- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04354623
Разработка инструмента прогнозирования падений с использованием данных акселерометра и видеоанализа походки у пожилых людей (APDM system)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние достижения в области машинного обучения нарушили стандартный подход к оценке медицинского прогноза. Наша группа, состоящая из ученых-клиницистов и инженеров-исследователей, стремится создать базу данных измерений стабильности (данные акселерометров, гироскопов и датчиков высоты) в мониторах пожилых людей в продольном направлении. Эта база данных показателей стабильности (SM) позволит нам использовать новые методы машинного обучения для разработки и проверки алгоритмов, которые предсказывают будущие падения, что позволит лучше ориентироваться на уязвимых лиц.
Хотя были предприняты многочисленные попытки количественно оценить риск падения у пожилых людей с помощью прикроватных весов 7-12, ни одна из предыдущих групп не пыталась использовать комбинацию акселерометра и видеоизмерений для оценки стабильности походки. Поскольку эти измерения будут фиксироваться как у часто падающих, так и у редко падающих пациентов, у нас будут данные СМ для различных периодов времени (1, 2, 3 и 4 недели) до, по крайней мере, 100 событий падения, набор данных, который никогда не был захвачен раньше.
ГИПОТЕЗЫ:
- Комбинация акселерометра, гироскопа и видеоданных может использоваться для прогнозирования падений в продольном направлении, сначала с использованием обучающего набора данных с последующей проверкой набора проверочных данных.
- Все вышеперечисленные входные данные на основе датчиков могут быть объединены в простой автоматизированный инструмент прогнозирования для прогнозирования риска падения у пожилых людей. Текущие методы оценки риска падений. Современные методы прогнозирования падений в кабинетах врачей в значительной степени основаны на простых прикроватных тестах12-14. Несмотря на свою полезность, все эти меры имеют довольно низкую чувствительность и специфичность, с площадью под кривой (AUC) примерно 0,707–12.
Фактически, недавний метаанализ «не смог выявить ни одного инструмента, который имел бы оптимальный баланс между чувствительностью и специфичностью или был бы явно лучше, чем простое клиническое суждение о риске падения».
МЕТОДЫ:
а) Субъекты: i) Субъекты высокого риска (n = 50): Все субъекты будут набраны из клиник падений и гериатрии в Ванкуверской больнице общего профиля. Эти клиники обслуживают около 2500 пациентов в год и в настоящее время используются для набора участников исследований. У каждого пациента клиники измеряется скорость ходьбы, что позволит набирать людей как с высоким, так и с низким риском падения. Этот тест позволит нам набрать 50 субъектов с выраженным риском падений, предоставив нам проспективно собранный набор данных из более чем 100 событий, что в пять раз больше, чем в любом другом сенсорном исследовании.
ii) Субъекты с низким уровнем риска (n = 50): Кроме того, мы будем использовать объявления в газетах для набора и последующего отбора субъектов с низким уровнем риска. Все испытуемые будут иметь скорость ходьбы > 0,8 м/с и не имели падений за последний год.
Все пациенты исследования приходят в лабораторию (исследовательская лаборатория геронтологии и диабета, исследовательский павильон VGH) на одночасовое занятие. Каждый субъект будет выполнять 6-минутный тест ходьбы, во время которого оценка походки будет получена из системы APDM (Портленд, штат Орегон). Кроме того, будут четыре видеокамеры (спереди, сзади и по бокам), которые будут измерять необработанные видеоданные для нашего анализа походки. Камера не записывает никаких лицевых данных (на самом деле «дипфейковое» программное обеспечение в системе удаляет все детали лица), а движения пациента преобразуются в «фигурку» перед сохранением в системе. Кроме того, комплект Xethru X4M03 будет использоваться для сбора данных радара с ультрабоковой полосой (UWB). СШП радар работает в диапазоне 5.9-10.3 ГГц, обеспечивая высокое пространственное разрешение. Радар размещается на высоте 1,5 м над уровнем пола. Чтобы собрать данные о времени приземления с пятки на носок, субъект будет передвигаться с помощью системы GAITRite (CIR Systems Inc, Франклин, Нью-Джерси) с дорожкой размером 90 × 700 см × 3,2 мм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все субъекты должны быть в возрасте 65 лет и старше • Все субъекты должны иметь хотя бы одно падение за последний год и быть направлены в клинику падений (субъекты высокого риска) ИЛИ не иметь падений за последний год и ответить на наш реклама в газете (субъекты с низким уровнем риска)
Критерий исключения:
- Субъекты в возрасте до 65 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты высокого риска (n = 50)
Все предметы будут набраны из клиник по лечению падений и гериатрии в Ванкуверской больнице общего профиля.
Эти клиники обслуживают около 2500 пациентов в год и в настоящее время используются для набора участников исследований.
У каждого пациента клиники измеряется скорость ходьбы, что позволит набирать людей как с высоким, так и с низким риском падения.
Этот тест позволит нам набрать 50 субъектов с выраженным риском падений, предоставив нам проспективно собранный набор данных из более чем 100 событий, что в пять раз больше, чем в любом другом сенсорном исследовании.
|
Каждый субъект будет выполнять 6-минутный тест ходьбы, во время которого оценка походки будет получена из системы APDM (Портленд, штат Орегон).
Кроме того, будут четыре видеокамеры (спереди, сзади и по бокам), которые будут измерять необработанные видеоданные для нашего анализа походки.
Камера не записывает никаких лицевых данных (на самом деле «дипфейковое» программное обеспечение в системе удаляет все детали лица), а движения пациента преобразуются в «фигурку» перед сохранением в системе.
Другие имена:
|
|
Субъекты низкого риска (n = 50)
Мы будем использовать объявления в газетах, чтобы набирать, а затем проверять субъектов с низким уровнем риска.
Все испытуемые будут иметь скорость ходьбы > 0,8 м/с и не имели падений за последний год.
|
Каждый субъект будет выполнять 6-минутный тест ходьбы, во время которого оценка походки будет получена из системы APDM (Портленд, штат Орегон).
Кроме того, будут четыре видеокамеры (спереди, сзади и по бокам), которые будут измерять необработанные видеоданные для нашего анализа походки.
Камера не записывает никаких лицевых данных (на самом деле «дипфейковое» программное обеспечение в системе удаляет все детали лица), а движения пациента преобразуются в «фигурку» перед сохранением в системе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация точности алгоритма на проверочном наборе данных
Временное ограничение: 60 мин
|
Состоит из истинно положительного (TP), ложноположительного (FP) уровня, точности, полноты (аналогично чувствительности), F-меры (передает баланс между точностью и полнотой) и области рабочей кривой приемника.
|
60 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Madden, MD, UBC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H19-03094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .