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Desenvolvendo uma ferramenta de previsão de quedas usando dados de análise de marcha de acelerômetro e vídeo em adultos mais velhos (APDM system)

27 de abril de 2026 atualizado por: Kenneth Madden, University of British Columbia
Nosso grupo, composto por acadêmicos clínicos e engenheiros de pesquisa, busca criar um banco de dados de medidas de estabilidade (acelerômetros, giroscópios e dados de sensores de altitude) em idosos monitorados longitudinalmente. Esse banco de dados de medidas de estabilidade (SM) nos permitirá usar novos métodos de aprendizado de máquina para desenvolver e validar algoritmos que prevêem quedas futuras, permitindo uma melhor segmentação de pacientes vulneráveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Avanços recentes no aprendizado de máquina interromperam a abordagem padrão para avaliar o prognóstico médico. Nosso grupo, composto por acadêmicos clínicos e engenheiros de pesquisa, busca criar um banco de dados de medidas de estabilidade (dados de acelerômetros, giroscópios e sensores de altitude) em monitores de idosos longitudinalmente. Este banco de dados de Medidas de Estabilidade (SM) nos permitirá usar novos métodos de aprendizado de máquina para desenvolver e validar algoritmos que prevêem quedas futuras, permitindo uma melhor segmentação de indivíduos vulneráveis.

Embora tenha havido inúmeras tentativas de quantificar o risco de queda em idosos usando escalas de cabeceira 7-12, nenhum grupo anterior tentou usar uma combinação de medidas de acelerômetro e vídeo para avaliar a estabilidade da marcha. Como essas medidas serão capturadas em pacientes com quedas frequentes e com quedas infrequentes, teremos dados SM para várias janelas de tempo (1, 2, 3 e 4 semanas) antes de pelo menos 100 eventos de queda, um conjunto de dados que nunca foi capturado antes.

HIPÓTESES:

  1. Uma combinação de dados de acelerômetro, giroscópio e vídeo pode ser usada para prever quedas longitudinalmente, primeiro pelo uso de um conjunto de dados de treinamento seguido de verificação em um conjunto de dados de validação.
  2. Todas as entradas baseadas em sensores acima podem ser combinadas como uma ferramenta de predição simples e automatizada para prever o risco de queda em adultos mais velhos. Embora úteis, todas essas medidas têm sensibilidade e especificidade bastante baixas, com uma área sob a curva (AUC) de aproximadamente 0,707-12.

De fato, uma meta-análise recente "não conseguiu identificar nenhuma ferramenta que tivesse um equilíbrio ideal entre sensibilidade e especificidade, ou que fosse claramente melhor do que um simples julgamento clínico de risco de queda"

MÉTODOS:

a) Indivíduos: i) Indivíduos de alto risco (n=50): Todos os indivíduos serão recrutados em clínicas de quedas e geriatria no Hospital Geral de Vancouver. Essas clínicas atendem cerca de 2.500 pacientes por ano e são atualmente usadas para recrutamento de pesquisas. Cada paciente da clínica tem a velocidade de marcha medida, o que permitirá recrutar caidores de alto e baixo risco. Este teste nos permitirá recrutar 50 indivíduos com risco marcado de quedas, fornecendo um conjunto de dados coletados prospectivamente com mais de 100 eventos, cinco vezes mais do que qualquer outro estudo de sensor.

ii) Indivíduos de baixo risco (n=50): Além disso, usaremos anúncios de jornal para recrutar e depois selecionar indivíduos de baixo risco. Todos os indivíduos terão uma velocidade de marcha > 0,8 m/s e não tiveram quedas no último ano.

Todos os pacientes do estudo vêm ao laboratório (Laboratório de Pesquisa em Gerontologia e Diabetes, VGH Research Pavilion) para uma sessão de uma hora. Cada sujeito realizará um teste de caminhada de 6 minutos durante o qual a avaliação da marcha será obtida do sistema APDM (Portland, OR). Além disso, haverá quatro câmeras de vídeo (na frente, atrás e nas laterais) que medirão dados brutos de vídeo para nossa análise de marcha. A câmera não registra nenhum dado facial (na verdade, o software 'deepfake' no sistema exclui todos os detalhes faciais) e os movimentos do paciente são convertidos em um 'boneco' antes de serem salvos no sistema. Além disso, um kit Xethru X4M03 será usado para coletar dados de radar ultra-sideband (UWB). O radar UWB opera em 5.9-10.3 GHz, proporcionando alta resolução espacial. O radar é colocado 1,5 m acima do nível do chão. Para coletar os dados de tempo de golpe do calcanhar, o sujeito irá deambular no sistema GAITRite (CIR Systems Inc, Franklin, NJ), com uma passarela de 90 × 700 cm × 3,2 mm.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estamos planejando recrutar 100 indivíduos da clínica de medicina geriátrica do Hospital Geral de Vancouver

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos devem ter 65 anos ou mais • Todos os indivíduos devem ter sofrido pelo menos uma queda no último ano e foram encaminhados para a clínica de quedas (Sujeitos de alto risco) OU não tiveram quedas no último ano e responderam ao nosso anúncio de jornal (assuntos de baixo risco)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com idade inferior a 65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos de alto risco (n=50)
Todos os indivíduos serão recrutados em clínicas de quedas e geriatria no Hospital Geral de Vancouver. Essas clínicas atendem cerca de 2.500 pacientes por ano e são atualmente usadas para recrutamento de pesquisas. Cada paciente da clínica tem a velocidade de marcha medida, o que permitirá recrutar caidores de alto e baixo risco. Este teste nos permitirá recrutar 50 indivíduos com risco marcado de quedas, fornecendo um conjunto de dados coletados prospectivamente com mais de 100 eventos, cinco vezes mais do que qualquer outro estudo de sensor.
Cada sujeito realizará um teste de caminhada de 6 minutos durante o qual a avaliação da marcha será obtida do sistema APDM (Portland, OR). Além disso, haverá quatro câmeras de vídeo (na frente, atrás e nas laterais) que medirão dados brutos de vídeo para nossa análise de marcha. A câmera não registra nenhum dado facial (na verdade, o software 'deepfake' no sistema exclui todos os detalhes faciais) e os movimentos do paciente são convertidos em um 'boneco' antes de serem salvos no sistema.
Outros nomes:
  • Gravação de vídeo
Indivíduos de baixo risco (n=50)
Usaremos anúncios de jornal para recrutar e, em seguida, selecionar indivíduos de baixo risco. Todos os indivíduos terão uma velocidade de marcha > 0,8 m/s e não tiveram quedas no último ano.
Cada sujeito realizará um teste de caminhada de 6 minutos durante o qual a avaliação da marcha será obtida do sistema APDM (Portland, OR). Além disso, haverá quatro câmeras de vídeo (na frente, atrás e nas laterais) que medirão dados brutos de vídeo para nossa análise de marcha. A câmera não registra nenhum dado facial (na verdade, o software 'deepfake' no sistema exclui todos os detalhes faciais) e os movimentos do paciente são convertidos em um 'boneco' antes de serem salvos no sistema.
Outros nomes:
  • Gravação de vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da precisão do algoritmo no conjunto de dados de validação
Prazo: 60 minutos
Composto por taxa de verdadeiro positivo (TP), taxa de falso positivo (FP), precisão, recuperação (semelhante à sensibilidade), medida F (transmite o equilíbrio entre precisão e recuperação) e a área da curva de operação do receptor
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Madden, MD, UBC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H19-03094

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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