- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04367194
Objektiv undersökning och rehabiliteringsbehandling av patienter med BPPV
Yrsel (BPPV) orsakar allvarlig försämring av livskvalitet, inkoordination och instabilitet.
I studien valde vi ut minst 100 patienter med BPPV som undersöktes efter specialistvård. Efter den akuta fasen görs en fysisk kartläggning där rörelse och koordination undersöks.
Efter resultatet genomgår patienterna en rehabiliteringsutbildning. Passet är submaximalt och högintensivt som görs i 3 veckor.
Hypotes: Som ett resultat av träning är det möjligt att den kvarvarande känslan av yrsel och otrygghet, försämrad koordination minskar eller försvinner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungern, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För en patient med BPPV
- Med bristande koordination
- Yrsel
- Öron näsa larynxundersökning
- Neurologisk undersökning
Exklusions kriterier:
- andra neurologiska sjukdomar
- kardiologiska sjukdomar
- opererades
- svår ledvärk
- alkoholism
- demens
- läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BPPV-intervention
Efter undersökning av patienterna genomgår patienterna neurorehabilitering.
Vi använder virtuell verklighetsterapi.
Patienter utför en submaximal belastning som övervakas av en polär klocka.
Vi utvecklar uthållighet, koordination, sensorisk integration, visuell och akustisk input, vestibulär träning, proprioceptionsträning.
|
Efter undersökning av patienterna genomgår patienterna neurorehabilitering.
Vi använder virtuell verklighetsterapi.
Patienter utför en submaximal belastning som övervakas av en polär klocka.
Vi utvecklar uthållighet, koordination, sensorisk integration, visuell och akustisk input, vestibulär träning, proprioceptionsträning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: BPPV Epley
Endast Epley-träning.
|
Efter undersökning av patienterna genomgår patienterna neurorehabilitering.
Vi använder virtuell verklighetsterapi.
Patienter utför en submaximal belastning som övervakas av en polär klocka.
Vi utvecklar uthållighet, koordination, sensorisk integration, visuell och akustisk input, vestibulär träning, proprioceptionsträning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: BPPV Optocinetic
Endast optocinetisk träning.
|
Efter undersökning av patienterna genomgår patienterna neurorehabilitering.
Vi använder virtuell verklighetsterapi.
Patienter utför en submaximal belastning som övervakas av en polär klocka.
Vi utvecklar uthållighet, koordination, sensorisk integration, visuell och akustisk input, vestibulär träning, proprioceptionsträning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Tidsram: 5 veckor
|
Livskvalitetstestning tas med ett test.
Terapeuten poängsätter svaren på frågorna på en skala.
Slutresultatet avgör livskvaliteten.
|
5 veckor
|
|
Beam Walking test
Tidsram: 5 veckor
|
Patienten går på lameller av varierande bredd.
Under undersökningen säger terapeuten uppgifterna (T.ex.: räknar baklänges).
Studien detekterar bestämningen av dynamisk jämvikt.
|
5 veckor
|
|
Posturografi
Tidsram: 5 veckor
|
Icke-invasiv intervention där statisk jämvikt undersöks.
Programmet bestämmer kvaliteten och frekvensen av förskjutningarna.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKEB2019/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .