- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04354623
Utveckla ett fallförutsägelseverktyg med hjälp av både accelerometer och videogångsanalysdata hos äldre vuxna (APDM system)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De senaste framstegen inom maskininlärning har stört standardmetoden för att bedöma medicinsk prognos. Vår grupp, som består av akademiska kliniker och forskningsingenjörer, försöker skapa en databas med stabilitetsmått (accelerometrar, gyroskop och data från höjdsensorer) hos äldre vuxna övervakar longitudinellt. Denna Stability Measures (SM)-databas kommer att tillåta oss att använda nya maskininlärningsmetoder för att utveckla och validera algoritmer som förutsäger framtida fall, vilket möjliggör bättre inriktning på utsatta individer.
Även om det har gjorts många försök att kvantifiera fallrisken hos äldre vuxna med hjälp av skala 7-12 vid sängkanten, har ingen tidigare grupp försökt använda en kombination av både accelerometer och videomått för att bedöma gångstabilitet. Eftersom dessa mätningar kommer att fångas hos både ofta fallande och sällan fallande patienter, kommer vi att ha SM-data för olika tidsfönster (1, 2, 3 och 4 veckor) före minst 100 fallhändelser, en datauppsättning som aldrig har varit fångat tidigare.
HYPOTES:
- En kombination av accelerometer, gyroskop och videodata kan användas för att förutsäga fall i längdriktningen, först genom användning av en träningsdatauppsättning följt av verifiering av en valideringsdatauppsättning.
- Alla ovanstående sensorbaserade indata kan kombineras som ett enkelt, automatiserat förutsägelseverktyg för att förutsäga fallrisk hos äldre vuxna. Aktuella metoder för fallriskbedömning: Nuvarande metoder för att förutsäga fall i läkarmottagningar är mycket beroende av enkla tester vid sängkanten12-14. Även om de är användbara, har alla dessa mått ganska låg sensitivitet och specificitet, med en Area Under the Curve (AUC) på ungefär 0,707-12.
Faktum är att en färsk metaanalys "inte kunde identifiera något verktyg som hade en optimal balans mellan sensitivitet och specificitet, eller som var klart bättre än en enkel klinisk bedömning av risken att falla"
METODER:
a) Ämnen: i) Högriskämnen (n=50): Alla försökspersoner kommer att rekryteras från fall- och geriatriska kliniker vid Vancouver General Hospital. Dessa kliniker tar emot cirka 2500 patienter per år och används för närvarande för forskningsrekrytering. Varje klinikpatient har gånghastighet mätt, vilket gör det möjligt att rekrytera både hög- och lågriskfallare. Detta test kommer att tillåta oss att rekrytera 50 försökspersoner med markant risk för fall, vilket ger oss en prospektivt samlad datauppsättning med fler än 100 händelser, fem gånger högre än någon annan sensorstudie.
ii) Lågriskämnen (n=50): Dessutom kommer vi att använda tidningsannonser för att rekrytera och sedan screena ämnen med låg risk. Alla försökspersoner kommer att ha en gånghastighet > 0,8 m/s och har inte haft några fall under det senaste året.
Alla studiepatienter med kommer till laboratoriet (gerontologi- och diabetesforskningslaboratorium, VGH forskningspaviljong) för en timmes session. Varje försöksperson kommer att utföra ett 6-minuters gångtest under vilket gångbedömning kommer att erhållas från APDM-systemet (Portland, OR). Dessutom kommer det att finnas fyra videokameror (på framsidan, baksidan och sidorna) som kommer att mäta rå videodata för vår gånganalys. Kameran registrerar inga ansiktsdata (i själva verket raderar "deepfake"-programvaran i systemet alla ansiktsdetaljer) och patientens rörelser omvandlas till en "stick figure" innan de sparas i systemet. Dessutom kommer ett Xethru X4M03-kit att användas för att samla in ultrasidbandsradardata (UWB). UWB-radarn fungerar i 5.9-10.3 GHz, vilket ger hög rumslig upplösning. Radarn är placerad 1,5 m över golvnivån. För att samla in häl-tå anslagstidsdata kommer försökspersonen att gå på GAITRite-systemet (CIR Systems Inc, Franklin, NJ), med en 90 × 700 cm × 3,2 mm gångväg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla försökspersoner måste vara 65 år och äldre • Alla försökspersoner måste ha haft minst ett fall det senaste året och ha remitterats till fallkliniken (högriskpatienter) ELLER inte ha haft några fall det senaste året och ha svarat på vår tidningsannons (lågriskämnen)
Exklusions kriterier:
- Försökspersonerna är yngre än 65 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Högriskämnen (n=50)
Alla försökspersoner kommer att rekryteras från fall- och geriatriska kliniker vid Vancouver General Hospital.
Dessa kliniker tar emot cirka 2500 patienter per år och används för närvarande för forskningsrekrytering.
Varje klinikpatient har gånghastighet mätt, vilket gör det möjligt att rekrytera både hög- och lågriskfallare.
Detta test kommer att tillåta oss att rekrytera 50 försökspersoner med markant risk för fall, vilket ger oss en prospektivt samlad datauppsättning med fler än 100 händelser, fem gånger högre än någon annan sensorstudie.
|
Varje försöksperson kommer att utföra ett 6-minuters gångtest under vilket gångbedömning kommer att erhållas från APDM-systemet (Portland, OR).
Dessutom kommer det att finnas fyra videokameror (på framsidan, baksidan och sidorna) som kommer att mäta rå videodata för vår gånganalys.
Kameran registrerar inga ansiktsdata (i själva verket raderar "deepfake"-programvaran i systemet alla ansiktsdetaljer) och patientens rörelser omvandlas till en "stick figure" innan de sparas i systemet.
Andra namn:
|
|
Lågriskämnen (n=50)
Vi kommer att använda tidningsannonser för att rekrytera och sedan granska lågriskämnen.
Alla försökspersoner kommer att ha en gånghastighet > 0,8 m/s och har inte haft några fall under det senaste året.
|
Varje försöksperson kommer att utföra ett 6-minuters gångtest under vilket gångbedömning kommer att erhållas från APDM-systemet (Portland, OR).
Dessutom kommer det att finnas fyra videokameror (på framsidan, baksidan och sidorna) som kommer att mäta rå videodata för vår gånganalys.
Kameran registrerar inga ansiktsdata (i själva verket raderar "deepfake"-programvaran i systemet alla ansiktsdetaljer) och patientens rörelser omvandlas till en "stick figure" innan de sparas i systemet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klassificering av algoritmens noggrannhet på valideringsdataset
Tidsram: 60 min
|
Bestående av True Positive (TP), False Positive (FP) rate, Precision, Recall (liknar känslighet), F-measure (förmedlar balansen mellan precision och recall) och Receiver Operation Curve area
|
60 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth Madden, MD, UBC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H19-03094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .