- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04348201
Fußreflexzonenmassage beim prämenstruellen Syndrom
15. April 2020 aktualisiert von: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Fußreflexzonenmassage kombiniert mit Ernährungsumstellung beim prämenstruellen Syndrom
: Prämenstruelles Syndrom (PMS) ist eine Reihe von körperlichen, emotionalen und Verhaltenssymptomen, die in der Woche vor der Menstruation beginnen und gelindert werden, wenn der Menstruationsfluss beginnt.
Die Fußreflexzonenmassage ist eine der beliebtesten ergänzenden Therapien
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Fußreflexzonenmassage bei der Behandlung des prämenstruellen Syndroms zu bestimmen.
Probanden und Methoden: Fünfzig freiwillige, alleinstehende Frauen mit prämenstruellem Syndrom (PMS) wurden zufällig aus der ambulanten Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Kasr El Ainy, Fakultät für Medizin, Universität Kairo ausgewählt, um an dieser Studie teilzunehmen. Ihr Alter lag zwischen 18 und 18 Jahren 25 Jahre alt und deren Body-Mass-Index (BMI) 30kg/m2 nicht überstieg, wurden die Teilnehmer in zwei gleich große Gruppen eingeteilt.
Die Gruppe (A) erhielt 8 Wochen lang 3-mal/Woche eine therapeutische Fußreflexzonenmassage mit Ernährungsumstellung, während die Gruppe (B) nur 8 Wochen lang Ernährungsumstellungen erhielt.
Alle Probanden in beiden Gruppen wurden anhand der visuellen Analogskala (VAS) auf Schmerzen und des Premenstrual Daily Symptoms Questionnaire auf (PMS) bezogene Symptome untersucht.
Ergebnisse: Die Ergebnisse der vorliegenden Studie zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung sowohl der Schmerzen als auch der prämenstruellen Symptome in Gruppe (A) als in Gruppe (B).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter lag zwischen 18 und 25 Jahren
- ihr Body-Mass-Index (BMI) lag nicht über 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis
- Bronchialasthma
- Depression
- Angst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fußreflexzonenmassage
Fußreflexzonenmassage, die etwa 20 Minuten dauert.
|
Fußreflexzonenmassage, die etwa 20 Minuten dauert.
Die Position des Patienten während der Reflexzonenmassage war eine entspannte, bequeme Rückenlage.
Der Therapeut saß auf Fußhöhe.
Die Sitzung der Reflexzonenmassage wurde an drei Punkten an beiden Füßen durchgeführt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ernährungsumstellung
Ernährung muss reich an Vitaminen sein.
|
Ernährung muss reich an Vitaminen sein wie Fisch und Bohnen, Kalzium wie Milch und Schach, fettarme Nahrung durch weniger Öl in den Mahlzeiten, ballaststoffreiche Nahrung durch alle Arten von Gemüse und Obst und Koffein einschränken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
|
wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen für jede Frau in beiden Gruppen (A, B) vor und nach der Behandlung gemäß einer kalibrierten 5-cm-Linie zu messen, wobei 0 (Null) keine Schmerzen und 5 die schlimmsten Schmerzen darstellt, jede Frau in beiden Gruppen ( A&B) würde gebeten, auf der Linie ihren Schmerzpegel vor und nach der Behandlung zu markieren.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zu den täglichen prämenstruellen Symptomen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
wurden für alle Teilnehmer in beiden Gruppen (A&B) durchgeführt, indem allen Patienten alle Fragen des Fragebogens gestellt wurden: Hatten Sie Symptome wie: Anspannung, Wut, Angst, Depression und Weinen?
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. Juni 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cairo Un 89
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fußreflexzonenmassage
-
Yaffa Golan, Ltd.AbgeschlossenDiabetes | Periphere GefäßerkrankungIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonNoch keine RekrutierungAmputationVereinigte Staaten
-
University of TurkuThe Hospital District of Satakunta; Finnish Work Environment FundAbgeschlossenFußdeformitäten | Problem der unteren ExtremitätFinnland
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameAbgeschlossenAmputation | Prothesenbenutzer | Mobilitätseinschränkung | Druckgeschwür, Knöchel | Haltbarkeit der Prothese | Hautwunde | Amputation; Traumatisch, Fuß | Gliedmaßen MängelVereinigte Staaten
-
University Hospital, LimogesNoch keine RekrutierungKalkaneonavicular KoalitionFrankreich
-
Peking University Third HospitalNoch keine RekrutierungChronische Plantarfasziitis | Funktional Hallux limitus
-
University of BeykentAbgeschlossen
-
La Trobe UniversityRekrutierung
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenKommunikation | Verhalten und VerhaltensmechanismenVereinigte Staaten