甲状腺乳头状癌 T1-2 N0 是否需要常规清扫中央淋巴结？
2020年4月2日 更新者：Bassem Mohamed Sieda
研究分为三组，第一组为甲状腺全切除术的对照组，并进行回顾性随访，另外两组为甲状腺全切除术和中央颈清扫术。
无复发生存期 (RFS) 是该研究的主要问题，计算为从手术日期到复发日期或患者被称为无复发的最近随访联系的时间，研究专门研究了结果和优势颈中央清扫术
研究概览
详细说明
取得知情同意后，研究为前瞻性队列研究，对照组为回顾性研究。 仅通过全甲状腺切除术消融且首次剂量碘 131I 未能实现消融的患者可能会被动态风险分层为高风险类别并进行积极管理。 N0 患者将通过全甲状腺切除术和预防性中央颈清扫术获益和消融，PCND 减少残余，增加 RFS，无残余的患者除高危组外不需要辅助 RAI 治疗。 发现组织学分级、原发肿瘤的大小、PTC 的扩展、手术范围是无复发生存的有力预测因素
局部区域复发病例多见于45岁以上的男性患者。 原发肿瘤的大小和手术范围是 RFS 的重要因素，
研究类型
介入性
注册 (预期的)
199
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagazig、埃及、13
- 招聘中
- Zagazig university hospitals
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接触：
- Bassem M Sieda
- 邮箱：drbassemmostafa@yahoo.com
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接触：
- Bassem M Sieda, phd
- 电话号码：00966541900039
- 邮箱：drbassemmostafa@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
42年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥20岁，组织病理学证实为PTC，未检出淋巴结（N0）
排除标准：
- 年龄小于20岁。 既往甲状腺切除术、既往辐射暴露、术后放射性碘治疗、除 PTC 以外的任何类型恶性肿瘤的组织病理学报告或患者未完成术后随访期。 带 N1 或 N2 的 PTC
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：研究组之间关于管理的比较。
术后1个月RAI扫描示对照组70例、Ⅱ组13例、Ⅲ组8例侧LN阳性残留瘤。
在第一组中，有残留的患者接受了 RAI 消融。
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其他：无复发生存
全甲状腺切除术患者的无复发生存期较短
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无复发生存期
大体时间：21个月
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从诊断第一天计算的无复发生存期
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21个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Viola D, Materazzi G, Valerio L, Molinaro E, Agate L, Faviana P, Seccia V, Sensi E, Romei C, Piaggi P, Torregrossa L, Sellari-Franceschini S, Basolo F, Vitti P, Elisei R, Miccoli P. Prophylactic central compartment lymph node dissection in papillary thyroid carcinoma: clinical implications derived from the first prospective randomized controlled single institution study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1316-24. doi: 10.1210/jc.2014-3825. Epub 2015 Jan 15.
- Kim K, Kim JH, Park IS, Rho YS, Kwon GH, Lee DJ. The Updated AJCC/TNM Staging System for Papillary Thyroid Cancer (8th Edition): From the Perspective of Genomic Analysis. World J Surg. 2018 Nov;42(11):3624-3631. doi: 10.1007/s00268-018-4662-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月2日
初级完成 (预期的)
2020年4月3日
研究完成 (预期的)
2020年5月3日
研究注册日期
首次提交
2020年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月2日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 0000-0002-9836-9580
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
批准后，研究建议将与其他研究人员共享
IPD 共享时间框架
1年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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