- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04367194
Examen objectif et traitement de réadaptation des patients atteints de VPPB
Les étourdissements (VPPB) entraînent une grave détérioration de la qualité de vie, une incoordination et une instabilité.
Dans l'étude, nous avons sélectionné un minimum de 100 patients atteints de VPPB qui ont été examinés après des soins spécialisés. Après la phase aiguë, une enquête physique est effectuée où le mouvement et la coordination sont examinés.
Après les résultats, les patients suivent un entraînement de rééducation. L'entraînement est sous-maximal et de haute intensité qui se fait pendant 3 semaines.
Hypothèse : à la suite de l'entraînement, il est possible que la sensation de vertige et d'insécurité restante, la perte de coordination diminuent ou disparaissent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hongrie, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour un patient atteint de VPPB
- Avec un manque de coordination
- Vertiges
- Examen oreille nez laryngé
- Examen neurologique
Critère d'exclusion:
- autres maladies neurologiques
- maladies cardiologiques
- Endurer un acte chirurgical
- fortes douleurs articulaires
- alcoolisme
- démence
- médicament
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention BPPV
Après examen des patients, les patients subissent une neuroréhabilitation.
Nous utilisons la thérapie par réalité virtuelle.
Les patients effectuent une charge sous-maximale qui est surveillée par une horloge polaire.
Nous développons l'endurance, la coordination, l'intégration sensorielle, les apports visuels et acoustiques, l'entraînement vestibulaire, l'entraînement proprioceptif.
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Après examen des patients, les patients subissent une neuroréhabilitation.
Nous utilisons la thérapie par réalité virtuelle.
Les patients effectuent une charge sous-maximale qui est surveillée par une horloge polaire.
Nous développons l'endurance, la coordination, l'intégration sensorielle, les apports visuels et acoustiques, l'entraînement vestibulaire, l'entraînement proprioceptif.
Autres noms:
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Expérimental: BPPV Épley
Seule la formation Epley.
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Après examen des patients, les patients subissent une neuroréhabilitation.
Nous utilisons la thérapie par réalité virtuelle.
Les patients effectuent une charge sous-maximale qui est surveillée par une horloge polaire.
Nous développons l'endurance, la coordination, l'intégration sensorielle, les apports visuels et acoustiques, l'entraînement vestibulaire, l'entraînement proprioceptif.
Autres noms:
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Expérimental: Optocinétique BPPV
Uniquement formation optocinétique.
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Après examen des patients, les patients subissent une neuroréhabilitation.
Nous utilisons la thérapie par réalité virtuelle.
Les patients effectuent une charge sous-maximale qui est surveillée par une horloge polaire.
Nous développons l'endurance, la coordination, l'intégration sensorielle, les apports visuels et acoustiques, l'entraînement vestibulaire, l'entraînement proprioceptif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EQ5D-5L
Délai: 5 semaines
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Les tests de qualité de vie sont effectués avec un test.
Le thérapeute note les réponses aux questions posées sur une échelle.
Le résultat final détermine la qualité de vie.
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5 semaines
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Test de marche sur faisceau
Délai: 5 semaines
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Le patient marche sur des lattes de largeur variable.
Lors de l'examen, le thérapeute dit les tâches (Ex : compter à rebours).
L'étude détecte la détermination de l'équilibre dynamique.
|
5 semaines
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Posturographie
Délai: 5 semaines
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Intervention non invasive où l'équilibre statique est examiné.
Le programme détermine la qualité et la fréquence des déplacements.
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKEB2019/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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