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Sviluppo di uno strumento di previsione delle cadute utilizzando i dati dell'accelerometro e dell'analisi video dell'andatura negli anziani (APDM system)

27 aprile 2026 aggiornato da: Kenneth Madden, University of British Columbia
Il nostro gruppo, composto da medici accademici e ingegneri di ricerca, cerca di creare un database di misure di stabilità (accelerometri, giroscopi e dati dei sensori di altitudine) negli anziani monitorati longitudinalmente. Questo database di misure di stabilità (SM) ci consentirà di utilizzare nuovi metodi di apprendimento automatico per sviluppare e quindi convalidare algoritmi che prevedono cadute future, consentendo un migliore targeting dei pazienti vulnerabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I recenti progressi nell'apprendimento automatico hanno interrotto l'approccio standard alla valutazione della prognosi medica. Il nostro gruppo, composto da clinici accademici e ingegneri di ricerca, cerca di creare un database di misure di stabilità (dati di accelerometri, giroscopi e sensori di altitudine) negli anziani monitorati longitudinalmente. Questo database di misure di stabilità (SM) ci consentirà di utilizzare nuovi metodi di apprendimento automatico per sviluppare e convalidare algoritmi che prevedono cadute future, consentendo di individuare meglio gli individui vulnerabili.

Sebbene ci siano stati numerosi tentativi di quantificare il rischio di caduta negli anziani utilizzando le scale da 7 a 12, nessun gruppo precedente ha tentato di utilizzare una combinazione di accelerometro e misure video per valutare la stabilità dell'andatura. Poiché queste misure saranno acquisite sia nei pazienti che cadono frequentemente che in quelli che cadono raramente, avremo dati SM per varie finestre temporali (1, 2, 3 e 4 settimane) prima di almeno 100 eventi di caduta, un set di dati che non è mai stato catturato prima.

IPOTESI:

  1. Una combinazione di accelerometro, giroscopio e dati video può essere utilizzata per prevedere le cadute longitudinali, prima mediante l'uso di un set di dati di addestramento seguito dalla verifica su un set di dati di convalida.
  2. Tutti i suddetti input basati su sensori possono essere combinati come un semplice strumento di previsione automatizzato per prevedere il rischio di caduta negli anziani Metodi attuali di valutazione del rischio di cadute: gli attuali metodi di previsione delle cadute negli studi medici si basano in gran parte su semplici test al letto del paziente12-14. Sebbene utili, tutte queste misure hanno sensibilità e specificità piuttosto basse, con un'area sotto la curva (AUC) di circa 0,707-12.

Infatti, una recente meta-analisi "non ha potuto identificare alcuno strumento che avesse un equilibrio ottimale tra sensibilità e specificità, o che fosse nettamente migliore di un semplice giudizio clinico di rischio di caduta"

METODI:

a) Soggetti: i) Soggetti ad alto rischio (n=50): tutti i soggetti saranno reclutati dalle cliniche per le cadute e la geriatria del Vancouver General Hospital. Queste cliniche vedono circa 2500 pazienti all'anno e sono attualmente utilizzate per il reclutamento della ricerca. Ogni paziente della clinica ha misurato la velocità dell'andatura, che consentirà di reclutare soggetti che cadono sia ad alto che a basso rischio. Questo test ci consentirà di reclutare 50 soggetti a rischio elevato di cadute, fornendoci un set di dati raccolto in modo prospettico di oltre 100 eventi, cinque volte superiore a qualsiasi altro studio del sensore.

ii) Soggetti a basso rischio (n=50): inoltre, utilizzeremo gli annunci sui giornali per reclutare e quindi selezionare i soggetti a basso rischio. Tutti i soggetti avranno una velocità di andatura > 0,8 m/s e non hanno avuto cadute nell'ultimo anno.

Tutti i pazienti dello studio vengono al laboratorio (Gerontology and Diabetes Research Laboratory, VGH Research Pavilion) per una sessione di un'ora. Ogni soggetto eseguirà un test del cammino di 6 minuti durante il quale la valutazione dell'andatura sarà ottenuta dal sistema APDM (Portland, OR). Inoltre ci saranno quattro videocamere (sulla parte anteriore, posteriore e laterale) che misureranno i dati video grezzi per la nostra analisi dell'andatura. La telecamera non registra alcun dato facciale (infatti, il software "deepfake" nel sistema cancella tutti i dettagli facciali) e i movimenti del paziente vengono convertiti in una "figura stilizzata" prima di essere salvati nel sistema. Inoltre, verrà utilizzato un kit Xethru X4M03 per raccogliere dati radar in banda ultra laterale (UWB). Il radar UWB opera in 5.9-10.3 GHz, fornendo un'elevata risoluzione spaziale. Il radar è posizionato a 1,5 m sopra il livello del pavimento. Per raccogliere i dati sui tempi di battuta del tallone, il soggetto deambula sul sistema GAITRite (CIR Systems Inc, Franklin, NJ), con una passerella di 90 × 700 cm × 3,2 mm.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stiamo progettando di reclutare 100 soggetti dalla clinica di medicina geriatrica al Vancouver General Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti devono avere almeno 65 anni di età • Tutti i soggetti devono aver avuto almeno una caduta nell'ultimo anno e devono essere stati indirizzati alla clinica per le cadute (soggetti ad alto rischio) OPPURE non hanno avuto cadute nell'ultimo anno e hanno risposto al nostro pubblicità sui giornali (soggetti a basso rischio)

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore a 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti ad alto rischio (n=50)
Tutti i soggetti saranno reclutati dalle cliniche per le cadute e la geriatria del Vancouver General Hospital. Queste cliniche vedono circa 2500 pazienti all'anno e sono attualmente utilizzate per il reclutamento della ricerca. Ogni paziente della clinica ha misurato la velocità dell'andatura, che consentirà di reclutare soggetti che cadono sia ad alto che a basso rischio. Questo test ci consentirà di reclutare 50 soggetti a rischio elevato di cadute, fornendoci un set di dati raccolto in modo prospettico di oltre 100 eventi, cinque volte superiore a qualsiasi altro studio del sensore.
Ogni soggetto eseguirà un test del cammino di 6 minuti durante il quale la valutazione dell'andatura sarà ottenuta dal sistema APDM (Portland, OR). Inoltre ci saranno quattro videocamere (sulla parte anteriore, posteriore e laterale) che misureranno i dati video grezzi per la nostra analisi dell'andatura. La telecamera non registra alcun dato facciale (infatti, il software "deepfake" nel sistema cancella tutti i dettagli facciali) e i movimenti del paziente vengono convertiti in una "figura stilizzata" prima di essere salvati nel sistema.
Altri nomi:
  • Registrazione video
Soggetti a basso rischio (n=50)
Useremo gli annunci sui giornali per reclutare e quindi selezionare soggetti a basso rischio. Tutti i soggetti avranno una velocità di andatura > 0,8 m/s e non hanno avuto cadute nell'ultimo anno.
Ogni soggetto eseguirà un test del cammino di 6 minuti durante il quale la valutazione dell'andatura sarà ottenuta dal sistema APDM (Portland, OR). Inoltre ci saranno quattro videocamere (sulla parte anteriore, posteriore e laterale) che misureranno i dati video grezzi per la nostra analisi dell'andatura. La telecamera non registra alcun dato facciale (infatti, il software "deepfake" nel sistema cancella tutti i dettagli facciali) e i movimenti del paziente vengono convertiti in una "figura stilizzata" prima di essere salvati nel sistema.
Altri nomi:
  • Registrazione video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione dell'accuratezza dell'algoritmo sul dataset di validazione
Lasso di tempo: 60 min
Composto da tasso di vero positivo (TP), falso positivo (FP), precisione, richiamo (simile alla sensibilità), misura F (trasmette l'equilibrio tra precisione e richiamo) e l'area della curva operativa del ricevitore
60 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Madden, MD, UBC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H19-03094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione delle lesioni da caduta

Prove cliniche su Un test del cammino di 6 minuti

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