Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvamaksa Banhan yliopiston työntekijöiden keskuudessa (fattyliver)

perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University

Alkoholittoman rasvamaksasairauden esiintyvyys, sen komplikaatiot työntekijöiden keskuudessa Banhan yliopistollisessa sairaalassa, Egyptissä

Tämä oli poikkileikkaustutkimus Banhan yliopistollisessa sairaalassa työntekijöiden keskuudessa. Koehenkilöiden ikä 20-60 vuotta sekä miehiä että naisia. Kaikki tutkimukset tehty plus vatsan ultraääni rasvamaksan arvioimiseksi ja dopler kaulavaltimon intima median paksuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin työntekijöille, jotka työskentelevät Benhan yliopistollisissa sairaaloissa, Qalubeyia Governoratessa, Egyptissä. Tutkimuspopulaatiossa oli sekä mies- että naispuolisia työntekijöitä (20–60-vuotiaita), joilla ei ollut aiemmin ollut virushepatiittia (HBV, HCV) eikä autoimmuuni-maksasairauksia, kuten primaarista sklerosoivaa kolangiittia ja primaarista billiaarista kirroosia. Kenttätyötä tehtiin syyskuusta 2018 maaliskuuhun 2019.

Tämän tutkimuksen hyväksyi Benhan lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettinen komitea. Kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus (arabian kielellä). Se sisälsi kaikki tiedot tutkimuksesta (otsikko, tavoitteet, menetelmät, odotetut hyödyt ja riskit sekä tietojen luottamuksellisuus).

Aiheet:

Tutkimuksen otoskoko laskettiin seuraavan yhtälön 1 mukaan:

"Otoksen koko" = (〖Z_(1-∝/2)〗^(2 ) P(1-P))/d^2 Missä

Z 1-α/2 = normaali normaalipoikkeama; (5 %:n tyypin I virheellä (P < 0,05) se on 1,96). P = odotettu osuus väestöstä aikaisempien tutkimusten perusteella 2. d = absoluuttinen virhe tai tarkkuus (0,05). Tutkimukseen osallistui yhteensä 165 henkilöä, jotka vahvistavat osallistumiskriteereillä ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Nämä valittiin systemaattisella satunnaisotantatekniikalla.

Tiedonkeruutyökalut:

Jokaisen tutkimukseen osallistujan kanssa tehtiin sovittu haastattelu Benhan yliopistollisen sairaalan hepatologian ja gastrointestinaalisella osastolla. Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehtiin täydellinen anamneesi ja kliininen tutkimus. Laskimoverinäytteet otettiin 10 tunnin paaston jälkeen täydellistä verenlaskentaa ja paastoverenglukoosin, paastoinsuliinin, HOMA-IR-testin ja maksan toiminnan testaamisen (ALT,AST,GGT & Alk.Phosphatase) arvioimista varten. munuaisten toiminnan testaus (seerumin urea ja seerumin kreatiniini) ja lipidiprofiili sisältävät (seerumin kolesteroli, erittäin matalatiheyksinen ja korkeatiheyksinen lipoproteiini). Maksan rasvahappoa sitovan proteiinin (L-FABP) arviointi suoritettiin käyttämällä ELIZAa. Intima median paksuuden mittaamiseksi suoritettiin vatsan ultraääni rasvamaksan luokittelemiseksi asteesta 1 asteeseen 3 vertailun mukaan oikean munuaisen kaikukykyyn ja ulkoisen kaulavaltimon Doppler-tutkimukseen.

eri tutkimusryhmät suoritettiin käyttämällä Chi-neliötestiä (X2) ja Fisher Exact -testiä (FET) suhteiden vertaamiseksi tarpeen mukaan. Studentin t-testiä (t) ja Mann-Whitneyn testiä (MW) käytettiin vertaamaan kahta kvantitatiivisten tietojen ryhmää parametristen ja ei-parametristen tietojen osalta. Vaikka Kruskal Wallis -testiä ja yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA; F) käytettiin useamman kuin kahden ryhmän vertailuun, mitä seurasi jälkitestaus Bonferroni-menetelmällä parien erojen havaitsemiseksi. Spearman-korrelaatiokerrointa (rho) ja Pearson-korrelaatiokerrointa (r) käytettiin arvioimaan tutkimusparametrien välistä korrelaatiota tarvittaessa. L-FAB:n, HOMA-IR:n ja CIT:n diagnostinen suorituskyky NAFLD:lle tutkittiin ja paras raja-arvo ja vastaava herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo ja käyrän alla oleva pinta-ala arvioitiin. Tilastollinen merkitsevyys hyväksyttiin P-arvolla <0,05 (S).

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä STATA/SE versiota 11.2 for Windows (STATA Corporation, College Station, Texas).

Mukaan otetaan kaikki 20-60-vuotiaat sekä miehet että naiset, ilmeisesti terveinä joko lihavia tai ei banhan yliopiston työntekijöiden ja opiskelijoiden keskuudessa.

Ne arvioidaan kliinisesti ja tutkitaan seuraavasti:

  • Verenpaine, painoindeksi (BMI) = pituus/paino2
  • Seuraavat tutkimukset, täydellinen verenkuva (CBC), paastoverensokeri, glykosyoitu hemoglobiini (HbA1c), maksan toimintakokeet, mukaan lukien alaninieaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), gammaglutamyylitranspeptidaasi (GGT), alkalinen fosfataasi, seerumin bilirubiini seerumin albumiini.

lipidiprofiili mukaan lukien (kolesteroli, triglyseridit, HDL, C ja LDL).

  • Seerumin insuliinitaso insuliiniresistenssin (IR) laskemiseksi Insuliiniresistenssin homostaasimallimääritys (HOMA-IR) arvioitiin käyttämällä annettua matemaattista yhtälöä; HOMA-IR ¼ paastoinsuliini (mU/ml) paastoplasman glukoosi (mmol/l)/22,5 . HOMA-arvo 2,18 tarkoittaa IR-rasvahappoja sitovaa proteiinia1 (FABP1)
  • FABP1 arvioitiin 8 tunnin paaston jälkeen entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) George Halternin et al 2010 mukaan, ja poikkeama normaalista korreloi muiden tutkimusten ja koehenkilöiden kliinisten ilmentymien kanssa.
  • Vatsan ultraääni tehtiin rasvamaksan luokittelua varten 3 asteeseen arvosta 1 luokkaan 3 verrattuna oikeaan munuaiseen ja difragmaan. .
  • Kaulavaltimon intimaalisen väliaineen paksuus (CIMT) mitattu kaulavaltimon ekstrakraniaaliselle osalle Color Dopler -mittauksella, kun taas makuuasennossa 45 asteen potilaan ja anturin on oltava alle 90 asteen kulmassa, jotta saadaan oikeat tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Banha, Egypti, 1351
        • Benha University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sekä 20-60-vuotiaat miehet että naiset otettiin mukaan tutkimukseen kirjallisen suostumuksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki koehenkilöt vaikuttivat terveiltä DM:n tai verenpainetaudin kanssa ja ilman niitä, myös lihavilta tai ei-

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa krooninen maksasairaus, hepatiitti C -viruspotilaat (HCV), hepatiitti B -viruspotilaat (HBV) ja autoimmuuni maksasairaus

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1 NAFLD ja ryhmä 2 Ei NAFLD
Tutkimus 20-60-vuotiaille.Koehenkilöt arvioidaan kliinisesti vatsatutkimuksella rasvamaksan arvioimiseksi ja se luokitellaan 3 luokkaan .rasvaisen haiman arviointi ja arvosana 3 luokkaan,mitataan verenpaine ja fyysisesti laskemalla painoindeksi ( BMI) paino/pituus2
potilas makuuasennossa ja ulkoinen kaulavaltimo tutkittiin intiman mittaamiseksi käyttämällä US .Machine GE logic FB inear anturia10Mhz.ja sisäkalvon paksuuden keskiarvo = 10 mm
Muut nimet:
  • Ulkoinen kaulavaltimo Intimaalin paksuus Doplerilla
Ryhmä1 NAFLD & Ryhmä 2 Ei NAFLD
Koska tutkimus on satunnaistettu poikkileikkaus, kaikki koehenkilöt, joilla on rasvamaksa vatsan ultraäänitutkimuksella, sisällytettiin ryhmään 1 NAFLD ja joilla ei ole rasvamaksaa vatsan ultraäänitutkimuksen mukaan ryhmään 2. Molemmat ryhmät olivat iän ja sukupuolen mukaan
potilas makuuasennossa ja ulkoinen kaulavaltimo tutkittiin intiman mittaamiseksi käyttämällä US .Machine GE logic FB inear anturia10Mhz.ja sisäkalvon paksuuden keskiarvo = 10 mm
Muut nimet:
  • Ulkoinen kaulavaltimo Intimaalin paksuus Doplerilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasvamaksan esiintyvyys Banhan yliopiston työntekijöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Rasvamaksan asteet mitattiin 1, 2, 3 maksan ja oikean munuaisen välisen kaikukyvyn suhteen mukaan
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasvahaima Banhan yliopiston työntekijöiden keskuudessa rasvamaksalääkkeenä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Rasvainen haima mitattiin arvoilla 1, 2, 3 retroperitoneaalisen rasvan kaikukyvyn sekä vasemman munuaisen ja maksan kaikukyvyn mukaan
15 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ateroskleroosi rasvamaksatyöntekijöiden keskuudessa Banhan yliopistossa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Mittaa kaulavaltimon intimamedian paksuus, jos yli 6 mm katsotaan ateroskleroosiksi
15 kuukautta
Liittyvät 7 riskitekijää
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Ikä>45 vuotta, DM, verenpainetauti, kaupunkialue, GGT, ALP ja BMI> 30 kg/m2
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Banha University
  • Prof.Reda Elbadawy (Muu tunniste: Hepatology Department)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvainen maksasairaus

Kliiniset tutkimukset Vatsan ultraääni

Tilaa