- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04348201
Reflexología Podal en el Síndrome Premenstrual
15 de abril de 2020 actualizado por: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Reflexología podal combinada con modificación dietética en el síndrome premenstrual
: El Síndrome Premenstrual (SPM) es un conjunto de síntomas físicos, emocionales y conductuales que se inician durante la semana anterior a la menstruación y se alivian cuando comienza el flujo menstrual.
La reflexología es una de las terapias complementarias más populares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la reflexología podal en el tratamiento del síndrome premenstrual.
Sujetos y métodos: Cincuenta mujeres solteras voluntarias con síndrome premenstrual (SPM) fueron seleccionadas al azar de la clínica ambulatoria de obstetricia y ginecología del Hospital Universitario Kasr El Ainy, Facultad de Medicina, Universidad de El Cairo para participar en este estudio, su edad oscilaba entre 18 y 25 años y su índice de masa corporal (IMC) no superaba los 30 kg/m2, los participantes fueron asignados en dos grupos de igual número.
El grupo (A) recibió reflexología podal terapéutica con modificación dietética 3 veces por semana durante 8 semanas, mientras que el grupo (B) recibió modificaciones dietéticas solo durante 8 semanas.
Todos los sujetos en ambos grupos fueron evaluados a través de la escala analógica visual (VAS) para el dolor y el Cuestionario de síntomas diarios premenstruales (PMS) para los síntomas relacionados.
Resultados: Los resultados del presente estudio revelaron que hubo una mejoría estadísticamente significativa tanto en el dolor como en los síntomas relacionados con la premenstruación en el grupo (A) que en el grupo (B).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- su edad oscilaba entre los 18 y los 25 años
- su índice de masa corporal (IMC) no superaba los 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Artritis reumatoide
- Asma bronquial
- depresión
- ansiedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: reflexología podal
sesión de reflexología podal que dura unos 20 minutos.
|
sesión de reflexología podal que dura unos 20 minutos.
La posición del paciente durante la sesión de reflexología fue una posición relajada y cómoda en decúbito supino.
El terapeuta estaba en posición sentada al nivel de los pies.
La sesión de reflexología se realizó en tres puntos a ambos pies.
|
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COMPARADOR_ACTIVO: modificación dietética
La dieta debe ser rica en vitaminas.
|
La dieta debe ser rica en vitaminas como el pescado y los frijoles, calcio como la leche y el ajedrez, alimentos bajos en grasas mediante la disminución del aceite en las comidas, alimentos ricos en fibra mediante todo tipo de verduras y frutas y restricción de la cafeína.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
se usó para medir la intensidad del dolor de cada mujer en ambos grupos (A, B) antes y después del tratamiento de acuerdo con una línea calibrada de 5 cm con 0 (cero) que representa ningún dolor y 5 que representa el peor dolor, cada mujer en ambos grupos ( A y B) se le pedirá que marque en la línea que representa su nivel de dolor antes y después del tratamiento.
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de síntomas diarios premenstruales
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
se tomaron para todos los participantes en ambos grupos (A y B) a través de preguntas hechas a todos los pacientes en el cuestionario por: si tenía síntomas como: tensión, ira, ansiedad, depresión y llanto
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cairo Un 89
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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