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반하대학교 직원들의 지방간 (fattyliver)

2020년 7월 17일 업데이트: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University

비알코올성 지방간 질환의 유행,이집트 Banha 대학 병원 직원의 합병증

반하대학교병원 직원을 대상으로 단면 조사한 것입니다. 남성 및 여성 모두 20-60세 피험자의 연령. 모든 조사와 경동맥 내막 두께에 대한 지방간 등급 및 도플러 등급을 위한 복부 초음파를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 단면 연구는 이집트 Qalubeyia Governorate의 Benha University Hospitals에서 근무하는 직원을 대상으로 수행되었습니다. 연구 모집단은 바이러스성 간염(HBV,HCV) 및 원발성 경화성 담관염 및 원발성 담즙성 간경변증과 같은 자가면역 간 질환의 병력이 없는 남녀 직원(20-60세)으로 구성되었습니다. 현장실습은 2018년 9월부터 2019년 3월까지 진행되었다.

이 연구는 Benha 의학부의 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의서(아랍어)를 얻었습니다. 여기에는 연구에 대한 모든 세부 정보(제목, 목표, 방법, 예상 이점 및 위험, 데이터의 기밀성)가 포함되었습니다.

주제:

연구를 위한 샘플 크기는 다음 방정식 1에 따라 계산되었습니다.

"샘플 크기" = (〖Z_(1-∝/2)〗^(2 ) P(1-P))/d^2 여기서

Z 1-α/2 = 표준 정규 편차; (5% 제1종 오류(P<0.05)에서 1.96임). P=이전 연구에 기초한 모집단의 예상 비율 2. d=절대 오차 또는 정밀도(0.05). 연구 참여자의 총 수는 165명으로, 포함 기준을 확인하고 연구 참여에 동의하였다. 이들은 체계적인 무작위 샘플링 기술에 의해 선택되었습니다.

데이터 수집 도구:

Benha University Hospital의 간장 및 소화기 부서에서 모든 연구 참가자와의 준비된 인터뷰가 수행되었습니다. 모든 연구 참가자는 전체 병력 청취 및 임상 검사에 노출되었습니다. 10시간 동안 금식 후 정맥혈 샘플을 수집하여 전혈구수, 공복 혈당 평가, 공복 인슐린, SOECIFIC 방정식에 의한 HOMA-IR 검사, 간 기능 검사(ALT,AST,GGT&Alk.Phosphatase)를 평가하였다. 신장 기능 검사(혈청 요소 및 혈청 크레아티닌) 및 지질 프로필에는 혈청 콜레스테롤, 초저밀도 및 고밀도 지단백질이 포함됩니다. 간 지방산 결합 단백질(L-FABP)의 평가는 ELIZA를 사용하여 수행되었습니다. 내중막두께를 측정하기 위해 우측 신장의 에코와 외경동맥의 Doppler를 비교하여 지방간을 1등급에서 3등급으로 분류하는 복부초음파를 시행하였다.

서로 다른 연구 그룹은 카이 제곱 테스트(X2)와 Fisher Exact 테스트(FET)를 사용하여 적절하게 비율을 비교했습니다. Student t-test(t)와 Mann-Whitney test(MW)를 사용하여 각각 모수 데이터와 비모수 데이터에 관한 두 그룹의 정량적 데이터를 비교했습니다. 두 개 이상의 그룹을 비교하기 위해 Kruskal Wallis test와 One-Way Analysis Of Variance(ANOVA; F)를 사용한 반면, 쌍의 차이를 감지하기 위해 Bonferroni 방법을 사용하여 사후 테스트를 수행했습니다. Spearman 상관 계수(rho) 및 Pearson 상관 계수(r)를 사용하여 연구 매개변수 간의 상관 관계를 적절하게 평가했습니다. NAFLD에 대한 L-FAB, HOMA-IR 및 CIT의 진단 성능을 조사하고 최상의 컷오프와 해당 민감도, 특이도, 양성 예측 값(PPV), 음성 예측 값 및 곡선 아래 영역을 추정했습니다. 통계적 유의성은 P 값 <0.05(S)에서 허용되었습니다.

통계 분석은 Windows용 STATA/SE 버전 11.2(STATA Corporation, College Station, Texas)를 사용하여 수행되었습니다.

만 20~60세 남녀 모두 포함되며, 반하대학교 교직원 및 학생 중 비만 여부에 상관없이 건강해 보이는 사람을 대상으로 합니다.

그들은 임상적으로 평가되고 다음과 같이 검사됩니다.

  • 혈압, 체질량지수(BMI)=신장/체중2
  • 다음과 같은 조사, 전체 혈구 수(CBC), 공복 혈당, 당화혈색소(HbA1c), 알라니니 아미노전이효소(ALT), 아스파라긴산아미노전이효소(AST), 감마 글루타밀 트랜스펩티다아제(GGT), 알칼리성 포스파타제, 혈청 빌리루빈, 및 혈청 알부민.

(콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, C 및 LDL)을 포함한 지질 프로파일.

  • 인슐린 저항성(IR) 계산을 위한 혈청 인슐린 수준 인슐린 저항성(HOMA-IR)에 대한 항상성 모델 분석은 주어진 수학 방정식을 사용하여 평가되었습니다. HOMA-IR ¼ 공복 인슐린(mU/ml) 공복 혈장 포도당(mmol/l)/22.5 . 2.18의 HOMA 값은 IR Fatty Acid Binding protein1(FABP1)을 나타냅니다.
  • FABP1은 George Haltern, et al 2010에 따라 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의해 환자가 8시간 금식한 후 평가되었으며, 정상으로부터의 편차는 대상의 다른 조사 및 임상 징후와 상관관계가 있을 것입니다.
  • 복부초음파검사는 지방간의 등급을 우신과 횡격막에 비교하여 1등급부터 3등급까지 3등급으로 나누었다. .
  • CIMT(Carotid Intimal Media Thickens)는 환자가 45도에서 누운 상태에서 Color Dopler로 경동맥의 두개 외 부분을 측정하고 프로브의 각도가 90도 미만이어야 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

165

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Banha, 이집트, 1351
        • Benha University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20세에서 60세 사이의 남녀 모두 서면 동의 후 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

모든 피험자는 DM 또는 고혈압 유무에 관계없이 건강해 보였고 비만 또는 비-

제외 기준:

모든 만성 간질환, C형 간염 바이러스 환자(HCV), B형 간염 바이러스 환자(HBV) 및 자가면역 간질환

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1 NAFLD 및 그룹 2 비 NAFLD
20-60세의 연구. 피험자는 지방간 평가를 위해 복부 검사를 통해 임상적으로 평가하고 3등급으로 등급을 매깁니다. BMI) 체중/신장2
앙와위의 환자와 외경동맥을 검사하여 US .Machine GE logic FB inear probe10Mhz를 이용하여 내막을 측정하고 내막 매체 두께 평균 =10mm
다른 이름들:
  • 도플러에 의한 외부 경동맥 내막 두께
그룹 1 NAFLD 및 그룹 2 비 NAFLD
연구는 무작위 단면 연구이므로 복부초음파에서 지방간이 있는 1군은 NAFLD, 2군에는 복부초음파에서 지방간이 없는 사람을 모두 연령과 성별을 일치시켰다.
앙와위의 환자와 외경동맥을 검사하여 US .Machine GE logic FB inear probe10Mhz를 이용하여 내막을 측정하고 내막 매체 두께 평균 =10mm
다른 이름들:
  • 도플러에 의한 외부 경동맥 내막 두께

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반하대학교 직원의 지방간 유병률
기간: 15개월
지방간의 등급은 간과 우신장 사이의 echogencity 관계에 따라 1,2,3 등급으로 측정되었다.
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방간 합병증으로 반하대학교 직원들 사이 지방췌장
기간: 15개월
지방 췌장은 후복막 지방의 에코 유발도와 왼쪽 신장 및 간의 에코 유발도에 따라 1,2,3 등급으로 측정되었습니다.
15개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반하대학교 지방간 직원의 죽상경화증
기간: 15개월
경동맥 내막의 두께를 측정하여 6mm 이상이면 동맥경화로 판단
15개월
관련된 7가지 위험 요소
기간: 15개월
연령>45세,DM,고혈압,도시 지역,GGT,ALP 및 BMI>30kg/m2
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Banha University
  • Prof.Reda Elbadawy (기타 식별자: Hepatology Department)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 결과

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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