- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04348201
Fotzonterapi på premenstruellt syndrom
15 april 2020 uppdaterad av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Fotzonterapi kombinerat med kostmodifiering på premenstruellt syndrom
Premenstruellt syndrom (PMS) är en uppsättning fysiska, emotionella och beteendemässiga symptom som börjar under veckan före menstruationen och lindras när menstruationsflödet börjar.
Zonterapi är en av de mest populära komplementära behandlingarna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att fastställa effekten av fotzonterapi vid behandling av premenstruellt syndrom.
Ämnen och metoder: Femtio frivilliga ensamstående kvinnor med premenstruellt syndrom (PMS) valdes slumpmässigt ut från polikliniken för obstetrik och gynekologi vid Kasr El Ainy University Hospital, Medicinska fakulteten, Kairos universitet för att dela i denna studie, deras ålder varierade från 18 till 25 år gamla och deras kroppsmassaindex (BMI) inte översteg 30 kg/m2, delades deltagarna in i två grupper med lika många.
Gruppen (A) fick terapeutisk fotzonterapi med kostmodifiering 3 gånger/vecka i 8 veckor, medan gruppen (B) endast fick koständringar under 8 veckor.
Alla försökspersoner i båda grupperna bedömdes genom den visuella analoga skalan (VAS) för smärta och Premenstrual Daily Symptoms Questionnaire för (PMS) relaterade symtom.
Resultat: Resultaten av denna studie visade att det fanns statistiskt signifikant förbättring av både smärta och premenstruella symtom i grupp (A) än i grupp (B).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deras ålder varierade från 18 till 25 år
- deras kroppsmassaindex (BMI) inte översteg 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Reumatism
- Bronkial astma
- depression
- ångest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fotzonterapi
fotzonterapi session som tar cirka 20 minuter.
|
fotzonterapi session som tar cirka 20 minuter.
Patientens position under zonterapisessionen var en avslappnad bekväm liggande ställning.
Terapeuten satt i höjd med fötterna.
Zonterapisessionen gjordes på tre punkter vid båda fötterna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kostmodifiering
kosten måste vara rik på vitaminer.
|
kosten måste vara rik på vitaminer som fisk och bönor, kalcium som mjölk och schack, mat med låg fetthalt genom minskad olja i måltider, fiberrik mat genom alla typer av grönsaker och frukter och begränsa koffein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor
|
användes för att mäta svårighetsgraden av smärta för varje kvinna i båda grupperna (A, B) före och efter behandlingen enligt 5 cm kalibrerad linje där 0 (noll) representerar ingen smärta och 5 representerar värsta smärtan, varje kvinna i båda grupperna ( A&B) skulle bli ombedd att markera på raden som representerar hennes smärtnivå före och efter behandlingen.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Premenstruella dagliga symptom frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
togs för alla deltagare i båda grupperna (A&B) genom ställde alla patienter alla frågor i frågeformuläret av: om du hade symtom som: spänning, ilska, ångest, depression och gråt
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Första postat (FAKTISK)
16 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cairo Un 89
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .