori och hanteras aggressivt. Inga patienter kommer att gynnas och avskaffas av total tyreoidektomi och profylaktisk central halsdissektion, PCND minskar resterande, ökar RFS och patienter utan resterande behöver inte adjuvant RAI-behandling förutom i högriskgruppen. Histologisk gradering, storleken på den primära tumören, förlängningen av PTC, omfattningen av operationen visade sig vara en starkt förutsägande faktor för återfallsfri överlevnad

Lokoregionala recidivfall hittade alltid fler hos manliga patienter över 45 år. Storleken på den primära tumören och omfattningen av operationen var en signifikant faktor för RFS,

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

199

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

42 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥20 år, Histopatologi visade PTC, utan lymfkörtlar detekterade (N0)

Exklusions kriterier:

  • Yngre ålder ≤20 år. Tidigare tyreoidektomi, tidigare strålningsexponering, postoperativ radioaktiv jodbehandling, histopatologisk rapport om någon annan typ av malignitet än PTC eller patienter fullbordade inte sin postoperativa uppföljningsperiod. PTC Med N1 eller N2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jämförelse mellan de studerade grupperna avseende ledning.
Den postoperativa RAI-skanningen efter 1 månad visade en positiv kvarvarande tumör i lateral LN hos 70 patienter i den kontrollerade gruppen och 13 patienter i grupp II, 8 patienter i grupp III. I grupp I underkastades patienter med restsubstanser RAI-ablation.
Procedur: Total tyreoidektomi och central halsdissektion
Övrig: Återfallsfri överlevnad
patienter med total tyreoidektomi hade bara kortare återfallsfri överlevnad
Procedur: Total tyreoidektomi och central halsdissektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfallsfri överlevnad
Tidsram: 21 månader
återfallsfri överlevnad beräknad från första diagnosdagen
21 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bassem Mohamed Sieda

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

3 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

3 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Första postat (Faktisk)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0000-0002-9836-9580

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

efter godkännande kommer rekommendation av studien att delas med andra forskare

Tidsram för IPD-delning

1 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera