Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fettlever bland anställda vid Banha University (fattyliver)

17 juli 2020 uppdaterad av: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University

Förekomst av icke-alkoholisk fettleversjukdom, dess komplikationer bland anställda vid Banha University Hospital, Egypten

Detta var en tvärsnittsstudie på Banha University Hospital bland anställda. Åldern på försökspersonerna från 20-60 år, både män och kvinnor. Alla undersökningar gjorda plus abdominal ultraljud för gradering av fettlever och dopler för carotis intima media tjocklek.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna tvärsnittsstudie genomfördes på anställda som arbetar för Benha University Hospitals, Qalubeyia Governorate, Egypten. Studiepopulationen bestod av både manliga och kvinnliga anställda (20 till 60 år) utan historia av viral hepatit (HBV, HCV) och autoimmuna leversjukdomar som primär skleroserande kolangit och primär billiär cirros. Fältarbetet genomfördes från september 2018 till mars 2019.

Denna studie godkändes av forskningsetiska kommittén vid Benhas medicinska fakultet. Ett informerat samtycke (på arabiska) erhölls från alla deltagare. Den inkluderade alla detaljer om studien (titel, mål, metoder, förväntade fördelar och risker och konfidentialitet för data).

Ämnen:

Urvalsstorleken för studien beräknades enligt följande ekvation 1:

"Sample size" = (〖Z_(1-∝/2)〗^(2 ) P(1-P))/d^2 Där

Z1-a/2 = normal normalavvikelse; (vid 5 % typ I-fel (P<0,05) är det 1,96). P=förväntad andel i populationen baserat på tidigare studier 2. d= absolut fel eller precision (0,05). Det totala antalet studiedeltagare var 165 försökspersoner, som bekräftade med inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien. Dessa valdes ut genom den systematiska stickprovstekniken.

Datainsamlingsverktyg:

En arrangerad intervju med varje studiedeltagare genomfördes på Hepatologi- och gastrointestinala avdelningen på Benha University Hospital. Alla studiedeltagare exponerades för fullständig historia och klinisk undersökning. Venösa blodprover efter fasta i 10 timmar samlades in för fullständig blodräkning och bedömning av fasteblodsocker, fasteinsulin, HOMA-IR-test med hjälp av en sådan ekvation, leverfunktionstestning (ALT,AST,GGT &Alk.fosfatas). njurfunktionstestning (serumurea & serumkreatinin) och lipidprofil inkluderar (serumkolesterol, mycket låg densitet och högdensitetslipoprotein. Bedömning av leverfettsyrabindande protein (L-FABP), utfördes med användning av ELIZA. Abdominalt Ultraljud för gradering av fettlever från grad 1 till grad 3 enligt jämförelse med ekogenitet av höger njure och Doppler på extern halspulsåder utfördes för att mäta intima medias tjocklek.

de olika studiegrupperna utfördes med hjälp av Chi-square-testet (X2) och Fisher Exact-testet (FET) för att jämföra proportioner som lämpligt. Student t-test (t) och Mann-Whitney test (MW) användes för att jämföra två grupper av kvantitativa data avseende parametriska respektive icke-parametriska data. Medan Kruskal Wallis-testet och One-Way Analysis Of Variance (ANOVA; F) användes för att jämföra mer än två grupper, följt av post-hock-testning med Bonferroni-metoden för att upptäcka skillnader i par. Spearman korrelationskoefficient (rho) och Pearson korrelationskoefficient (r) användes för att bedöma korrelationen mellan studiernas parametrar på lämpligt sätt. den diagnostiska prestandan för L-FAB, HOMA-IR och CIT för NAFLD undersöktes och bästa cut-off och motsvarande känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde och area under kurvan uppskattades. Statistisk signifikans accepterades vid P-värde <0,05 (S).

Den statistiska analysen utfördes med STATA/SE version 11.2 för Windows (STATA Corporation, College Station, Texas).

Alla folk i åldern 20-60 år, både män och kvinnor, kommer att inkluderas, uppenbarligen friska, antingen överviktiga eller inte, från anställda och studenter vid Banha University.

