Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle et fallforutsigelsesverktøy ved å bruke både akselerometer og videoganganalysedata hos eldre voksne (APDM system)

27. november 2023 oppdatert av: Kenneth Madden, University of British Columbia
Vår gruppe, bestående av akademiske klinikere og forskningsingeniører, søker å lage en database med stabilitetsmål (akselerometre, gyroskop og høydesensordata) hos eldre voksne overvåket i lengderetningen. Denne Stability Measures (SM)-databasen vil tillate oss å bruke nye maskinlæringsmetoder for å utvikle og deretter validere algoritmer som forutsier fremtidige fall, noe som muliggjør bedre målretting av sårbare pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylige fremskritt innen maskinlæring har forstyrret standardtilnærmingen til å vurdere medisinsk prognose. Vår gruppe, som består av akademiske klinikere og forskningsingeniører, søker å lage en database med stabilitetsmål (akselerometre, gyroskop og data fra høydesensorer) hos eldre voksne overvåking i lengderetningen. Denne Stability Measures (SM)-databasen vil tillate oss å bruke nye maskinlæringsmetoder for å utvikle og validere algoritmer som forutsier fremtidige fall, noe som muliggjør bedre målretting mot sårbare individer.

Selv om det har vært mange forsøk på å kvantifisere fallrisiko hos eldre voksne ved bruk av nattbordsskala 7-12, har ingen tidligere gruppe forsøkt å bruke en kombinasjon av både akselerometer og videomål for å vurdere gangstabilitet. Siden disse målene vil bli fanget opp hos både hyppig fallende og sjelden fallende pasienter, vil vi ha SM-data for ulike tidsvinduer (1, 2, 3 og 4 uker) før minst 100 fallhendelser, et datasett som aldri har vært fanget før.

HYPOTESER:

  1. En kombinasjon av akselerometer, gyroskop og videodata kan brukes til å forutsi fall i lengderetningen, først ved bruk av et treningsdatasett etterfulgt av verifisering på et valideringsdatasett.
  2. Alle de ovennevnte sensorbaserte inngangene kan kombineres som et enkelt, automatisert prediksjonsverktøy for å forutsi fallrisiko hos eldre voksne. Gjeldende metoder for fallrisikovurdering: Nåværende metoder for å forutsi fall i legekontorer er sterkt avhengige av enkle tester ved sengekanten12-14. Selv om de er nyttige, har alle disse målene ganske lav sensitivitet og spesifisitet, med et område under kurven (AUC) på omtrent 0,707-12.

Faktisk kunne en fersk metaanalyse "ikke identifisere noe verktøy som hadde en optimal balanse mellom sensitivitet og spesifisitet, eller som klart var bedre enn en enkel klinisk vurdering av risikoen for å falle"

METODER:

a) Emner: i) Høyrisiko-emner (n=50): Alle forsøkspersoner vil bli rekruttert fra fall- og geriatriklinikker ved Vancouver General Hospital. Disse klinikkene ser på ca 2500 pasienter per år og brukes i dag til forskningsrekruttering. Hver klinikkpasient får målt ganghastighet, noe som gjør det mulig å rekruttere både høy- og lavrisikofallere. Denne testen vil tillate oss å rekruttere 50 personer med markert risiko for fall, og gi oss et prospektivt samlet datasett med mer enn 100 hendelser, fem ganger høyere enn noen annen sensorstudie.

ii) Lavrisikofag (n=50): I tillegg vil vi bruke avisannonser for å rekruttere og deretter screene lavrisikofag. Alle forsøkspersoner vil ha en ganghastighet > 0,8 m/s og har ikke hatt fall det siste året.

Alle studiepasienter med kommer til laboratoriet (Gerontology and Diabetes Research Laboratory, VGH Research Pavilion) for en times økt. Hvert forsøksperson vil utføre en 6-minutters gangtest der gangevaluering vil bli innhentet fra APDM-systemet (Portland, OR). I tillegg vil det være fire videokameraer (på forsiden, baksiden og sidene) som vil måle rå videodata for ganganalysen vår. Kameraet registrerer ingen ansiktsdata (faktisk sletter "deepfake"-programvare i systemet alle ansiktsdetaljer) og pasientens bevegelser konverteres til en "pinnefigur" før de lagres i systemet. I tillegg vil et Xethru X4M03-sett bli brukt til å samle ultra-sidebånd radardata (UWB). UWB-radaren opererer i 5.9-10.3 GHz, som gir høy romlig oppløsning. Radaren er plassert 1,5 m over gulvnivå. For å samle inn hæl-tå-angrepstidsdata, vil forsøkspersonen ambulere på GAITRite-systemet (CIR Systems Inc, Franklin, NJ), med en 90 × 700 cm × 3,2 mm gangvei.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å rekruttere 100 forsøkspersoner fra den geriatriske medisinklinikken ved Vancouver General Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle forsøkspersoner må være i alderen 65 år og eldre • Alle forsøkspersoner må ha hatt minst ett fall det siste året og ha blitt henvist til fallklinikken (høyrisikopasienter) ELLER ikke ha hatt fall det siste året og ha svart på vår avisannonse (fag med lav risiko)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner er under 65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyrisikoemner (n=50)
Alle forsøkspersoner vil bli rekruttert fra fall- og geriatriklinikker ved Vancouver General Hospital. Disse klinikkene ser på ca 2500 pasienter per år og brukes i dag til forskningsrekruttering. Hver klinikkpasient får målt ganghastighet, noe som gjør det mulig å rekruttere både høy- og lavrisikofallere. Denne testen vil tillate oss å rekruttere 50 personer med markert risiko for fall, og gi oss et prospektivt samlet datasett med mer enn 100 hendelser, fem ganger høyere enn noen annen sensorstudie.
Hvert forsøksperson vil utføre en 6-minutters gangtest der gangevaluering vil bli innhentet fra APDM-systemet (Portland, OR). I tillegg vil det være fire videokameraer (på forsiden, baksiden og sidene) som vil måle rå videodata for ganganalysen vår. Kameraet registrerer ingen ansiktsdata (faktisk sletter "deepfake"-programvare i systemet alle ansiktsdetaljer) og pasientens bevegelser konverteres til en "pinnefigur" før de lagres i systemet.
Andre navn:
  • Videoopptak
Lavrisikofag (n=50)
Vi vil bruke avisannonser for å rekruttere og deretter screene lavrisikofag. Alle forsøkspersoner vil ha en ganghastighet > 0,8 m/s og har ikke hatt fall det siste året.
Hvert forsøksperson vil utføre en 6-minutters gangtest der gangevaluering vil bli innhentet fra APDM-systemet (Portland, OR). I tillegg vil det være fire videokameraer (på forsiden, baksiden og sidene) som vil måle rå videodata for ganganalysen vår. Kameraet registrerer ingen ansiktsdata (faktisk sletter "deepfake"-programvare i systemet alle ansiktsdetaljer) og pasientens bevegelser konverteres til en "pinnefigur" før de lagres i systemet.
Andre navn:
  • Videoopptak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering av nøyaktigheten til algoritmen på valideringsdatasettet
Tidsramme: 60 min
Består av sann positiv (TP), falsk positiv (FP) rate, presisjon, tilbakekalling (ligner på sensitivitet), F-mål (formidler balansen mellom presisjon og tilbakekalling) og mottakeroperasjonskurveområdet
60 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Madden, MD, UBC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H19-03094

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forebygging av fallskade

Kliniske studier på En 6-minutters gåtest

3
Abonnere