Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko keskusimusolmukkeen rutiinileikkaus tarpeen papillaarisen kilpirauhaskarsinooman, T1-2 N0, vuoksi?

torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Bassem Mohamed Sieda
Tutkimus jaettiin kolmeen ryhmään, ryhmä I oli kontrolliryhmä, jolle tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto ja sitä seurattiin jälkikäteen, kun taas kaksi muuta ryhmää leikattiin kilpirauhasleikkauksella ja kaulan keskusleikkauksella. Recurrence Free Survival (RFS) oli tutkimuksen pääkysymys, ja se laskettiin ajalla leikkauspäivästä uusiutumisen päivämäärään tai viimeisimpään seurantakontaktiin, jonka potilas tunnettiin ilman uusiutumista. Tutkimuksessa tutkittiin yksinomaan lopputulosta ja etua. kaulan keskileikkauksesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tietoinen suostumus otettiin, tutkimus oli prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa kontrolloitu ryhmä retrospektiivisesti. Potilaat, joille on poistettu kilpirauhasen täydellinen poisto ja jotka eivät onnistuneet saamaan ablaatiota ensimmäisellä jodi 131I-annoksella, voidaan luokitella dynaamisesti riskiluokiksi korkean riskin luokkaan ja niitä hoidetaan aggressiivisesti. N0-potilaat hyötyvät kilpirauhasen täydellisestä poistoleikkauksesta ja ennaltaehkäisevästä keskuskaulan dissektiosta, ja PCND vähentää jäännösarvoa, lisää RFS:ää ja potilaat, joilla ei ole jäännöstä, eivät tarvitse adjuvanttia RAI-hoitoa paitsi korkean riskin ryhmässä. Histologinen luokittelu, primaarisen kasvaimen koko, PTC:n laajeneminen ja leikkauksen laajuus todettiin vahvaksi ennustetekijäksi uusiutumattomalle eloonjäämiselle

Lokoregionaalisia uusiutumistapauksia todettiin aina enemmän yli 45-vuotiailla miespotilailla. Primaarisen kasvaimen koko ja leikkauksen laajuus olivat merkittävä tekijä RFS:ssä,

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

199

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

42 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 20 vuotta, histopatologian todettu PTC, ei imusolmukkeita havaittu (N0)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorempi ikä ≤20 vuotta. Aiempi kilpirauhasen poisto, aiempi säteilyaltistus, leikkauksen jälkeinen radioaktiivinen jodihoito, histopatologinen raportti minkä tahansa muun tyyppisestä pahanlaatuisesta kasvaimesta kuin PTC:stä tai potilaat eivät saaneet leikkauksen jälkeistä seurantajaksoa loppuun. PTC N1 tai N2 kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vertailu tutkittujen ryhmien välillä johtamisen suhteen.
Leikkauksen jälkeinen RAI-skannaus 1 kuukauden kuluttua osoitti positiivisen jäännöskasvaimen lateraalisessa LN:ssä 70 potilaalla kontrolloidussa ryhmässä ja 13 potilaalla ryhmässä II ja 8 potilaalla ryhmässä III. Ryhmässä I potilaille, joilla oli jäämiä, tehtiin RAI-ablaatio.
Menettely: Täydellinen kilpirauhasen poisto ja kaulan keskusleikkaus
Muut: Toistumisesta vapaa selviytyminen
potilailla, joilla oli täydellinen kilpirauhasen poisto, oli vain lyhyempi eloonjääminen ilman uusiutumista
Menettely: Täydellinen kilpirauhasen poisto ja kaulan keskusleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 21 kuukautta
uusiutumisvapaa eloonjääminen laskettuna ensimmäisestä diagnoosipäivästä
21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bassem Mohamed Sieda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 3. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000-0002-9836-9580

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Hyväksymisen jälkeen tutkimussuositus jaetaan muiden tutkijoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Papillaarinen kilpirauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa