Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nástroje pro předpověď pádů pomocí akcelerometru a dat analýzy chůze z videa u starších dospělých (APDM system)

27. dubna 2026 aktualizováno: Kenneth Madden, University of British Columbia
Naše skupina, složená z akademických lékařů a výzkumných inženýrů, se snaží vytvořit databázi měření stability (akcelerometry, gyroskopy a data z výškových senzorů) u starších dospělých sledovaných podélně. Tato databáze Stability Measures (SM) nám umožní používat nové metody strojového učení k vývoji a následnému ověřování algoritmů, které předpovídají budoucí pády, což umožní lepší zacílení na zranitelné pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné pokroky ve strojovém učení narušily standardní přístup k hodnocení lékařské prognózy. Naše skupina, složená z akademických lékařů a výzkumných inženýrů, se snaží vytvořit databázi měření stability (údaje z akcelerometrů, gyroskopů a výškových senzorů) u starších dospělých monitorovaných podélně. Tato databáze Stability Measures (SM) nám umožní používat nové metody strojového učení k vývoji a ověřování algoritmů, které předpovídají budoucí pády, což umožní lépe zacílit na zranitelné jedince.

I když byly provedeny četné pokusy kvantifikovat riziko pádu u starších dospělých pomocí škál 7-12 u lůžka, žádná předchozí skupina se nepokusila použít kombinaci akcelerometru a video měření k posouzení stability chůze. Vzhledem k tomu, že tato měření budou zachycena jak u pacientů s častým pádem, tak u pacientů s občasným pádem, budeme mít data SM pro různá časová okna (1, 2, 3 a 4 týdny) před alespoň 100 pády, což je soubor dat, který nikdy nebyl zachycen dříve.

HYPOTÉZY:

  1. Kombinace akcelerometru, gyroskopu a video dat může být použita k předpovědi pádů podélně, nejprve pomocí trénovací datové sady následované ověřením na validační datové sadě.
  2. Všechny výše uvedené vstupy založené na senzorech lze zkombinovat jako jednoduchý, automatizovaný predikční nástroj k predikci rizika pádu u starších dospělých Současné metody hodnocení rizika pádů: Současné metody předpovídání pádů v ordinacích lékařů do značné míry spoléhají na jednoduché testy u lůžka12-14. I když jsou tato měření užitečná, mají poměrně nízkou senzitivitu a specificitu, s oblastí pod křivkou (AUC) přibližně 0,707-12.

Ve skutečnosti nedávná metaanalýza „nedokázala identifikovat žádný nástroj, který by měl optimální rovnováhu mezi senzitivitou a specifičností, nebo který by byl jasně lepší než jednoduchý klinický úsudek o riziku pádu“

METODY:

a) Subjekty: i) Subjekty s vysokým rizikem (n=50): Všechny subjekty budou rekrutovány z klinik pádů a geriatrie ve Vancouver General Hospital. Tyto kliniky navštíví ročně asi 2 500 pacientů a v současnosti jsou využívány pro nábor do výzkumu. Každý pacient kliniky má měřenou rychlost chůze, což umožní naverbovat vysoce i nízkorizikové padaře. Tento test nám umožní naverbovat 50 subjektů s výrazným rizikem pádu, což nám poskytne prospektivně shromážděný soubor údajů o více než 100 událostech, což je pětkrát více než u jakékoli jiné senzorové studie.

ii) Subjekty s nízkým rizikem (n=50): Kromě toho použijeme inzeráty v novinách k náboru a následnému prověřování subjektů s nízkým rizikem. Všechny subjekty budou mít rychlost chůze > 0,8 m/s a v posledním roce neměly žádné pády.

Všichni studovaní pacienti přicházejí do laboratoře (Laboratoř pro výzkum gerontologie a diabetu, Výzkumný pavilon VGH) na hodinové sezení. Každý subjekt provede 6minutový test chůze, během kterého bude získáno hodnocení chůze ze systému APDM (Portland, OR). Kromě toho zde budou čtyři videokamery (na přední, zadní a boční straně), které budou měřit nezpracovaná video data pro naši analýzu chůze. Kamera nezaznamenává žádná data obličeje (ve skutečnosti „deepfake“ software v systému vymaže všechny detaily obličeje) a pohyby pacienta jsou před uložením do systému převedeny na „figurku“. Kromě toho bude pro sběr ultra-sideband radarových dat (UWB) použita sada Xethru X4M03. Radar ZČU funguje v 5.9-10.3 GHz, poskytující vysoké prostorové rozlišení. Radar je umístěn 1,5 m nad úrovní podlahy. Pro sběr dat o načasování úderu pata-toe bude subjekt chodit na systému GAITRite (CIR Systems Inc, Franklin, NJ) s chodníkem o rozměrech 90 × 700 cm × 3,2 mm.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánujeme přijmout 100 subjektů z kliniky geriatrické medicíny ve Vancouver General Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jedinci musí být ve věku 65 let a starší • Všichni jedinci musí mít v posledním roce alespoň jeden pád a museli být odesláni na kliniku pádů (vysoce rizikoví pacienti) NEBO neměli v posledním roce žádné pády a reagovali na naše reklama v novinách (předměty s nízkým rizikem)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty jsou mladší než 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoce rizikové subjekty (n=50)
Všechny subjekty budou rekrutovány z pádových a geriatrických klinik ve Vancouver General Hospital. Tyto kliniky navštíví ročně asi 2 500 pacientů a v současnosti jsou využívány pro nábor do výzkumu. Každý pacient kliniky má měřenou rychlost chůze, což umožní naverbovat vysoce i nízkorizikové padaře. Tento test nám umožní naverbovat 50 subjektů s výrazným rizikem pádu, což nám poskytne prospektivně shromážděný soubor údajů o více než 100 událostech, což je pětkrát více než u jakékoli jiné senzorové studie.
Každý subjekt provede 6minutový test chůze, během kterého bude získáno hodnocení chůze ze systému APDM (Portland, OR). Kromě toho zde budou čtyři videokamery (na přední, zadní a boční straně), které budou měřit nezpracovaná video data pro naši analýzu chůze. Kamera nezaznamenává žádná data obličeje (ve skutečnosti „deepfake“ software v systému vymaže všechny detaily obličeje) a pohyby pacienta jsou před uložením do systému převedeny na „figurku“.
Ostatní jména:
  • Nahrávání videa
Subjekty s nízkým rizikem (n=50)
K náboru a následnému prověřování nízkorizikových subjektů použijeme inzeráty v novinách. Všechny subjekty budou mít rychlost chůze > 0,8 m/s a v posledním roce neměly žádné pády.
Každý subjekt provede 6minutový test chůze, během kterého bude získáno hodnocení chůze ze systému APDM (Portland, OR). Kromě toho zde budou čtyři videokamery (na přední, zadní a boční straně), které budou měřit nezpracovaná video data pro naši analýzu chůze. Kamera nezaznamenává žádná data obličeje (ve skutečnosti „deepfake“ software v systému vymaže všechny detaily obličeje) a pohyby pacienta jsou před uložením do systému převedeny na „figurku“.
Ostatní jména:
  • Nahrávání videa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace přesnosti algoritmu na validační datové sadě
Časové okno: 60 min
Skládá se z True positive (TP), False positive (FP), Precision, Recall (podobné citlivosti), F-measure (přenáší rovnováhu mezi přesností a vyvoláním) a oblasti Receiver Operation Curve
60 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Madden, MD, UBC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test na 6 minut chůze

Předplatit