- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04367194
Examen objetivo y tratamiento de rehabilitación de pacientes con VPPB
Los mareos (VPPB) provocan un grave deterioro de la calidad de vida, falta de coordinación e inestabilidad.
En el estudio, seleccionamos un mínimo de 100 pacientes con VPPB que fueron examinados después de la atención especializada. Después de la fase aguda, se realiza un examen físico donde se examinan el movimiento y la coordinación.
Después de los resultados, los pacientes se someten a un entrenamiento de rehabilitación. El entrenamiento es submáximo y de alta intensidad que se realiza durante 3 semanas.
Hipótesis: Como resultado del entrenamiento, es posible que la sensación restante de mareo e inseguridad, alteración de la coordinación disminuya o desaparezca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hungría, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para un paciente con VPPB
- Con falta de coordinación
- Mareo
- Exploración laríngea oído nariz
- Examinación neurológica
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades neurológicas
- enfermedades cardiologicas
- intervenido
- dolor articular severo
- alcoholismo
- demencia
- droga
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención VPPB
Después del examen de los pacientes, los pacientes se someten a neurorrehabilitación.
Utilizamos terapia de realidad virtual.
Los pacientes realizan una carga submáxima que es monitoreada por un reloj polar.
Desarrollamos resistencia, coordinación, integración sensorial, entrada visual y acústica, entrenamiento vestibular, entrenamiento de propiocepción.
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Después del examen de los pacientes, los pacientes se someten a neurorrehabilitación.
Utilizamos terapia de realidad virtual.
Los pacientes realizan una carga submáxima que es monitoreada por un reloj polar.
Desarrollamos resistencia, coordinación, integración sensorial, entrada visual y acústica, entrenamiento vestibular, entrenamiento de propiocepción.
Otros nombres:
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Experimental: VPPB Epley
Solo entrenamiento Epley.
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Después del examen de los pacientes, los pacientes se someten a neurorrehabilitación.
Utilizamos terapia de realidad virtual.
Los pacientes realizan una carga submáxima que es monitoreada por un reloj polar.
Desarrollamos resistencia, coordinación, integración sensorial, entrada visual y acústica, entrenamiento vestibular, entrenamiento de propiocepción.
Otros nombres:
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Experimental: Optocinético VPPB
Sólo entrenamiento Optocinético.
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Después del examen de los pacientes, los pacientes se someten a neurorrehabilitación.
Utilizamos terapia de realidad virtual.
Los pacientes realizan una carga submáxima que es monitoreada por un reloj polar.
Desarrollamos resistencia, coordinación, integración sensorial, entrada visual y acústica, entrenamiento vestibular, entrenamiento de propiocepción.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EQ5D-5L
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La prueba de calidad de vida se toma con una prueba.
El terapeuta califica las respuestas a las preguntas formuladas en una escala.
El resultado final determina la calidad de vida.
|
5 semanas
|
Prueba de caminata de haz
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
El paciente camina sobre listones de ancho variable.
Durante el examen, el terapeuta dice las tareas (Ej: contar hacia atrás).
El estudio detecta la determinación del equilibrio dinámico.
|
5 semanas
|
Posturografía
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Intervención no invasiva donde se examina el equilibrio estático.
El programa determina la calidad y frecuencia de los desplazamientos.
|
5 semanas
|
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Finalización primaria (Actual)
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- IKEB2019/15
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