- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04354623
Udvikling af et værktøj til forudsigelse af fald ved hjælp af både accelerometer- og videoganganalysedata hos ældre voksne (APDM system)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige fremskridt inden for maskinlæring har forstyrret standardtilgangen til vurdering af medicinsk prognose. Vores gruppe, bestående af akademiske klinikere og forskningsingeniører, søger at skabe en database med stabilitetsmål (accelerometre, gyroskoper og højdesensordata) hos ældre voksne monitorer i længderetningen. Denne Stability Measures (SM)-database vil give os mulighed for at bruge nye maskinlæringsmetoder til at udvikle og validere algoritmer, der forudsiger fremtidige fald, hvilket giver mulighed for bedre målretning af sårbare individer.
Selvom der har været adskillige forsøg på at kvantificere faldrisiko hos ældre voksne ved brug af sengeskalaer 7-12, har ingen tidligere gruppe forsøgt at bruge en kombination af både accelerometer og videomålinger til at vurdere gangstabilitet. Da disse mål vil blive fanget i både hyppigt faldende og sjældent faldende patienter, vil vi have SM-data for forskellige tidsvinduer (1, 2, 3 og 4 uger) forud for mindst 100 faldhændelser, et datasæt, der aldrig har været fanget før.
HYPOTESER:
- En kombination af accelerometer, gyroskop og videodata kan bruges til at forudsige fald i længderetningen, først ved brug af et træningsdatasæt efterfulgt af verifikation på et valideringsdatasæt.
- Alle ovennævnte sensorbaserede input kan kombineres som et simpelt, automatiseret forudsigelsesværktøj til at forudsige faldrisiko hos ældre voksne. Nuværende metoder til faldrisikovurdering: Nuværende metoder til at forudsige fald i lægekontorer er stærkt afhængige af simple sengetests12-14. Selvom det er nyttigt, har alle disse mål ret lav sensitivitet og specificitet med et areal under kurven (AUC) på ca. 0,707-12.
Faktisk kunne en nylig meta-analyse "ikke identificere noget værktøj, som havde en optimal balance mellem sensitivitet og specificitet, eller som klart var bedre end en simpel klinisk vurdering af risikoen for at falde"
METODER:
a) Emner: i) Emner med høj risiko (n=50): Alle forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra fald- og geriatriklinikker på Vancouver General Hospital. Disse klinikker ser omkring 2500 patienter om året og bruges i øjeblikket til forskningsrekruttering. Hver klinikpatient får målt ganghastighed, hvilket gør det muligt at rekruttere både høj- og lavrisikofaldere. Denne test vil give os mulighed for at rekruttere 50 forsøgspersoner med markant risiko for fald, hvilket giver os et prospektivt indsamlet datasæt med mere end 100 hændelser, fem gange højere end nogen anden sensorundersøgelse.
ii) Lavrisikoemner (n=50): Derudover vil vi bruge avisannoncer til at rekruttere og derefter screene lavrisikofag. Alle forsøgspersoner vil have en ganghastighed > 0,8 m/s og har ikke haft fald i det sidste år.
Alle undersøgelsespatienter med kommer til laboratoriet (Gerontology and Diabetes Research Laboratory, VGH Research Pavillion) for en times session. Hvert forsøgsperson vil udføre en 6-minutters gangtest, hvor gangbedømmelse vil blive indhentet fra APDM-systemet (Portland, OR). Derudover vil der være fire videokameraer (på forsiden, bagsiden og siderne), som vil måle rå videodata til vores ganganalyse. Kameraet optager ingen ansigtsdata (faktisk sletter 'deepfake'-software i systemet alle ansigtsdetaljer), og patientens bevægelser konverteres til en 'pindfigur', inden de gemmes i systemet. Derudover vil et Xethru X4M03-kit blive brugt til at indsamle ultrasidebåndsradardata (UWB). UWB-radaren fungerer i 5.9-10.3 GHz, hvilket giver høj rumlig opløsning. Radaren er placeret 1,5 m over gulvniveau. For at indsamle hæl-tå-angreb timing data, vil forsøgspersonen ambulere på GAITRite systemet (CIR Systems Inc, Franklin, NJ), med en 90 × 700 cm × 3,2 mm gangbro.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner skal være i alderen 65 år og ældre • Alle forsøgspersoner skal have haft mindst ét fald inden for det sidste år og være blevet henvist til faldklinikken (højrisikopersoner) ELLER ikke have haft fald det sidste år og have reageret på vores avisannonce (fag med lav risiko)
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner er under 65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Emner med høj risiko (n=50)
Alle forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra fald- og geriatriklinikker på Vancouver General Hospital.
Disse klinikker ser omkring 2500 patienter om året og bruges i øjeblikket til forskningsrekruttering.
Hver klinikpatient får målt ganghastighed, hvilket gør det muligt at rekruttere både høj- og lavrisikofaldere.
Denne test vil give os mulighed for at rekruttere 50 forsøgspersoner med markant risiko for fald, hvilket giver os et prospektivt indsamlet datasæt med mere end 100 hændelser, fem gange højere end nogen anden sensorundersøgelse.
|
Hvert forsøgsperson vil udføre en 6-minutters gangtest, hvor gangbedømmelse vil blive indhentet fra APDM-systemet (Portland, OR).
Derudover vil der være fire videokameraer (på forsiden, bagsiden og siderne), som vil måle rå videodata til vores ganganalyse.
Kameraet optager ingen ansigtsdata (faktisk sletter 'deepfake'-software i systemet alle ansigtsdetaljer), og patientens bevægelser konverteres til en 'pindfigur', inden de gemmes i systemet.
Andre navne:
|
|
Lavrisikoemner (n=50)
Vi vil bruge avisannoncer til at rekruttere og derefter screene lavrisikofag.
Alle forsøgspersoner vil have en ganghastighed > 0,8 m/s og har ikke haft fald i det sidste år.
|
Hvert forsøgsperson vil udføre en 6-minutters gangtest, hvor gangbedømmelse vil blive indhentet fra APDM-systemet (Portland, OR).
Derudover vil der være fire videokameraer (på forsiden, bagsiden og siderne), som vil måle rå videodata til vores ganganalyse.
Kameraet optager ingen ansigtsdata (faktisk sletter 'deepfake'-software i systemet alle ansigtsdetaljer), og patientens bevægelser konverteres til en 'pindfigur', inden de gemmes i systemet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassificering af algoritmens nøjagtighed på valideringsdatasættet
Tidsramme: 60 min
|
Bestående af True Positive (TP), False Positive (FP) rate, Precision, Recall (svarende til følsomhed), F-mål (formidler balancen mellem præcision og genkald) og Receiver Operation Curve-området
|
60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Madden, MD, UBC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H19-03094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af faldskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med En 6-minutters gåtest
-
Izmir Democracy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Haute Ecole de Santé VaudUniversity of Applied Sciences of Western SwitzerlandAfsluttet
-
Hampshire Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetLuftvejssygdomDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Eugenio MedeaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; Politecnico di Milano; ASP Istituti...RekrutteringTrappeklatring | Instrumentering | PrøveItalien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetCystisk fibrose (CF)Spanien
-
University Hospital, BrestAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Kardiovaskulær insufficiensFrankrig
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Noah GreenspanUniversity of DaytonRekruttering
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrkeDet Forenede Kongerige
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu