- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04348201
Refleksologia stóp w zespole napięcia przedmiesiączkowego
15 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Refleksologia stóp połączona z modyfikacją diety w przypadku zespołu napięcia przedmiesiączkowego
: Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) to zespół objawów fizycznych, emocjonalnych i behawioralnych, które pojawiają się w tygodniu poprzedzającym miesiączkę i ustępują wraz z rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego.
Refleksologia to jedna z najpopularniejszych terapii uzupełniających
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie wpływu refleksologii stóp na leczenie zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
Pacjenci i metody: Pięćdziesiąt ochotniczek, samotnych kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego (PMS) zostało losowo wybranych z ambulatorium położnictwa i ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego Kasr El Ainy, Wydział Lekarski Uniwersytetu w Kairze, do udziału w tym badaniu, ich wiek wahał się od 18 do W wieku do 25 lat, a ich wskaźnik masy ciała (BMI) nie przekraczał 30kg/m2, uczestnicy zostali podzieleni na dwie równe liczebnie grupy.
Grupa (A) otrzymywała terapeutyczną refleksologię stóp z modyfikacją diety 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, podczas gdy grupa (B) otrzymywała modyfikacje diety tylko przez 8 tygodni.
Wszystkie pacjentki w obu grupach oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) pod kątem bólu i Kwestionariusza Codziennych Objawów Przedmiesiączkowych pod kątem objawów związanych z PMS.
Wyniki: Wyniki niniejszego badania wykazały, że w grupie (A) nastąpiła statystycznie istotna poprawa zarówno w zakresie bólu, jak i objawów związanych z napięciem przedmiesiączkowym w porównaniu z grupą (B).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ich wiek wahał się od 18 do 25 lat
- ich wskaźnik masy ciała (BMI) nie przekraczał 30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Astma oskrzelowa
- depresja
- Lęk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: refleksologia stóp
sesja refleksologii stóp, która trwa około 20 minut.
|
sesja refleksologii stóp, która trwa około 20 minut.
Pozycja pacjenta podczas sesji refleksologii była zrelaksowaną wygodną pozycją leżącą na plecach.
Terapeuta siedział w pozycji siedzącej na wysokości stóp.
Sesja refleksologii została wykonana na trzech punktach obu stóp.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: modyfikacja diety
dieta musi być bogata w witaminy.
|
dieta musi być bogata w witaminy jak ryby i fasola, wapń jak mleko i szachy, żywność niskotłuszczowa poprzez zmniejszenie zawartości tłuszczu w posiłkach, żywność bogata w błonnik poprzez wszelkiego rodzaju warzywa i owoce oraz ograniczenie kofeiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zastosowano do pomiaru nasilenia bólu u każdej kobiety w obu grupach (A, B) przed i po leczeniu zgodnie z kalibrowaną linią 5 cm, gdzie 0 (zero) oznacza brak bólu, a 5 oznacza najgorszy ból, każda kobieta w obu grupach ( A&B) zostanie poproszona o zaznaczenie na linii, która reprezentuje jej poziom bólu przed i po leczeniu.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz codziennych objawów napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zostały pobrane dla wszystkich uczestników w obu grupach (A&B) poprzez zadawanie wszystkim pacjentom wszystkich pytań w kwestionariuszu poprzez: czy masz objawy takie jak: napięcie, złość, niepokój, depresja i płacz
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairo Un 89
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na refleksologia stóp
-
Bnai Zion Medical CenterZakończonyBól | Mdłości | LękIzrael
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
Podimetrics, Inc.ZakończonyOwrzodzenie stopy, cukrzycaStany Zjednoczone
-
Carlos Germano Dias SantosRejestracja na zaproszenie
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy | Ograniczenie mobilności | Odleżyna, Kostka | Trwałość protezy | Rana skóry | Amputacja; Traumatyczny, stopa | Niedobory kończynStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonJeszcze nie rekrutacjaAmputacjaStany Zjednoczone
-
La Trobe UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoAustralia
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of BeykentZakończony
-
Logan College of ChiropracticZakończony