De kommer att utvärderas kliniskt och undersökas enligt följande:

  • Blodtryck, body mass index (BMI)=hög/vikt2
  • Undersökningar som följer, fullständigt blodvärde (CBC), fasteblodsocker, glykosyerat hemoglobin (HbA1c), leverfunktionstester inklusive alaninie aminotransfereas (ALT), aspartataminotransferas (AST), gamma glutamyl transpeptidas (GGT), alkaliskt fosfatas, serum bilirubin, och serumalbumin.

lipidprofil inklusive (kolesterol, triglycerider, HDL, C och LDL).

  • Seruminsulinnivå för beräkning av insulinresistens (IR) Homostasmodellanalys för insulinresistent (HOMA-IR) utvärderades med användning av den givna matematiska ekvationen; HOMA-IR ¼ fasteinsulin (mU/ml) fasteplasmaglukos (mmol/l)/22,5 . Ett HOMA-värde på 2,18, betyder IR-fettsyrabindande protein1 (FABP1)
  • FABP1 utvärderades efter att patienten fastat 8 timmar med den enzymkopplade immunosorbentanalysen (ELISA) enligt George Haltern et al 2010 och avvikelsen från det normala kommer att korreleras med andra undersökningar och kliniska manifestationer av försökspersonerna.
  • Abdominalt ultraljud gjordes för gradering av fettlever till 3 grader från grad 1 till grad 3 jämfört med höger njure och difragma. .
  • Carotid Intimal Media Thickenss (CIMT) uppmätt för extrakraniell del av halspulsådern med Color Dopler per mått medan patienten ligger i liggande vid 45 grader och sonden måste vara i vinkel mindre än 90 grader för att få rätt resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

165

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Banha, Egypten, 1351
        • Benha University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Både män och kvinnor kön i åldern 20-60 år är överens om att inkluderades i studien efter skriftligt medgivande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla försökspersoner verkade friska med och utan DM eller högt blodtryck, även överviktiga eller icke-

Exklusions kriterier:

Alla kroniska leversjukdomar, Hepatit C-viruspatienter (HCV), Hepatit B-viruspatienter (HBV) och autoimmun leversjukdom

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1 NAFLD och grupp 2 icke NAFLD
studie från 20-60 år. Ämnen kommer att utvärderas kliniskt genom bukundersökning för utvärdering av fettlever och gradera den i 3 grader . utvärdering av fet bukspottkörtel och gradera den i 3 grader, mäta blodtryck och fysiskt genom att beräkna kroppsmassaindex ( BMI) vikt/höjd2
patienten i ryggläge och yttre halspulsådern undersöktes för att mäta intiman med US .Machine GE logic FB inear sond10Mhz.and intima media tjocklek medelvärde =10 mm
Andra namn:
  • Extern carotis Intimal tjocklek av Dopler
Group1 NAFLD & Group 2 Non NAFLD
Eftersom studien är randomiserad i tvärsnitt, var alla försökspersoner som har fet lever genom buk-ultraljud inkluderade i grupp 1 NAFLD och som inte har fettlever genom abdominalt ultraljud inkluderade i grupp 2. Båda grupperna matchades ålder och kön.
patienten i ryggläge och yttre halspulsådern undersöktes för att mäta intiman med US .Machine GE logic FB inear sond10Mhz.and intima media tjocklek medelvärde =10 mm
Andra namn:
  • Extern carotis Intimal tjocklek av Dopler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av fettlever bland anställda vid Banha University
Tidsram: 15 månader
Grader av fettlever mättes som 1,2,3 enligt förhållandet mellan ekogenitet mellan lever och höger njure
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fet bukspottkörtel bland anställda vid Banha University som kompensation för fettlever
Tidsram: 15 månader
Fettig bukspottkörtel mättes med graderna 1,2,3 enligt ekogeniteten av retroperitonealt fett samt vänster njure och leverekogenitet
15 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ateroskleros bland fettleveranställda vid Banha University
Tidsram: 15 månader
Mät tjockleken på carotis intima media om det är mer än 6 mm kommer det att betraktas som ateroskleros
15 månader
De associerade 7 riskfaktorerna
Tidsram: 15 månader
Ålder>45 år, DM, Hypertoni, Stadsområde, GGT, ALP och BMI>30 kg/m2
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Banha University
  • Prof.Reda Elbadawy (Annan identifierare: Hepatology Department)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultaten av studien

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera