Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esés-előrejelző eszköz fejlesztése gyorsulásmérő és videojáráselemzési adatok felhasználásával idősebb felnőtteknél (APDM system)

2026. április 27. frissítette: Kenneth Madden, University of British Columbia
Akadémiai klinikusokból és kutatómérnökökből álló csoportunk egy adatbázis létrehozására törekszik a longitudinálisan monitorozott idősebb felnőttek stabilitásmérőiről (gyorsulásmérők, giroszkópok és magasságérzékelő adatok). Ez a stabilitásmérő (SM) adatbázis lehetővé teszi számunkra, hogy új gépi tanulási módszereket alkalmazzunk olyan algoritmusok kifejlesztésére, majd validálására, amelyek előrejelzik a jövőbeli eséseket, lehetővé téve a kiszolgáltatott betegek jobb megcélzását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gépi tanulás közelmúltbeli fejlődése megzavarta az orvosi prognózis értékelésének szokásos megközelítését. Akadémiai klinikusokból és kutatómérnökökből álló csoportunk a stabilitásmérők (gyorsulásmérők, giroszkópok és magasságérzékelők adatai) adatbázis létrehozására törekszik az idősebb felnőttek longitudinális monitorozásában. Ez a stabilitásmérő (SM) adatbázis lehetővé teszi számunkra, hogy új gépi tanulási módszereket alkalmazzunk olyan algoritmusok kifejlesztésére és validálására, amelyek előrejelzik a jövőbeli eséseket, lehetővé téve a kiszolgáltatott személyek jobb megcélzását.

Bár számos kísérlet történt idős felnőttek elesésének kockázatának számszerűsítésére a 7-12-es ágy melletti skálák segítségével, egyetlen korábbi csoport sem kísérelte meg a gyorsulásmérő és a videó mérések kombinációját használni a járásstabilitás felmérésére. Mivel ezeket a méréseket a gyakran eső és a ritkán eső betegek is rögzítik, különböző időablakok (1, 2, 3 és 4 hét) SM adatokkal rendelkezünk legalább 100 esés előtt, amely adathalmaz még soha nem történt. korábban elfogták.

HIPOTÉZISEK:

  1. A gyorsulásmérő, giroszkóp és videó adatok kombinációja felhasználható az esések hosszirányú előrejelzésére, először egy betanítási adatkészlet használatával, majd egy érvényesítési adatkészlet ellenőrzésével.
  2. A fenti szenzoralapú bemenetek mindegyike kombinálható egyszerű, automatizált előrejelző eszközként az idősebb felnőttek esés kockázatának előrejelzésére. Az eséskockázat értékelésének jelenlegi módszerei: Az orvosi rendelőben alkalmazott esések előrejelzésének jelenlegi módszerei nagymértékben támaszkodnak az egyszerű, ágy melletti tesztekre12-14. Bár hasznosak, ezeknek a méréseknek az érzékenysége és specifitása meglehetősen alacsony, a görbe alatti terület (AUC) körülbelül 0,707-12.

Valójában egy közelmúltbeli metaanalízis "nem tudott olyan eszközt azonosítani, amely optimális egyensúlyt teremtett volna az érzékenység és a specifitás között, vagy amely egyértelműen jobb lenne, mint az esés kockázatának egyszerű klinikai megítélése".

MÓD:

a) Alanyok: i) Magas kockázatú alanyok (n=50): Valamennyi alanyt a Vancouveri Általános Kórház elesések és geriátriai klinikáiról vesznek fel. Ezek a klinikák évente körülbelül 2500 beteget látnak el, és jelenleg kutatási toborzásra használják őket. Minden klinikán lévő betegnél mérik a járássebességet, ami lehetővé teszi a magas és alacsony kockázatú elesők toborzását. Ez a teszt lehetővé teszi számunkra, hogy 50 olyan alanyt toborozzanak, akiknél jelentős az esés kockázata, és több mint 100 eseményről jövőre összegyűjtött adathalmazt kapunk, ami ötször nagyobb, mint bármely más szenzoros vizsgálat.

ii) Alacsony kockázatú alanyok (n=50): Ezenkívül újsághirdetéseket fogunk használni az alacsony kockázatú alanyok toborzására, majd szűrésére. Az összes alany járássebessége > 0,8 m/s, és az elmúlt évben nem volt esésük.

Valamennyi vizsgálati beteg egy órás foglalkozásra érkezik a laboratóriumba (Gerontológiai és Diabetes Kutatólaboratórium, VGH Kutatópavilon). Minden alany 6 perces sétatesztet hajt végre, amely során az APDM rendszer (Portland, OR) járásértékelést kap. Ezen kívül négy videokamera lesz (elöl, hátul és oldalt), amelyek nyers videoadatokat mérnek járáselemzésünkhöz. A kamera nem rögzít semmilyen arcadatot (sőt, a „deepfake” szoftver a rendszerben törli az arc összes részletét), és a páciens mozgásait „pálcikává” alakítja, mielőtt elmentené őket a rendszerbe. Ezenkívül egy Xethru X4M03 készletet használnak az ultraoldalsávos radaradatok (UWB) gyűjtésére. Az UWB radar 5,9-10,3 között működik GHz-es, nagy térbeli felbontást biztosítva. A radar 1,5 m-rel a padlószint felett van elhelyezve. A sarok-lábujj ütési időzítési adatok gyűjtéséhez az alany a GAITRIte rendszeren (CIR Systems Inc., Franklin, NJ) vándorol egy 90 × 700 cm × 3,2 mm-es sétányon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 alanyt tervezünk toborozni a Vancouver General Hospital Geriatric Medicine Klinikájáról

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden alanynak 65 éves vagy annál idősebbnek kell lennie • Minden alanynak legalább egyszer el kell esnie az elmúlt évben, és be kell utalni az esés klinikára (nagy kockázatú alanyok), VAGY nem esett el az elmúlt évben, és válaszolt újsághirdetés (alacsony kockázatú alanyok)

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok életkora 65 évnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas kockázatú alanyok (n=50)
Valamennyi alanyt a Vancouveri Általános Kórház elesések és geriátriai klinikáiról vesznek fel. Ezek a klinikák évente körülbelül 2500 beteget látnak el, és jelenleg kutatási toborzásra használják őket. Minden klinikán lévő betegnél mérik a járássebességet, ami lehetővé teszi a magas és alacsony kockázatú elesők toborzását. Ez a teszt lehetővé teszi számunkra, hogy 50 olyan alanyt toborozzanak, akiknél jelentős az esés kockázata, és több mint 100 eseményről jövőre összegyűjtött adathalmazt kapunk, ami ötször nagyobb, mint bármely más szenzoros vizsgálat.
Minden alany 6 perces sétatesztet hajt végre, amely során az APDM rendszer (Portland, OR) járásértékelést kap. Ezen kívül négy videokamera lesz (elöl, hátul és oldalt), amelyek nyers videoadatokat mérnek járáselemzésünkhöz. A kamera nem rögzít semmilyen arcadatot (sőt, a „deepfake” szoftver a rendszerben törli az arc összes részletét), és a páciens mozgásait „pálcikává” alakítja, mielőtt elmentené őket a rendszerbe.
Más nevek:
  • Videó felvétel
Alacsony kockázatú alanyok (n=50)
Újsághirdetések segítségével toborozzuk, majd szűrjük az alacsony kockázatú alanyokat. Az összes alany járássebessége > 0,8 m/s, és az elmúlt évben nem volt esésük.
Minden alany 6 perces sétatesztet hajt végre, amely során az APDM rendszer (Portland, OR) járásértékelést kap. Ezen kívül négy videokamera lesz (elöl, hátul és oldalt), amelyek nyers videoadatokat mérnek járáselemzésünkhöz. A kamera nem rögzít semmilyen arcadatot (sőt, a „deepfake” szoftver a rendszerben törli az arc összes részletét), és a páciens mozgásait „pálcikává” alakítja, mielőtt elmentené őket a rendszerbe.
Más nevek:
  • Videó felvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az algoritmus pontosságának osztályozása az érvényesítési adatkészleten
Időkeret: 60 perc
A következőkből áll: valódi pozitív (TP), téves pozitív (FP) arány, pontosság, visszahívás (hasonló az érzékenységhez), F-mérték (a pontosság és a visszahívás közötti egyensúlyt közvetíti) és a vevő működési görbe területe
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth Madden, MD, UBC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel