- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04348201
Fotsoneterapi på premenstruelt syndrom
15. april 2020 oppdatert av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Fotsoneterapi kombinert med kosttilpasninger på premenstruelt syndrom
Premenstruelt syndrom (PMS) er et sett med fysiske, emosjonelle og atferdsmessige symptomer som starter i løpet av uken før menstruasjon og lindres når menstruasjonsstrømmen begynner.
Soneterapi er en av de mest populære komplementære terapiene
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var rettet mot å bestemme effekten av fotsoneterapi ved behandling av premenstruelt syndrom.
Emner og metoder: Femti frivillige, enslige kvinner med premenstruelt syndrom (PMS) ble valgt tilfeldig fra poliklinikk for obstetrikk og gynekologi ved Kasr El Ainy universitetssykehus, Det medisinske fakultet, Kairo Universitetet til å dele i denne studien, deres alder varierte fra 18 til 25 år gamle og deres kroppsmasseindeks (BMI) ikke oversteg 30 kg/m2, ble deltakerne delt inn i to grupper med like antall.
Gruppen (A) fikk terapeutisk fotsoneterapi med kosttilpasning 3 ganger/uke i 8 uker, mens gruppen (B) fikk kosttilpasninger kun i 8 uker.
Alle forsøkspersonene i begge gruppene ble vurdert gjennom den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerte og Premenstrual Daily Symptoms Questionnaire for (PMS) relaterte symptomer.
Resultater: Resultatene fra denne studien viste at det var statistisk signifikant bedring i både smerte og premenstruelle symptomer i gruppe (A) enn i gruppe (B).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deres alder varierte fra 18 til 25 år
- deres kroppsmasseindeks (BMI) oversteg ikke 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Leddgikt
- Bronkitt astma
- depresjon
- angst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fotsoneterapi
fotsoneterapi økt som tar ca 20 minutter.
|
fotsoneterapi økt som tar ca 20 minutter.
Posisjonen til pasienten under soneterapiøkten var en avslappet komfortabel liggende stilling.
Terapeuten ble sittende på høyde med føttene.
Refleksologiøkten ble utført på tre punkter ved begge føtter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kostholdsendringer
kostholdet må være rikt på vitaminer.
|
kostholdet må være rikt på vitaminer som fisk og bønner, kalsium som melk og sjakk, fettfattig mat gjennom redusert olje i måltider, fiberrik mat gjennom alle typer grønnsaker og frukt og begrense koffein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
ble brukt til å måle alvorlighetsgraden av smerte for hver kvinne i begge gruppene (A, B) før og etter behandlingen i henhold til 5 cm kalibrert linje med 0 (null) som representerer ingen smerte og 5 representerer verste smerte, hver kvinne i begge grupper ( A&B) vil bli bedt om å merke på linjen som representerer hennes smertenivå før og etter behandling.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for premenstruelle daglige symptomer
Tidsramme: 8 uker
|
ble tatt for alle deltakere i begge gruppene (A&B) gjennom stilte alle pasienter alle spørsmål i spørreskjemaet av: var du har symptomer som: spenning, sinne, angst, depresjon og gråt
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cairo Un 89
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
Istanbul Bilgi UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk betennelse | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary inflammatory Index (DII) | Systemiske betennelsesmarkører | BetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Dietary inflammatory Index (DII)
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på fotsoneterapi
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåEffekt av refleksologi på symptomer på premenstrual syndrom
-
Bnai Zion Medical CenterFullførtSmerte | Kvalme | AngstIsrael
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Yaffa Golan, Ltd.FullførtDiabetes | Perifer vaskulær sykdomIsrael
-
François FourchetFullførtUnderskudd av fotstyrkeSveits
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fotsår (DFU)Forente stater
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenFullførtIsolert klumpfotForente stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbeidspartnereUkjentTelemedisin | Klumpfot | Pasientens etterlevelseIndia
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupRekrutteringMagesår | Diabetisk fotsår | Diabetiske fotsår (DFU) | Kronisk fotsårForente stater
-
Istanbul Kent UniversityBezmialem Vakif UniversityFullførtDiabetisk fot | Diabetiske nevropatierTyrkia