- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04348201
Reflexologie chodidla u premenstruačního syndromu
15. dubna 2020 aktualizováno: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Reflexologie chodidel v kombinaci s úpravou stravy u premenstruačního syndromu
: Premenstruační syndrom (PMS) je soubor fyzických, emocionálních a behaviorálních příznaků, které začínají během týdne před menstruací a jsou zmírněny, když začne menstruace.
Reflexní terapie je jednou z nejoblíbenějších doplňkových terapií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla zaměřena na zjištění efektu reflexní terapie chodidla v léčbě premenstruačního syndromu.
Předměty a metody: K účasti na této studii bylo náhodně vybráno padesát dobrovolníků, svobodných žen s premenstruačním syndromem (PMS) z gynekologicko-porodnické kliniky Fakultní nemocnice Kasr El Ainy, Lékařské fakulty Káhirské univerzity, jejich věk se pohyboval od 18 do Ve věku 25 let a jejich index tělesné hmotnosti (BMI) nepřesáhl 30 kg/m2, byli účastníci rozděleni do dvou stejných skupin.
Skupina (A) dostávala terapeutickou reflexologii nohou s úpravou stravy 3krát týdně po dobu 8 týdnů, zatímco skupina (B) dostávala úpravy stravy pouze po dobu 8 týdnů.
Všechny subjekty v obou skupinách byly hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS) na bolest a dotazníku premenstruačních denních symptomů pro symptomy související s (PMS).
Výsledky: Výsledky této studie ukázaly, že došlo ke statisticky významnému zlepšení bolesti a premenstruačních symptomů ve skupině (A) než ve skupině (B).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jejich věk se pohyboval od 18 do 25 let
- jejich index tělesné hmotnosti (BMI) nepřesáhl 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Revmatoidní artritida
- Bronchiální astma
- Deprese
- úzkost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: reflexní terapie chodidel
Reflexní masáž chodidel, která trvá asi 20 minut.
|
Reflexní masáž chodidel, která trvá asi 20 minut.
Poloha pacienta během sezení reflexní terapie byla uvolněná pohodlná poloha vleže na zádech.
Terapeut seděl v poloze na úrovni chodidel.
Sezení reflexní terapie bylo provedeno na třech bodech na obou nohách.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: úprava stravy
strava musí být bohatá na vitamíny.
|
strava musí být bohatá na vitamíny, jako jsou ryby a fazole, vápník jako mléko a šachy, nízkotučné potraviny prostřednictvím snížení obsahu tuku v jídlech, potraviny s vysokým obsahem vlákniny prostřednictvím všech druhů zeleniny a ovoce a omezení kofeinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
byla použita k měření závažnosti bolesti pro každou ženu v obou skupinách (A, B) před a po léčbě podle 5 cm kalibrované linie, kde 0 (nula) představuje žádnou bolest a 5 představuje nejhorší bolest, každá žena v obou skupinách ( A&B) bude požádána, aby označila na linii, která představuje úroveň její bolesti před a po léčbě.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník denních premenstruačních příznaků
Časové okno: 8 týdnů
|
byly provedeny pro všechny účastníky v obou skupinách (A&B) prostřednictvím dotazování všech pacientů na všechny otázky v dotazníku podle: zda máte příznaky jako: napětí, hněv, úzkost, deprese a pláč
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cairo Un 89
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na reflexní terapie chodidel
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktivní, ne náborDiabetický vřed nohy (DFU)Spojené státy
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
MetroHealth Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
KU LeuvenNeznámý
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameDokončenoAmputace | Uživatel protézy | Omezení mobility | Dekubity, kotník | Trvanlivost protézy | Kožní zranění | Amputace; Traumatické, noha | Nedostatky končetinSpojené státy