Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtlever blandt ansatte på Banha University (fattyliver)

17. juli 2020 opdateret af: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University

Forekomst af ikke-alkoholisk fedtleversygdom, dens komplikationer blandt ansatte på Banha University Hospital, Egypten

Dette var en tværsnitsundersøgelse på Banha University Hospital blandt ansatte. Alder på forsøgspersonerne fra 20-60 år, både mænd og kvinder. Alle undersøgelser udført plus abdominal ultralyd til gradering af fedtlever og dopler for carotis intima media tykkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse blev udført på medarbejdere, der arbejder for Benha University Hospitals, Qalubeyia Governorate, Egypten. Undersøgelsespopulationen omfattede både mandlige og kvindelige ansatte (20 til 60 år) uden historie med viral hepatitis (HBV, HCV) og autoimmune leversygdomme såsom primær skleroserende kolangitis og primær billiær cirrhose. Feltarbejdet blev udført fra september 2018 til marts 2019.

Denne undersøgelse blev godkendt af den forskningsetiske komité i Benha Fakultet for Medicin. Et informeret samtykke (på arabisk) blev indhentet fra alle deltagere. Den indeholdt alle detaljer om undersøgelsen (titel, mål, metoder, forventede fordele og risici og fortrolighed af data).

Emner:

Stikprøvestørrelsen for undersøgelsen blev beregnet i henhold til følgende ligning 1:

"Sample size" = (〖Z_(1-∝/2)〗^(2 ) P(1-P))/d^2 Hvor

Z1-a/2 = standard normal afvigelse; (ved 5 % type I fejl (P<0,05) er det 1,96). P=forventet andel i population baseret på tidligere undersøgelser 2. d= absolut fejl eller præcision (0,05). Det samlede antal undersøgelsesdeltagere var 165 forsøgspersoner, som bekræftede med inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen. Disse blev udvalgt ved den systematiske tilfældige prøvetagningsteknik.

Værktøjer til dataindsamling:

Et arrangeret interview med hver undersøgelsesdeltager blev udført på Hepatologisk og Gastrointestinal Afdeling på Benha Universitetshospital. Alle undersøgelsens deltagere blev udsat for fuld historieoptagelse og klinisk undersøgelse. Venøse blodprøver efter faste i 10 timer blev indsamlet til fuldstændig blodtælling og vurdering af fastende blodsukker, fastende insulin, HOMA-IR-test ved hjælp af en sådan ligning, test af leverfunktioner (ALT,AST,GGT &Alk.phosphatase). nyrefunktionstestning (serumurea og serumkreatinin) og lipidprofil omfatter (serumkolesterol, meget lav densitet og high density lipoprotein. Vurdering af leverfedtsyrebindende protein (L-FABP), blev udført under anvendelse af ELIZA. Abdominal Ultralyd til gradering af fedtlever fra grad 1 til grad 3 i henhold til sammenligning med ekkogenicitet af højre nyre og Doppler på ekstern halspulsåre blev udført for at måle intima-mediets tykkelse.

de forskellige undersøgelsesgrupper blev udført ved hjælp af Chi-square-testen (X2) og Fisher Exact-testen (FET) for at sammenligne proportioner efter behov. Student t-testen (t) og Mann-Whitney testen (MW) blev brugt til at sammenligne to grupper af kvantitative data vedrørende henholdsvis parametriske og ikke-parametriske data. Mens Kruskal Wallis-testen og One-Way Analysis Of Variance (ANOVA; F) blev brugt til at sammenligne mere end to grupper, efterfulgt af post-hock-test ved brug af Bonferroni-metoden for at påvise forskelle i par. Spearman korrelationskoefficient (rho) og Pearson korrelationskoefficient (r) blev brugt til at vurdere sammenhængen mellem undersøgelsens parametre efter behov. den diagnostiske ydeevne af L-FAB, HOMA-IR og CIT for NAFLD blev undersøgt, og den bedste cut-off og den tilsvarende sensitivitet, specificitet, positiv forudsigelsesværdi (PPV), negativ forudsigelsesværdi og areal under kurven blev estimeret. Statistisk signifikans blev accepteret ved P-værdi <0,05 (S).

Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af STATA/SE version 11.2 til Windows (STATA Corporation, College Station, Texas).

Alle folk i alderen 20-60 år, både mænd og kvinder, vil blive inkluderet, tilsyneladende raske enten overvægtige eller ej fra ansatte og studerende på Banha University.

De vil blive evalueret klinisk og undersøgt som følger:

  • Blodtryk, kropsmasseindeks (BMI)=højde/vægt2
  • Undersøgelser som følger, komplet blodtælling (CBC), fastende blodsukker, glykosyeret hæmoglobin (HbA1c), leverfunktionstests inklusive alaninie aminotransferease (ALT), aspartataminotransferase (AST), gamma glutamyl transpeptidase (GGT), alkalisk fosfatase, serum bilirubin, og serumalbumin.

lipidprofil inklusive (kolesterol, triglycerider, HDL, C og LDL).

  • Seruminsulinniveau til beregning af insulinresistens (IR) Homostasemodelassay for insulinresistent (HOMA-IR) blev vurderet under anvendelse af den givne matematiske ligning; HOMA-IR ¼ fastende insulin (mU/ml) fastende plasmaglukose (mmol/l)/22,5 . En HOMA-værdi på 2,18 betyder IR-fedtsyrebindende protein1 (FABP1)
  • FABP1 blev evalueret efter patientens faste i 8 timer ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) ifølge George Haltern, et al 2010, og afvigelsen fra det normale vil være korreleret med andre undersøgelser og kliniske manifestationer af forsøgspersonerne.
  • Abdominal ultralyd blev udført for gradering af fedtlever til 3 grader fra grad 1 til grad 3 sammenlignet med højre nyre og difragma. .
  • Carotid Intimal Media Thickenss (CIMT) målt for ekstrakraniel del af carotis artey ved Color Dopler ved måling, mens patienten i liggende ved 45 grader og sonden skal være i en vinkel på mindre end 90 grader for at få de korrekte resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Banha, Egypten, 1351
        • Benha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både mænd og kvinder køn i alderen 20-60 år er enige om, at de blev inkluderet i undersøgelsen efter skriftligt samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle forsøgspersoner så sunde ud med og uden DM eller hypertension, også overvægtige eller ikke-

Ekskluderingskriterier:

Enhver kronisk leversygdom, Hepatitis C-viruspatienter (HCV), Hepatitis B-viruspatienter (HBV) og autoimmun leversygdom

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1 NAFLD og gruppe 2 Ikke NAFLD
undersøgelse fra 20-60 år. Forsøgspersoner vil blive evalueret klinisk ved abdominal undersøgelse for evaluering af fedtlever og klassificere det i 3 grader. evaluering af fedt bugspytkirtel og gradere det i 3 grader, måling af blodtryk og fysisk ved at beregne body mass index ( BMI) vægt/højde2
patient i liggende stilling og ekstern halspulsåre blev undersøgt for at måle intima ved hjælp af US .Machine GE logic FB inear probe10Mhz.og intimal media tykkelse middel = 10 mm
Andre navne:
  • Ekstern carotis Intimal tykkelse af Dopler
Gruppe1 NAFLD & Gruppe 2 Ikke NAFLD
Da undersøgelsen er randomiseret i tværsnit, blev alle forsøgspersoner, der har fedtlever ved abdominal ultralyd inkluderet i gruppe 1 NAFLD, og ​​som ikke har fedtlever ved abdominal ultralyd inkluderet i gruppe 2. Begge grupper blev alders- og køn matchet
patient i liggende stilling og ekstern halspulsåre blev undersøgt for at måle intima ved hjælp af US .Machine GE logic FB inear probe10Mhz.og intimal media tykkelse middel = 10 mm
Andre navne:
  • Ekstern carotis Intimal tykkelse af Dopler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af fedtlever blandt ansatte ved Banha University
Tidsramme: 15 måneder
Grader af fedtlever blev målt til 1,2,3 i henhold til forholdet mellem ekkogenitet mellem lever og højre nyre
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fed bugspytkirtel blandt ansatte ved Banha University som kompensation for fedtlever
Tidsramme: 15 måneder
Fedt bugspytkirtel blev målt ved grad 1,2,3 i henhold til ekkogeniteten af ​​retroperitonealt fedt samt venstre nyre- og leverekkogenicitet
15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åreforkalkning blandt fedtleveransatte ved Banha University
Tidsramme: 15 måneder
Mål tykkelsen af ​​carotis intima media, hvis den er mere end 6 mm, betragtes som åreforkalkning
15 måneder
De tilhørende 7 risikofaktorer
Tidsramme: 15 måneder
Alder > 45 år gammel, DM , Hypertension , Byområde, GGT , ALP og BMI > 30 kg/m2
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Banha University
  • Prof.Reda Elbadawy (Anden identifikator: Hepatology Department)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Abdominal ultralyd

Abonner