- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04348201
Fodzoneterapi om præmenstruelt syndrom
15. april 2020 opdateret af: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Fodzoneterapi kombineret med kostændringer på præmenstruelt syndrom
: Præmenstruelt syndrom (PMS) er et sæt af fysiske, følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer, der starter i ugen før menstruation og lindres, når menstruationsstrømmen begynder.
Zoneterapi er en af de mest populære komplementære terapier
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af fodzoneterapi i behandlingen af præmenstruelt syndrom.
Emner og metoder: Halvtreds frivillige enlige kvinder med præmenstruelt syndrom (PMS) blev udvalgt tilfældigt fra ambulatoriet for obstetrik og gynækologi på Kasr El Ainy Universitetshospital, Det Medicinske Fakultet, Cairo University til at dele i denne undersøgelse, deres alder varierede fra 18 til 25 år gamle og deres kropsmasseindeks (BMI) ikke oversteg 30 kg/m2, blev deltagerne inddelt i to grupper med lige mange.
Gruppen (A) modtog terapeutisk fodzoneterapi med kostændringer 3 gange om ugen i 8 uger, mens gruppen (B) kun modtog kostændringer i 8 uger.
Alle forsøgspersoner i begge grupper blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) for smerte og præmenstruelle daglige symptomer spørgeskema for (PMS) relaterede symptomer.
Resultater: Resultaterne af denne undersøgelse afslørede, at der var statistisk signifikant forbedring i både smerte og præmenstruelle symptomer i gruppe (A) end i gruppe (B).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deres alder varierede fra 18 til 25 år
- deres kropsmasseindeks (BMI) ikke oversteg 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Rheumatoid arthritis
- Bronkial astma
- depression
- angst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fodzoneterapi
fodzoneterapi session, som tager omkring 20 minutter.
|
fodzoneterapi session, som tager omkring 20 minutter.
Patientens stilling under zoneterapisessionen var en afslappet behagelig liggende stilling.
Terapeuten sad i højde med fødderne.
Zoneterapisessionen blev udført på tre punkter ved begge fødder.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kostændringer
kosten skal være rig på vitaminer.
|
kosten skal være rig på vitaminer som fisk og bønner, calcium som mælk og skak, fedtfattig mad gennem mindre olie i måltider, fiberrig mad gennem alle typer grøntsager og frugter og begrænse koffein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
|
blev brugt til at måle sværhedsgraden af smerte for hver kvinde i begge grupper (A, B) før og efter behandlingen i henhold til 5 cm kalibreret linje med 0 (nul) repræsenterer ingen smerte og 5 repræsenterer værste smerte, hver kvinde i begge grupper ( A&B) vil blive bedt om at markere på linjen, der repræsenterer hendes smerteniveau før og efter behandling.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præmenstruelle daglige symptomer spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
blev taget for alle deltagere i begge grupper (A&B) gennem stillede alle patienter alle spørgsmål i spørgeskemaet af: havde du symptomer som: spænding, vrede, angst, depression og gråd
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. juni 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
16. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cairo Un 89
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændringer
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med fodzoneterapi
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU)Forenede Stater
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Afsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidAustralien