- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04348201
Voetreflexologie bij het premenstrueel syndroom
15 april 2020 bijgewerkt door: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University
Voetreflexologie gecombineerd met dieetaanpassing op premenstrueel syndroom
: Premenstrueel syndroom (PMS) is een reeks fysieke, emotionele en gedragssymptomen die beginnen in de week voorafgaand aan de menstruatie en worden verlicht wanneer de menstruatie begint.
Reflexologie is een van de meest populaire complementaire therapieën
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van voetreflexologie bij de behandeling van premenstrueel syndroom.
Onderwerpen en methoden: Vijftig vrijwillige, alleenstaande vrouwen met premenstrueel syndroom (PMS) werden willekeurig geselecteerd uit de polikliniek verloskunde en gynaecologie van het Kasr El Ainy Universitair Ziekenhuis, Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Caïro om deel te nemen aan deze studie, hun leeftijd varieerde van 18 tot 25 jaar oud en hun body mass index (BMI) was niet hoger dan 30 kg/m2, de deelnemers werden ingedeeld in twee groepen van gelijke aantallen.
De groep (A) kreeg gedurende 8 weken 3 keer per week therapeutische voetreflexologie met dieetaanpassingen, terwijl groep (B) slechts 8 weken lang dieetaanpassingen kreeg.
Alle proefpersonen in beide groepen werden via de visuele analoge schaal (VAS) beoordeeld op pijn en de premenstruele dagelijkse symptomenvragenlijst op (PMS)-gerelateerde symptomen.
Resultaten: De resultaten van de huidige studie onthulden dat er een statistisch significante verbetering was in zowel pijn als premenstrueel gerelateerde symptomen in groep (A) dan in groep (B).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hun leeftijd varieerde van 18 tot 25 jaar oud
- hun body mass index (BMI) was niet hoger dan 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Reumatoïde artritis
- Bronchiale astma
- depressie
- spanning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: voetreflexologie
voetreflexologie sessie die ongeveer 20 minuten duurt.
|
voetreflexologie sessie die ongeveer 20 minuten duurt.
De positie van de patiënt tijdens de reflexologiesessie was een ontspannen, comfortabele rugligging.
De therapeut zat in een zittende houding ter hoogte van de voeten.
De Sessie reflexologie werd gedaan op drie punten aan beide voeten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wijziging van het dieet
dieet moet rijk zijn aan vitamines.
|
dieet moet rijk zijn aan vitamines zoals vis en bonen, calcium zoals melk en schaak, vetarm voedsel door minder olie in maaltijden te gebruiken, vezelrijk voedsel door alle soorten groenten en fruit en cafeïne beperken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
werd gebruikt om de ernst van de pijn te meten voor elke vrouw in beide groepen (A, B) voor en na de behandeling volgens een gekalibreerde lijn van 5 cm waarbij 0 (nul) staat voor geen pijn en 5 voor de ergste pijn, elke vrouw in beide groepen ( A&B) zou worden gevraagd om op de lijn een streepje te zetten voor haar pijnniveau voor en na de behandeling.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst premenstruele dagelijkse symptomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
zijn afgenomen voor alle deelnemers in beide groepen (A&B) door aan alle patiënten alle vragen in de vragenlijst te hebben gesteld door: als u symptomen heeft zoals: spanning, woede, angst, depressie en huilen
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 juni 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cairo Un 89
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op voetreflexologie
-
University of PatrasWervingAdemhalingsziekte | Baby, pasgeborene, ziekte | AdemhalingsfunctietestenGriekenland
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
Nova Scotia Health AuthorityBeëindigdParese | Diafragma verhoogdCanada
-
Rambam Health Care CampusOnbekendAstma bij kinderenIsraël
-
University Children's Hospital BaselWervingPositieve eindexpiratoire druk (PEEP)Zwitserland
-
Uppsala University HospitalPolitecnico di MilanoVoltooid
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Action Medical Research; Masonic...Werving
-
The Hospital for Sick ChildrenDalhousie UniversityVoltooidAstma | Obstructieve slaapapneu | Voedselallergie | Virus | PiepenCanada
-
University of NottinghamWerving