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Riflessologia plantare sulla sindrome premestruale

15 aprile 2020 aggiornato da: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Riflessologia plantare combinata con modifiche dietetiche sulla sindrome premestruale

: La sindrome premestruale (PMS) è un insieme di sintomi fisici, emotivi e comportamentali che iniziano durante la settimana che precede le mestruazioni e si attenuano quando inizia il flusso mestruale. La riflessologia è una delle terapie complementari più popolari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio aveva lo scopo di determinare l'effetto della riflessologia plantare nel trattamento della sindrome premestruale. Soggetti e metodi: cinquanta donne single volontarie con sindrome premestruale (PMS) sono state selezionate casualmente dalla clinica ambulatoriale di ostetricia e ginecologia presso l'ospedale universitario Kasr El Ainy, Facoltà di Medicina, Università del Cairo per partecipare a questo studio, la loro età variava da 18 a 25 anni e il loro indice di massa corporea (BMI) non superava i 30 kg/m2, i partecipanti sono stati suddivisi in due gruppi di numeri uguali. Il gruppo (A) ha ricevuto la riflessologia plantare terapeutica con modifiche dietetiche 3 volte a settimana per 8 settimane, mentre il gruppo (B) ha ricevuto solo modifiche dietetiche per 8 settimane. Tutti i soggetti di entrambi i gruppi sono stati valutati attraverso la scala analogica visiva (VAS) per il dolore e il questionario dei sintomi quotidiani premestruali per i sintomi correlati (PMS). Risultati: I risultati del presente studio hanno rivelato che c'era un miglioramento statisticamente significativo sia del dolore che dei sintomi correlati al ciclo premestruale nel gruppo (A) rispetto al gruppo (B).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la loro età variava dai 18 ai 25 anni
  • il loro indice di massa corporea (BMI) non superava i 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Artrite reumatoide
  • Asma bronchiale
  • depressione
  • ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: riflessologia plantare
seduta di riflessologia plantare della durata di circa 20 minuti.
Altro: riflessologia plantare
seduta di riflessologia plantare della durata di circa 20 minuti. La posizione del paziente durante la sessione di riflessologia era una posizione supina rilassata e confortevole. Il terapista era seduto all'altezza dei piedi. La seduta di riflessologia è stata effettuata su tre punti di entrambi i piedi.
ACTIVE_COMPARATORE: modifica dietetica
la dieta deve essere ricca di vitamine.
Integratore alimentare: modifica dietetica
la dieta deve essere ricca di vitamine come pesce e fagioli, calcio come latte e scacchi, cibi a basso contenuto di grassi attraverso la diminuzione dell'olio nei pasti, cibi ricchi di fibre attraverso tutti i tipi di frutta e verdura e limitare la caffeina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
è stato utilizzato per misurare la gravità del dolore per ciascuna donna in entrambi i gruppi (A, B) prima e dopo il trattamento secondo una linea calibrata di 5 cm con 0 (zero) che rappresenta nessun dolore e 5 che rappresenta il dolore peggiore, ciascuna donna in entrambi i gruppi ( A&B) verrebbe chiesto di segnare sulla linea che rappresenta il suo livello di dolore prima e dopo il trattamento.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui sintomi quotidiani premestruali
Lasso di tempo: 8 settimane
sono state prese per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi (A&B) attraverso tutte le domande del questionario poste a tutti i pazienti da: presentava sintomi quali: tensione, rabbia, ansia, depressione e pianto
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cairo Un 89

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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