- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04348201
Jalkojen refleksologia premenstruaalisessa oireyhtymässä
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Jalkojen vyöhyketerapia yhdistettynä premenstruaalisen oireyhtymän ruokavalion muutoksiin
: Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) on joukko fyysisiä, emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä oireita, jotka alkavat kuukautisia edeltävällä viikolla ja lievittyvät kuukautisten alkaessa.
Vyöhyketerapia on yksi suosituimmista täydentävistä hoidoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää jalkarefleksologian vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän hoidossa.
Aiheet ja menetelmät: Viisikymmentä vapaaehtoista, yksinäistä naista, joilla oli premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) valittiin satunnaisesti Kairon yliopiston Kasr El Ainyn yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian poliklinikalta osallistumaan tähän tutkimukseen. Heidän ikänsä vaihteli 18-vuotiaista. 25-vuotiaat ja heidän painoindeksinsä (BMI) ei ylittänyt 30 kg/m2, osallistujat jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä (A) sai terapeuttista jalkarefleksologiaa ruokavalion muutoksilla 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, kun taas ryhmä (B) sai ruokavaliomuutoksia vain 8 viikon ajan.
Kaikki koehenkilöt molemmissa ryhmissä arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivun ja Premenstrual Daily Symptoms Questionnaire -kyselyn avulla (PMS) liittyvien oireiden osalta.
Tulokset: Tämän tutkimuksen tulokset paljastivat, että sekä kivuissa että kuukautisia edeltävissä oireissa oli tilastollisesti merkitsevää parannusta ryhmässä (A) kuin ryhmässä (B).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heidän ikänsä vaihteli 18-25 vuoden välillä
- heidän painoindeksinsä (BMI) ei ylittänyt 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma
- Bronkiaalinen astma
- masennus
- ahdistusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: jalkojen refleksologia
jalkavyöhyketerapiaistunto, joka kestää noin 20 minuuttia.
|
jalkavyöhyketerapiaistunto, joka kestää noin 20 minuuttia.
Potilaan asento vyöhyketerapiaistunnon aikana oli rento mukava makuuasento selällään.
Terapeutti istui jalkojen tasolla.
Vyöhyketerapia tehtiin kolmessa pisteessä molemmissa jaloissa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ruokavalion muutos
ruokavalion tulee sisältää runsaasti vitamiineja.
|
ruokavalion tulee sisältää runsaasti vitamiineja, kuten kalaa ja papuja, kalsiumia kuten maitoa ja shakkia, vähärasvaista ruokaa vähentämällä öljyä aterioissa, runsaasti kuitua sisältäviä ruokia kaikentyyppisissä vihanneksissa ja hedelmissä ja rajoittamalla kofeiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
käytettiin mittaamaan kivun vaikeusastetta jokaiselle naiselle molemmissa ryhmissä (A, B) ennen ja jälkeen hoidon 5 cm:n kalibroidulla viivalla, jossa 0 (nolla) tarkoittaa, ettei kipua ja 5 edustaa pahinta kipua, jokainen nainen molemmissa ryhmissä ( A&B) pyydetään merkitsemään viivaan, joka edustaa hänen kiputasoaan ennen ja jälkeen hoidon.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisia edeltävien päivittäisten oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
otettiin kaikilta osallistujilta molemmissa ryhmissä (A&B) ja kysyttiin kaikilta potilailta kaikki kyselylomakkeen kysymykset seuraavasti: Oliko sinulla oireita, kuten jännitystä, vihaa, ahdistusta, masennusta ja itkua
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo Un 89
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset jalkojen refleksologia
-
Yaffa Golan, Ltd.ValmisDiabetes | Perifeerinen verisuonisairausIsrael
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiivinen, ei rekrytointiDiabeettinen jalkahaava (DFU)Yhdysvallat
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenValmisEristetty klubijalkaYhdysvallat
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTelelääketiede | Kampurajalka | Potilaan noudattaminenIntia
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupRekrytointiHaava | Diabeettinen jalkahaava | Diabeettiset jalkahaavat (DFU) | Krooninen jalkahaavaYhdysvallat
-
University Hospital, LimogesEi vielä rekrytointiaCalcaneonavicular CoalitionRanska
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
University of BeykentValmis
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameValmisAmputaatio | Proteesin käyttäjä | Liikkuvuuden rajoitus | Painehaava, nilkka | Proteesin kestävyys | Ihon haava | Amputaatio; Traumaattinen, jalka | Raajojen puutteetYhdysvallat
-
AspetarQueen Margaret UniversityValmis