- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04348201
Lábreflexológia a premenstruációs szindrómában
2020. április 15. frissítette: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Lábreflexológia étrend-módosítással kombinálva premenstruációs szindróma esetén
: A premenstruációs szindróma (PMS) fizikai, érzelmi és viselkedési tünetegyüttes, amely a menstruációt megelőző héten kezdődik, és enyhül, amikor a menstruáció megindul.
A reflexológia az egyik legnépszerűbb kiegészítő terápia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a lábreflexológia hatásának meghatározása volt a premenstruációs szindróma kezelésében.
Alanyok és módszerek: Ötven önkéntes, egyedülálló, premenstruációs szindrómában (PMS) szenvedő nőt választottak ki véletlenszerűen a Kairói Egyetem Kasr El Ainy Egyetemi Kórházának Orvostudományi Karának szülészeti és nőgyógyászati ambulanciájáról, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, életkoruk 18 és 18 év között volt. 25 évesek és testtömeg-indexük (BMI) nem haladta meg a 30 kg/m2 értéket, a résztvevőket két egyenlő létszámú csoportba soroltuk.
Az (A) csoport hetente háromszor kapott terápiás lábreflexológiát étrend-módosítással 8 héten keresztül, míg a (B) csoport csak 8 héten át kapott étrendi módosítást.
Mindkét csoportban az összes alanyt a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték a fájdalom és a Premenstrual Daily Symptoms Questionnaire (PMS) tüneteire vonatkozóan.
Eredmények: A jelen vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy statisztikailag szignifikáns javulás volt tapasztalható mind a fájdalom, mind a premenstruációs tünetek tekintetében az (A) csoportban, mint a (B) csoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkoruk 18 és 25 év között mozgott
- testtömeg-indexük (BMI) nem haladta meg a 30 kg/m2-t
Kizárási kritériumok:
- Rheumatoid arthritis
- Bronchiális asztma
- depresszió
- szorongás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lábreflexológia
lábreflexológia, amely körülbelül 20 percet vesz igénybe.
|
lábreflexológia, amely körülbelül 20 percet vesz igénybe.
A páciens testhelyzete a reflexológiai kezelés alatt egy nyugodt, kényelmes fekvő fekvés volt.
A terapeuta a lábmagasságban ült.
A reflexológiai foglalkozás mindkét láb három pontján történt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: étrend módosítása
az étrendnek vitaminban gazdagnak kell lennie.
|
az étrendnek gazdagnak kell lennie vitaminokban, mint a hal és a bab, a kalcium, mint a tej és a sakk, az alacsony zsírtartalmú élelmiszerek az étkezések zsírtartalmának csökkentése révén, a rostban gazdag élelmiszerek minden típusú zöldség és gyümölcs, valamint a koffein korlátozása révén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hét
|
mindkét csoportban (A, B) mértük a fájdalom súlyosságát minden nőstény esetében a kezelés előtt és után egy 5 cm-es kalibrált vonal szerint, ahol a 0 (nulla) a fájdalom hiányát, az 5 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti, mindkét csoportban mindegyik nőstény esetében ( A&B) arra kérik, hogy jelölje meg azt a vonalat, amely a kezelés előtti és utáni fájdalmát jelzi.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menstruáció előtti napi tünetek kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
mindkét csoport (A&B) összes résztvevőjére vonatkoztatták, a kérdőívben szereplő összes kérdést feltett minden páciensnek a következők szerint: voltak-e olyan tünetei, mint például: feszültség, harag, szorongás, depresszió és sírás
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2010. június 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cairo Un 89
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .