- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04348201
Réflexologie plantaire sur le syndrome prémenstruel
15 avril 2020 mis à jour par: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Réflexologie plantaire combinée à une modification alimentaire sur le syndrome prémenstruel
: Le syndrome prémenstruel (SPM) est un ensemble de symptômes physiques, émotionnels et comportementaux qui débutent au cours de la semaine précédant les menstruations et s'atténuent lorsque le flux menstruel commence.
La réflexologie est l'une des thérapies complémentaires les plus populaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à déterminer l'effet de la réflexologie plantaire dans le traitement du syndrome prémenstruel.
Sujets et méthodes : Cinquante femmes célibataires volontaires atteintes du syndrome prémenstruel (SPM) ont été sélectionnées au hasard dans la clinique externe d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire Kasr El Ainy, Faculté de médecine, Université du Caire pour participer à cette étude. Leur âge variait de 18 à 25 ans et leur indice de masse corporelle (IMC) ne dépassait pas 30kg/m2, les participants ont été répartis en deux groupes de nombres égaux.
Le groupe (A) a reçu une réflexologie plantaire thérapeutique avec modification alimentaire 3 fois/semaine pendant 8 semaines, tandis que le groupe (B) a reçu des modifications alimentaires uniquement pendant 8 semaines.
Tous les sujets des deux groupes ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur et du questionnaire sur les symptômes quotidiens prémenstruels pour les symptômes liés au SPM.
Résultats : Les résultats de la présente étude ont révélé qu'il y avait une amélioration statistiquement significative de la douleur et des symptômes prémenstruels dans le groupe (A) que dans le groupe (B).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- leur âge variait de 18 à 25 ans
- leur indice de masse corporelle (IMC) ne dépasse pas 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde
- L'asthme bronchique
- dépression
- anxiété
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: réflexologie des pieds
séance de réflexologie plantaire qui dure environ 20 minutes.
|
séance de réflexologie plantaire qui dure environ 20 minutes.
La position du patient pendant la séance de réflexologie était une position allongée confortable et détendue.
Le thérapeute était en position assise au niveau des pieds.
La séance de réflexologie se faisait sur trois points aux deux pieds.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: modification alimentaire
l'alimentation doit être riche en vitamines.
|
le régime alimentaire doit être riche en vitamines comme le poisson et les haricots, en calcium comme le lait et les échecs, les aliments faibles en gras en réduisant l'huile dans les repas, les aliments riches en fibres grâce à tous les types de légumes et de fruits et en limitant la caféine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: 8 semaines
|
a été utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur pour chaque femme dans les deux groupes (A, B) avant et après le traitement selon une ligne calibrée de 5 cm avec 0 (zéro) représentant l'absence de douleur et 5 représentant la pire douleur, chaque femme des deux groupes ( A&B) serait invité à marquer sur la ligne qui représente son niveau de douleur avant et après le traitement.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les symptômes quotidiens prémenstruels
Délai: 8 semaines
|
ont été prises pour tous les participants des deux groupes (A&B) en demandant à tous les patients toutes les questions du questionnaire par : avez-vous eu des symptômes tels que : tension, colère, anxiété, dépression et pleurs
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (RÉEL)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cairo Un 89
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur réflexologie des pieds
-
Universidad de ZaragozaComplétéDensité osseuse | Forme physique | Le footballEspagne
-
University Hospital, LimogesPas encore de recrutementCoalition CalcanéonaviculaireFrance
-
La Trobe UniversityRecrutementArthrose de la hancheAustralie
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameComplétéSanté des membres et pression de l'emboîture en réponse aux prothèses de cheville motorisées (OPORP)Amputation | Utilisateur de prothèse | Limitation de la mobilité | Ulcère de pression, cheville | Durabilité de la prothèse | Plaie cutanée | Amputation; Traumatique, Pied | Déficiences des membresÉtats-Unis
-
Associacao de Investigacao de Cuidados de Suporte...Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.; University Institute... et autres collaborateursInconnueCancer de la prostate | Thérapie de privation androgéniqueLe Portugal
-
University of StrathclydeInconnueAccident vasculaire cérébral | HémiplégieRoyaume-Uni
-
University of Southern DenmarkUniversity of CopenhagenComplétéSanté mentale Bien-être 1Danemark
-
Logan College of ChiropracticComplété
-
South Valley UniversityPas encore de recrutement
-
University of BeykentComplété