Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettlever blant ansatte ved Banha University (fattyliver)

17. juli 2020 oppdatert av: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University

Forekomst av ikke-alkoholisk fettleversykdom, dens komplikasjoner blant ansatte ved Banha universitetssykehus, Egypt

Dette var tverrsnittsstudie ved Banha universitetssykehus blant ansatte. Alder på forsøkspersonene fra 20-60 år, både menn og kvinner. Alle undersøkelser utført pluss abdominal ultralyd for gradering av fettlever og dopler for carotis intima media tykkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsstudien ble utført på ansatte som arbeider for Benha University Hospitals, Qalubeyia Governorate, Egypt. Studiepopulasjonen besto av både mannlige og kvinnelige ansatte (20 til 60 år) uten historie med viral hepatitt (HBV, HCV) og autoimmune leversykdommer som primær skleroserende kolangitt og primær billiær cirrhose. Feltarbeidet ble utført fra september 2018 til mars 2019.

Denne studien ble godkjent av forskningsetisk komité ved Benha Det medisinske fakultet. Et informert samtykke (på arabisk) ble innhentet fra alle deltakerne. Den inkluderte alle detaljer om studien (tittel, mål, metoder, forventede fordeler og risikoer, og konfidensialitet av data).

Emner:

Utvalgsstørrelsen for studien ble beregnet i henhold til følgende ligning 1:

"Sample size" = (〖Z_(1-∝/2)〗^(2 ) P(1-P))/d^2 Hvor

Z 1-a/2 = standard normalavvik; (ved 5 % type I feil (P<0,05) er den 1,96). P=forventet andel i populasjonen basert på tidligere studier 2. d= absolutt feil eller presisjon (0,05). Det totale antallet studiedeltakere var 165 personer, som bekreftet med inklusjonskriteriene og sa ja til å delta i studien. Disse ble valgt ved den systematiske tilfeldige prøvetakingsteknikken.

Datainnsamlingsverktøy:

Et arrangert intervju med hver studiedeltaker ble gjennomført ved hepatologi- og gastrointestinalavdelingen ved Benha universitetssykehus. Alle studiedeltakerne ble eksponert for fullstendig anamnese og klinisk undersøkelse. Venøse blodprøver etter faste i 10 timer ble samlet for fullstendig blodtelling, og vurdering av fastende blodsukker, fastende insulin, HOMA-IR-test ved hjelp av en slik ligning, testing av leverfunksjoner (ALT,AST,GGT &Alk.fosfatase). nyrefunksjonstesting (serumurea og serumkreatinin) og lipidprofil inkluderer (serumkolesterol, lipoprotein med svært lav tetthet og høy tetthet. Vurdering av leverfettsyrebindende protein (L-FABP), ble utført ved bruk av ELIZA. Abdominal Ultralyd for gradering av fettlever fra grad 1 til grad 3 i henhold til sammenligning med ekkogenitet av høyre nyre og Doppler på ekstern halspulsåre ble utført for å måle intima media tykkelse.

de forskjellige studiegruppene ble utført ved å bruke Chi-square-testen (X2) og Fisher Exact-testen (FET) for å sammenligne proporsjoner etter behov. Student t-testen (t) og Mann-Whitney testen (MW) ble brukt til å sammenligne to grupper av kvantitative data vedrørende henholdsvis parametriske og ikke-parametriske data. Mens Kruskal Wallis-testen og One-Way Analysis Of Variance (ANOVA; F) ble brukt til å sammenligne mer enn to grupper, etterfulgt av post-hock-testing ved bruk av Bonferroni-metoden for å oppdage forskjeller i par. Spearman korrelasjonskoeffisient (rho) og Pearson korrelasjonskoeffisient (r) ble brukt for å vurdere korrelasjonen mellom studieparameterne etter behov. den diagnostiske ytelsen til L-FAB, HOMA-IR og CIT for NAFLD ble undersøkt, og den beste cut-off og tilsvarende sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi og område under kurven ble estimert. Statistisk signifikans ble akseptert ved P-verdi <0,05 (S).

Den statistiske analysen ble utført ved bruk av STATA/SE versjon 11.2 for Windows (STATA corporation, College Station, Texas).

Alle folk i alderen 20-60 år, både menn og kvinner, vil bli inkludert, tilsynelatende friske enten overvektige eller ikke fra ansatte og studenter ved Banha University.

De vil bli evaluert klinisk og undersøkt som følger:

  • Blodtrykk, kroppsmasseindeks (BMI) = høyde/vekt2
  • Undersøkelser som følger, fullstendig blodtelling (CBC), fastende blodsukker, glykosylert hemoglobin (HbA1c), leverfunksjonstester inkludert alaninie aminotransferease (ALT), aspartataminotransferase (AST), gamma glutamyl transpeptidase (GGT), alkalisk fosfatase, serum bilirubin, og serumalbumin.

lipidprofil inkludert (kolesterol, triglyserider, HDL, C og LDL).

  • Seruminsulinnivå for beregning av insulinresistens (IR) Homostasemodellanalyse for insulinresistent (HOMA-IR) ble vurdert ved å bruke den gitte matematiske ligningen; HOMA-IR ¼ fastende insulin (mU/ml) fastende plasmaglukose (mmol/l)/22,5 . En HOMA-verdi på 2,18, betyr IR-fettsyrebindende protein1 (FABP1)
  • FABP1 ble evaluert etter at pasienten hadde fastet 8 timer ved hjelp av den enzymkoblede immunosorbentanalysen (ELISA) ifølge George Haltern, et al. 2010, og avviket fra det normale vil være korrelert med andre undersøkelser og kliniske manifestasjoner av forsøkspersonene.
  • Abdominal ultralyd ble gjort for gradering av fettlever, til 3 grader fra grad 1 til grad 3 sammenlignet med høyre nyre og difragma. .
  • Carotid Intimal Media Thickenss (CIMT) målt for ekstrakraniell del av halspulsåren med Color Dopler etter mål mens pasienten ligger i liggende ved 45 grader og sonden må være i vinkel mindre enn 90 grader for å få de riktige resultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Banha, Egypt, 1351
        • Benha University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Både menn og kvinner i alderen 20-60 år er enige om at de ble inkludert i studien etter skriftlig samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle forsøkspersonene virket friske med og uten DM eller hypertensjon, også overvektige eller ikke-

Ekskluderingskriterier:

Enhver kronisk leversykdom, hepatitt C-viruspasienter (HCV), hepatitt B-viruspasienter (HBV) og autoimmun leversykdom

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1 NAFLD og gruppe 2 Ikke NAFLD
studie fra 20-60 år. Emnene vil bli evaluert klinisk ved abdominal undersøkelse for evaluering av fettlever og graderer den i 3 grader. evaluering av fet bukspyttkjertel og graderer den i 3 grader, måling av blodtrykk og fysisk ved å beregne kroppsmasseindeks ( BMI) vekt/høyde2
pasient i ryggleie og ekstern halspulsåre ble undersøkt for å måle intima ved bruk av US .Machine GE logic FB inear probe10Mhz.og intimal media tykkelse gjennomsnitt =10mm
Andre navn:
  • Ekstern carotis Intimal tykkelse av Dopler
Gruppe1 NAFLD & Gruppe 2 Ikke NAFLD
Siden studien er randomisert i tverrsnitt, ble alle forsøkspersoner som har fettlever ved abdominal ultralyd inkludert i gruppe 1 NAFLD, og ​​som ikke har fettlever ved abdominal ultralyd inkludert i gruppe 2.begge grupper alder og kjønn matchet
pasient i ryggleie og ekstern halspulsåre ble undersøkt for å måle intima ved bruk av US .Machine GE logic FB inear probe10Mhz.og intimal media tykkelse gjennomsnitt =10mm
Andre navn:
  • Ekstern carotis Intimal tykkelse av Dopler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av fettlever blant ansatte ved Banha University
Tidsramme: 15 måneder
Grader av fettlever ble målt til 1,2,3 i henhold til forholdet mellom ekkogenitet mellom lever og høyre nyre
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fet bukspyttkjertel blant ansatte ved Banha University som komplikasjon for fettlever
Tidsramme: 15 måneder
Fet bukspyttkjertel ble målt ved grad 1,2,3 i henhold til ekkogeniteten til retroperitonealt fett samt venstre nyre- og leverekkogenitet
15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aterosklerose blant fettleveransatte ved Banha University
Tidsramme: 15 måneder
Mål tykkelsen på carotis intima media hvis det er mer enn 6 mm, vil det betraktes som aterosklerose
15 måneder
De tilknyttede 7 risikofaktorene
Tidsramme: 15 måneder
Alder > 45 år gammel, DM , Hypertensjon , Byområde, GGT , ALP og BMI > 30 kg/m2
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Banha University
  • Prof.Reda Elbadawy (Annen identifikator: Hepatology Department)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fettleversykdom

Kliniske studier på Abdominal ultralyd

Abonnere