Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er rutinedissektion af central lymfeknude nødvendig for papillært skjoldbruskkirtelcarcinom, T1-2 N0?

2. april 2020 opdateret af: Bassem Mohamed Sieda
undersøgelse fordelt på tre grupper, gruppe I var kontrolgruppen opereret ved total thyreoidektomi og efterfølgende fulgt, hvor de to andre grupper opereret ved total thyreoidektomi og central halsdissektion. Recidivfri overlevelse (RFS) var hovedspørgsmålet i undersøgelsen og beregnet som tiden fra operationsdatoen til datoen for tilbagefald eller den seneste opfølgende kontakt, som patienten var kendt som tilbagefaldsfri. Studiet undersøgte udelukkende resultatet og fordelen af central halsdissektion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

informeret samtykke taget, undersøgelsen var en prospektiv kohorteundersøgelse, med kontrolleret gruppe a retrospektivt. patienter, der kun er ableret ved total thyreoidektomi, og som ikke opnåede ablation med den første dosis jod 131I, kan blive dynamisk risikostratificeret som højrisikokategori og behandlet aggressivt. Ingen patienter vil have gavn af og fjernet ved total thyreoidektomi og profylaktisk central nakkedissektion, PCND reducerer den resterende, øger RFS og patienter uden rest har ikke behov for adjuverende RAI-terapi undtagen i højrisikogruppen. Histologisk gradering, størrelsen af ​​den primære tumor, forlængelsen af ​​PTC, omfanget af kirurgi viste sig at være en stærk forudsigende faktor for recidivfri overlevelse

Lokoregionale gentagelsestilfælde fandt altid flere hos mandlige patienter i alderen over 45 år. Størrelsen af ​​den primære tumor og omfanget af operationen var en væsentlig faktor for RFS,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

42 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥20 år, histopatologi viste PTC, uden påvist lymfeknuder (N0)

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre alder ≤20 år. Tidligere thyreoidektomi, tidligere strålingseksponering, postoperativ radioaktivt jodbehandling, histopatologisk rapport om enhver anden form for malignitet end PTC eller patienter fuldførte ikke deres postoperative opfølgningsperiode. PTC Med N1 eller N2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sammenligning mellem de undersøgte grupper vedrørende ledelse.
Den postoperative RAI-scanning efter 1 måned viste en positiv resttumor i lateral LN hos 70 patienter i den kontrollerede gruppe og 13 patienter i gruppe II, 8 patienter i gruppe III. I gruppe I blev patienter med restprodukter underkastet RAI-ablation.
Procedure: Total thyreoidektomi og central nakkedissektion
Andet: Gentagelsesfri overlevelse
patienter med total thyreoidektomi havde kun kortere recidivfri overlevelse
Procedure: Total thyreoidektomi og central nakkedissektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 21 måneder
recidivfri overlevelse beregnet fra første diagnosedag
21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bassem Mohamed Sieda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

3. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-0002-9836-9580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

efter godkendelse vil anbefaling af undersøgelse blive delt med andre forskere

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom

Kliniske forsøg med Total thyreoidektomi og central nakkedissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner