Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vette lever onder medewerkers van Banha University (fattyliver)

17 juli 2020 bijgewerkt door: Prof.Reda Mohamed Elbadawy, Benha University

Prevalentie van niet-alcoholische leververvetting, de complicaties ervan onder werknemers van Banha University Hospital, Egypte

Dit was een cross-sectionele studie in het Banha University Hospital onder werknemers. Leeftijd van de proefpersonen van 20-60 jaar oud, zowel mannen als vrouwen. Alle onderzoeken gedaan plus abdominale echografie voor het beoordelen van leververvetting en dopler voor de dikte van de intima media van de halsslagader.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele studie werd uitgevoerd bij werknemers die werken voor de Benha University Hospitals, Qalubeyia Governorate, Egypte. De onderzoekspopulatie bestond uit zowel mannelijke als vrouwelijke werknemers (20 tot 60 jaar oud) zonder voorgeschiedenis van virale hepatitis (HBV, HCV) en auto-immuun-leverziekten zoals primaire scleroserende cholangitis en primaire billiaire cirrose. Het veldwerk is uitgevoerd van september 2018 tot maart 2019.

Deze studie werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de Benha Faculteit der Geneeskunde. Van alle deelnemers werd een geïnformeerde toestemming (in de Arabische taal) verkregen. Het bevatte alle details over het onderzoek (titel, doelstellingen, methoden, verwachte voordelen en risico's, en vertrouwelijkheid van gegevens).

Onderwerpen:

De steekproefomvang voor het onderzoek werd berekend volgens de volgende vergelijking 1:

"Steekproefomvang" = (〖Z_(1-∝/2)〗^(2 ) P(1-P))/d^2 Waar

Z 1-α/2 = standaard normale afwijking; (bij 5% type I-fout (P<0,05) is dit 1,96). P=verwacht aandeel in populatie op basis van eerdere studies 2. d= absolute fout of precisie (0,05). Het totale aantal deelnemers aan de studie was 165 proefpersonen, die bevestigden met de inclusiecriteria en ermee instemden deel te nemen aan de studie. Deze werden geselecteerd door middel van de systematische aselecte steekproeftechniek.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:

Een gearrangeerd interview met elke studiedeelnemer werd uitgevoerd op de afdeling Hepatologie en Gastro-intestinaal van het Benha Universitair Ziekenhuis. Alle deelnemers aan de studie werden blootgesteld aan een volledige anamnese en klinisch onderzoek. Veneuze bloedmonsters na 10 uur vasten werden verzameld voor volledige bloedtelling en de beoordeling van nuchtere bloedglucose, nuchtere insuline, HOMA-IR-test door middel van een specifieke vergelijking, leverfunctietesten (ALT, AST, GGT & Alk.Phosphatase). het testen van de nierfunctie (serumureum en serumcreatinine) en het lipidenprofiel omvatten (serumcholesterol, lipoproteïne met zeer lage dichtheid en hoge dichtheid. Beoordeling van levervetzuurbindend eiwit (L-FABP), werd uitgevoerd met behulp van ELIZA. Abdominale echografie voor het beoordelen van leververvetting van graad 1 tot graad 3 volgens de vergelijking met echogeniteit van de rechter nier en Doppler op de externe halsslagader werd uitgevoerd om de dikte van de intima-media te meten.

de verschillende onderzoeksgroepen werden uitgevoerd met behulp van de Chi-kwadraattoets (X2) en de Fisher Exact-toets (FET) om de verhoudingen waar nodig te vergelijken. De Student t-test (t) en de Mann-Whitney-test (MW) werden gebruikt om twee groepen kwantitatieve gegevens met betrekking tot respectievelijk parametrische en niet-parametrische gegevens te vergelijken. Terwijl de Kruskal Wallis-test en One-Way Analysis Of Variance (ANOVA; F) werden gebruikt om meer dan twee groepen te vergelijken, gevolgd door post-hock testen met behulp van de Bonferroni-methode om verschillen in paren te detecteren. Spearman-correlatiecoëfficiënt (rho) en Pearson-correlatiecoëfficiënt (r) werden gebruikt om de correlatie tussen de onderzoeksparameters te beoordelen, indien van toepassing. de diagnostische prestaties van L-FAB, HOMA-IR en CIT voor NAFLD werden onderzocht en de beste afkapwaarde en de bijbehorende gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde en gebied onder de curve werden geschat. Statistische significantie werd geaccepteerd bij P-waarde <0,05 (S).

De statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van STATA/SE versie 11.2 voor Windows (STATA Corporation, College Station, Texas).

Alle mensen van 20-60 jaar oud, zowel mannen als vrouwen, zullen worden opgenomen, schijnbaar gezond, zwaarlijvig of niet, van Banha University-medewerkers en studenten.

Ze zullen klinisch worden geëvalueerd en als volgt worden onderzocht:

  • Bloeddruk, body mass index (BMI) = hoogte/gewicht2
  • Onderzoeken als volgt, volledig bloedbeeld (CBC), nuchtere bloedsuikerspiegel, geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), leverfunctietesten waaronder alanini-aminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), gammaglutamyltranspeptidase (GGT), alkalische fosfatase, serumbilirubine en serumalbumine.

lipidenprofiel inclusief (cholesterol, triglyceriden, HDL, C en LDL).

  • Seruminsulineniveau voor het berekenen van insulineresistentie (IR) Homostasis Model Assay for Insulin Resistant (HOMA-IR) werd beoordeeld met behulp van de gegeven wiskundige vergelijking; HOMA-IR ¼ nuchtere insuline (mU/ml) nuchtere plasmaglucose (mmol/l)/22,5 . Een HOMA-waarde van 2,18 betekent IR Fatty Acid Binding protein1 (FABP1)
  • FABP1 werd geëvalueerd nadat de patiënt 8 uur had gevast door de enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA) volgens George Haltern, et al 2010 en de afwijking van het normale zal worden gecorreleerd met andere onderzoeken en klinische manifestaties van de proefpersonen.
  • Abdominale echografie werd gedaan voor het beoordelen van leververvetting, tot 3 graden van graad 1 tot graad 3 in vergelijking met rechter nier en middenrif. .
  • Carotis Intima Media Thickens (CIMT) gemeten voor het extracraniale deel van de halsslagader door Color Dopler door meting terwijl de patiënt in liggende toestand op 45 graden ligt en de sonde in een hoek van minder dan 90 graden moet staan ​​om de juiste resultaten te krijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Banha, Egypte, 1351
        • Benha University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zowel mannen als vrouwen in de leeftijd van 20-60 jaar zijn het erover eens dat ze na schriftelijke toestemming in het onderzoek zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle proefpersonen leken gezond met en zonder DM of hypertensie, ook zwaarlijvig of niet-

Uitsluitingscriteria:

Elke chronische leverziekte, hepatitis C-viruspatiënten (HCV), hepatitis B-viruspatiënten (HBV) en auto-immuunleverziekte

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1 NAFLD en groep 2 niet-NAFLD
studie van 20-60 jaar oud. Proefpersonen zullen klinisch worden geëvalueerd door abdominaal onderzoek voor evaluatie van leververvetting en beoordelen in 3 graden. Evaluatie van vette alvleesklier en beoordelen in 3 graden, bloeddruk meten en fysiek door de body mass index te berekenen ( BMI) gewicht/lengte2
patiënt in rugligging en externe halsslagader werd onderzocht om de intima te meten met behulp van US .Machine GE logic FB inear probe10Mhz.and intimale mediadikte gemiddelde = 10 mm
Andere namen:
  • Externe halsslagader Intimale dikte door Dopler
Groep 1 NAFLD & Groep 2 Niet-NAFLD
Aangezien de studie cross-sectioneel gerandomiseerd is, werden alle proefpersonen met leververvetting door abdominale echografie opgenomen in groep 1 NAFLD, en die geen leververvetting hebben door abdominale echografie opgenomen in groep 2. Beide groepen kwamen overeen qua leeftijd en geslacht
patiënt in rugligging en externe halsslagader werd onderzocht om de intima te meten met behulp van US .Machine GE logic FB inear probe10Mhz.and intimale mediadikte gemiddelde = 10 mm
Andere namen:
  • Externe halsslagader Intimale dikte door Dopler

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van leververvetting onder werknemers van Banha University
Tijdsspanne: 15 maand
De graad van leververvetting werd gemeten als 1,2,3 volgens de echogeniteitsrelatie tussen lever en rechter nier
15 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vette alvleesklier onder medewerkers van Banha University als complicatie voor leververvetting
Tijdsspanne: 15 maanden
De vette alvleesklier werd gemeten met graad 1,2,3 volgens de echogeniteit van retroperitoneaal vet en de echogeniteit van de linker nier en lever
15 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atherosclerose bij werknemers met leververvetting aan de Banha University
Tijdsspanne: 15 maand
Meet de dikte van de intima media van de halsslagader als er meer dan 6 mm wordt beschouwd als atherosclerose
15 maand
De bijbehorende 7 risicofactoren
Tijdsspanne: 15 maand
Leeftijd>45 jaar oud, DM, Hypertensie, Stedelijk gebied, GGT, ALP en BMI>30kg/m2
15 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Banha University
  • Prof.Reda Elbadawy (Andere identificatie: Hepatology Department)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De resultaten van de studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vette leverziekte

Klinische onderzoeken op Abdominale echografie

Abonneren