BPPV-s betegek objektív vizsgálata és rehabilitációs kezelése
2021. január 11. frissítette: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
A szédülés (BPPV) az életminőség súlyos romlását, koordinációs zavarokat és instabilitást okoz.
A vizsgálatba legalább 100 BPPV-s beteget választottunk ki, akiket szakorvosi ellátást követően vizsgáltunk meg. Az akut fázis után fizikális felmérés történik, ahol a mozgást és a koordinációt vizsgálják.
Az eredmények után a betegek rehabilitációs tréningen vesznek részt. Az edzés szubmaximális és nagy intenzitású, amelyet 3 hétig végeznek.
Hipotézis: Az edzés hatására előfordulhat, hogy a megmaradt szédülés és bizonytalanság érzése, koordinációs zavara csökken, vagy megszűnik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Magyarország, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BPPV-ben szenvedő betegek számára
- A koordináció hiányával
- Szédülés
- Fül orr gége vizsgálata
- Neurológiai vizsgálat
Kizárási kritériumok:
- egyéb neurológiai betegségek
- kardiológiai betegségek
- műtéten esett át
- súlyos ízületi fájdalom
- alkoholizmus
- elmebaj
- drog
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BPPV beavatkozás
A betegek vizsgálata után a betegek neurorehabilitáción esnek át.
Virtuális valóság terápiát alkalmazunk.
A betegek szubmaximális terhelést hajtanak végre, amelyet egy poláris óra figyel.
Fejlesztjük az állóképességet, a koordinációt, az érzékszervi integrációt, a vizuális és akusztikus bemenetet, a vesztibuláris edzést, a propriocepciós tréninget.
|
A betegek vizsgálata után a betegek neurorehabilitáción esnek át.
Virtuális valóság terápiát alkalmazunk.
A betegek szubmaximális terhelést hajtanak végre, amelyet egy poláris óra figyel.
Fejlesztjük az állóképességet, a koordinációt, az érzékszervi integrációt, a vizuális és akusztikus bemenetet, a vesztibuláris edzést, a propriocepciós tréninget.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: BPPV Epley
Csak Epley edzés.
|
A betegek vizsgálata után a betegek neurorehabilitáción esnek át.
Virtuális valóság terápiát alkalmazunk.
A betegek szubmaximális terhelést hajtanak végre, amelyet egy poláris óra figyel.
Fejlesztjük az állóképességet, a koordinációt, az érzékszervi integrációt, a vizuális és akusztikus bemenetet, a vesztibuláris edzést, a propriocepciós tréninget.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: BPPV Optokinetic
Csak optokinetikai képzés.
|
A betegek vizsgálata után a betegek neurorehabilitáción esnek át.
Virtuális valóság terápiát alkalmazunk.
A betegek szubmaximális terhelést hajtanak végre, amelyet egy poláris óra figyel.
Fejlesztjük az állóképességet, a koordinációt, az érzékszervi integrációt, a vizuális és akusztikus bemenetet, a vesztibuláris edzést, a propriocepciós tréninget.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Időkeret: 5 hét
|
Az életminőség vizsgálata teszttel történik.
A terapeuta a feltett kérdésekre adott válaszokat egy skálán pontozza.
A végeredmény meghatározza az életminőséget.
|
5 hét
|
|
Beam Walking teszt
Időkeret: 5 hét
|
A páciens változó szélességű léceken jár.
A vizsgálat során a terapeuta elmondja a feladatokat (Pl.: visszafelé számolás).
A vizsgálat a dinamikus egyensúly meghatározását detektálja.
|
5 hét
|
|
Posturográfia
Időkeret: 5 hét
|
Nem invazív beavatkozás, ahol a statikus egyensúlyt vizsgálják.
A program meghatározza az elmozdulások minőségét és gyakoriságát.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKEB2019/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .