Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie narzędzia do przewidywania upadków z wykorzystaniem zarówno akcelerometru, jak i danych analizy chodu wideo u osób starszych (APDM system)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kenneth Madden, University of British Columbia
Nasza grupa, składająca się z klinicystów akademickich i inżynierów badawczych, dąży do stworzenia bazy danych środków stabilności (akcelerometry, żyroskopy i dane z czujników wysokości) u osób starszych monitorowanych podłużnie. Ta baza danych Stability Measures (SM) pozwoli nam wykorzystać nowe metody uczenia maszynowego do opracowania, a następnie zweryfikowania algorytmów, które przewidują przyszłe spadki, umożliwiając lepsze ukierunkowanie na wrażliwych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie postępy w uczeniu maszynowym zakłóciły standardowe podejście do oceny rokowań medycznych. Nasza grupa, składająca się z akademickich klinicystów i inżynierów badawczych, dąży do stworzenia bazy danych pomiarów stabilności (dane z akcelerometrów, żyroskopów i czujników wysokości) u osób starszych monitoruje podłużnie. Ta baza danych Stability Measures (SM) pozwoli nam wykorzystywać nowe metody uczenia maszynowego do opracowywania i weryfikowania algorytmów, które przewidują przyszłe spadki, co pozwoli lepiej docierać do osób wrażliwych.

Chociaż podjęto liczne próby ilościowego określenia ryzyka upadków u osób starszych za pomocą wag przyłóżkowych 7-12, żadna wcześniejsza grupa nie próbowała użyć kombinacji zarówno akcelerometru, jak i pomiarów wideo do oceny stabilności chodu. Ponieważ pomiary te będą rejestrowane zarówno u pacjentów często, jak i rzadko upadających, będziemy dysponować danymi SM dla różnych okien czasowych (1, 2, 3 i 4 tygodnie) przed co najmniej 100 upadkami, zestaw danych, który nigdy nie był schwytany wcześniej.

HIPOTEZY:

  1. Kombinacja akcelerometru, żyroskopu i danych wideo może być wykorzystana do przewidywania upadków w kierunku wzdłużnym, najpierw przy użyciu zestawu danych szkoleniowych, a następnie weryfikacji na zestawie danych walidacyjnych.
  2. Wszystkie powyższe dane wejściowe oparte na czujnikach można połączyć w proste, zautomatyzowane narzędzie do przewidywania ryzyka upadków u osób starszych Obecne metody oceny ryzyka upadków: Obecne metody przewidywania upadków w gabinetach lekarskich w dużej mierze opierają się na prostych testach przyłóżkowych12-14. Chociaż przydatne, wszystkie te miary mają dość niską czułość i specyficzność, z polem pod krzywą (AUC) około 0,707-12.

W rzeczywistości ostatnia metaanaliza „nie mogła zidentyfikować żadnego narzędzia, które miałoby optymalną równowagę między czułością a specyficznością lub które byłoby wyraźnie lepsze niż prosta kliniczna ocena ryzyka upadku”

METODY:

a) Pacjenci: i) Pacjenci wysokiego ryzyka (n=50): Wszyscy pacjenci będą rekrutowani z klinik upadków i geriatrii w Szpitalu Ogólnym w Vancouver. Kliniki te przyjmują rocznie około 2500 pacjentów i są obecnie wykorzystywane do rekrutacji do badań. Każdy pacjent kliniki ma mierzoną prędkość chodu, co pozwoli na rekrutację zarówno osób wysokiego, jak i niskiego ryzyka upadku. Ten test pozwoli nam zrekrutować 50 osób z wyraźnym ryzykiem upadków, dostarczając nam prospektywnie zebranego zbioru danych obejmującego ponad 100 zdarzeń, pięć razy więcej niż jakiekolwiek inne badanie z użyciem czujników.

ii) Osoby niskiego ryzyka (n=50): Ponadto będziemy wykorzystywać ogłoszenia prasowe do rekrutacji, a następnie sprawdzania osób niskiego ryzyka. Wszyscy badani będą mieli prędkość chodu > 0,8 m/s i nie mieli upadków w ciągu ostatniego roku.

Wszyscy badani pacjenci przychodzą do laboratorium (Laboratorium Gerontologii i Diabetologii, Pawilon Badawczy VGH) na godzinną sesję. Każdy badany wykona 6-minutowy test marszu, podczas którego uzyskana zostanie ocena chodu z systemu APDM (Portland, OR). Ponadto będą cztery kamery wideo (z przodu, z tyłu i po bokach), które będą mierzyć surowe dane wideo do naszej analizy chodu. Kamera nie rejestruje żadnych danych twarzy (w rzeczywistości oprogramowanie „deepfake” w systemie usuwa wszystkie szczegóły twarzy), a ruchy pacjenta są konwertowane na „figurę” przed zapisaniem w systemie. Ponadto zestaw Xethru X4M03 będzie używany do zbierania danych radarowych w paśmie bocznym (UWB). Radar UWB działa w godzinach 5,9-10,3 GHz, zapewniając wysoką rozdzielczość przestrzenną. Radar jest umieszczony 1,5 m nad poziomem podłogi. Aby zebrać dane dotyczące czasu uderzenia piętą i palcami, podmiot będzie poruszał się po systemie GAITRite (CIR Systems Inc, Franklin, NJ), z chodnikiem o wymiarach 90 × 700 cm × 3, 2 mm.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planujemy zrekrutować 100 pacjentów z kliniki medycyny geriatrycznej w Vancouver General Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć co najmniej 65 lat • Wszyscy uczestnicy muszą mieć co najmniej jeden upadek w ciągu ostatniego roku i zostać skierowani do kliniki upadków (osoby wysokiego ryzyka) LUB nie mieli upadków w ciągu ostatniego roku i odpowiedzieli na nasze ogłoszenie w gazecie (osoby niskiego ryzyka)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku poniżej 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci wysokiego ryzyka (n=50)
Wszyscy badani będą rekrutowani z klinik upadków i geriatrii w Vancouver General Hospital. Kliniki te przyjmują rocznie około 2500 pacjentów i są obecnie wykorzystywane do rekrutacji do badań. Każdy pacjent kliniki ma mierzoną prędkość chodu, co pozwoli na rekrutację zarówno osób wysokiego, jak i niskiego ryzyka upadku. Ten test pozwoli nam zrekrutować 50 osób z wyraźnym ryzykiem upadków, dostarczając nam prospektywnie zebranego zbioru danych obejmującego ponad 100 zdarzeń, pięć razy więcej niż jakiekolwiek inne badanie z użyciem czujników.
Każdy badany wykona 6-minutowy test marszu, podczas którego uzyskana zostanie ocena chodu z systemu APDM (Portland, OR). Ponadto będą cztery kamery wideo (z przodu, z tyłu i po bokach), które będą mierzyć surowe dane wideo do naszej analizy chodu. Kamera nie rejestruje żadnych danych twarzy (w rzeczywistości oprogramowanie „deepfake” w systemie usuwa wszystkie szczegóły twarzy), a ruchy pacjenta są konwertowane na „figurę” przed zapisaniem w systemie.
Inne nazwy:
  • Nagrywanie wideo
Pacjenci niskiego ryzyka (n=50)
Będziemy wykorzystywać ogłoszenia prasowe do rekrutacji, a następnie sprawdzać osoby niskiego ryzyka. Wszyscy badani będą mieli prędkość chodu > 0,8 m/s i nie mieli upadków w ciągu ostatniego roku.
Każdy badany wykona 6-minutowy test marszu, podczas którego uzyskana zostanie ocena chodu z systemu APDM (Portland, OR). Ponadto będą cztery kamery wideo (z przodu, z tyłu i po bokach), które będą mierzyć surowe dane wideo do naszej analizy chodu. Kamera nie rejestruje żadnych danych twarzy (w rzeczywistości oprogramowanie „deepfake” w systemie usuwa wszystkie szczegóły twarzy), a ruchy pacjenta są konwertowane na „figurę” przed zapisaniem w systemie.
Inne nazwy:
  • Nagrywanie wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja dokładności algorytmu na zbiorze danych walidacyjnych
Ramy czasowe: 60 min
Składa się z współczynnika prawdziwie dodatnich (TP), fałszywie dodatnich (FP), precyzji, przywołania (podobnego do czułości), miary F (przekazuje równowagę między precyzją a przywołaniem) oraz obszaru krzywej działania odbiornika
60 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Madden, MD, UBC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie urazom podczas upadku

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu

Subskrybuj